㈠ 纯化水的再验证周期应该如何制定
纯化水系统应做持续取样,长期监控,并每年进行数据汇总分析结果,设置警戒限和纠偏限,超出后采取偏差处理,企业可根据风险评估结果制定再验证周期。
㈡ 请问纯化水的警戒限度和纠偏限度怎么设定呢如果有法定标准的话,请写明标准名称,谢谢!
纯化水自控系统的警戒值、纠偏值和不合格值是保证纯化水设备正常运行和纯化水产水指标内的重容要措施,一般的得设定依据为:药典纯化水标准的电导率标准20度小于4.2个电导率,还有就是大多数企业采用的内控标准2个电导率为不合格值,超过2以后说明纯化水不合格了,系统会自动切换不合格水回上一级水箱或者排放,警戒值一般设到1.7---1.8也就是到这个位置的时候要注意水质发生变化了,纠偏值一般在1.8---1.9到达后说明要检查下设备,设备有问题出水要不合格了。
㈢ 纯化水总有机碳高应该怎么处理
纯化水的有机碳含量超标建议做如下步骤:
1、确定TOC超标的位置,建议用排除法,由纯水设专备制取单元,储存属单元,分配单元以及用水管网分别测试找出故障点;
2、找出故障点后分析污染的原因;
3、进行必要的清洁、消毒、清洗;
4、再次检测;
5、如果还超标的话,建议更换所有的污染管道,在做清洁、消毒、清洗、检测就好了。
希望对你有帮助!
㈣ 纯化水检测易氧化物不合格的处理方法是什么
是不是TOC超标啊?
1、先确认你的原水有没有问题,特别是现在夏天温度高雨水多,原水中的腐烂质以及微生物比较多,若比以前高许多是正常的,如以淮河水位水源的,饮用水在夏季做出的纯化水就比其他季节高,特别是下雨后几天
2、制备系统的炭滤器中的活性炭是否失效,是否需要更换或者消毒
3、若无炭滤器,检查UF膜是否被污染,加氯系统是否正常
4、RO反渗透、EDI、去离子水管道及分配系统是否受到污染
5、在整个制备和存储分配系统有没有更换其他含有有机溶剂的配件,更换后没有冲洗合格(如更换UF滤芯,没有冲洗合格)
6、存储系统是否存在倒吸,将车间里含有有机物的东西吸进系统里,此问题同时会引起电导率超标
㈤ 请教制药纯化水系统微生物超标系统如何处理消毒
一、反渗透系统的消毒杀菌;对反渗透装置,可以采用亚硫酸氢钠进行杀菌、消毒;
二、树脂柱进行再生处理(因在高浓度的酸碱溶液中,一般的细菌也很难生存);
三、管道、水箱进行消毒处理;
四、出水保障;在外供水除设置一紫外线杀菌器进行杀菌处理,同时在其后配置一0.1um(绝对精度)的保安过滤器进行过滤如果没有紫外线杀菌器和0.1um保安过滤器则需要增加上);
前三步同时进行,后一步进行保障,应该是不会有太大的问题的。
希望有用!
谢谢!
㈥ 求助:关于纯化水的检验出现OOS如何处理
微生物不合格,有多种原因,你的取样是否规范,你取样时的所用器具是否无菌,你的检验设备是否在无菌的情况下进行等,如果都没有问题,建议对纯化水系统进行一次再验证,或对纯化水系统进行一次彻底的清洁消毒后,进行全检,看是否合格。
㈦ 纯化水设备在原水端常见的预处理方法有哪些
纯化水抄设备原水达到预期的指标时,袭可满足纯化过程对原水的要求,原水中不能满足纯化过程的物质有重金属、有机物、胶体、悬浮物质、微生物、游离状态的余氯等。
1、原水中悬浮颗粒的含量小于50mg/L时,可采用接触凝聚或过滤,即加入凝聚剂后,经过水泵或管道直接注入过滤器,目前大多是采用多介质过滤器。
2、当原水中碳酸盐硬度较高时,可在去除浊度的同时,加入石灰进行预软化。目前,采用最多的方法是阳离子交换树脂或加阻垢剂。
3、当原水中的有机物含量较高时,可采用加氯、凝聚、澄清过滤等方法处理,若仍然不能满足后续工序的进水要求时,可增加活性炭过滤等去除有机物。
4、当原水中游离氯超过后续进水标准时,可采用活性炭过滤或加入亚硫酸钠等方法进行处理。
5、若后续处理工序采用反渗透或EDI等设备时,应在原水放进设备前,再增设一个(组)精密过滤装置,作为反渗透等设备的保护措施。
6、若后续工作对胶体状态的硅要求较高,可在加入石灰的同时加入氧化镁,以达到去除硅的目的。
7、当原水中铁、锰含量较高时,应增加曝气、过滤装置,去除铁和锰。
㈧ 纯化水微生物超标怎么处理
如果电导率小于2的话一般实际水中的细菌不会超标的。所以确认设备本身没有版被细菌污染的情况下权,首先要考虑的问题就是取样的方法。
可以先用酒精涂满接水口的四周,然后点燃。这样细菌、残留酒精都没有了,再用无菌瓶取样。在两小时内送往实验室做检测。
㈨ 纯化水硝酸盐超标怎么处理
微生物引起的纯化水硝酸盐超标一定是纯化水设备中哪个配置在长期运行期间受到了污染,解决这个问题首先我们要了解是哪一个环节受到污染,最常见的膜组件的污染,基本解决方式如下:
1、用泵将干净、无游离氯的反渗透产品水从清洗箱(或相应水源)打入压力容器中并排放几分钟。
2、用干净的产品水在清洗箱中配制清洗液。
3、将清洗液在压力容器中循环1小时或预先设定的时间,对于8英寸或8.5英寸压力容器时,流速为35-40加仑/分钟(133-151升/分钟),对于6英寸压力容器流速为15-20加仑/分钟(57-76升/分钟),对于4英寸压力容器流速为9-10加仑/分钟(34-38升/分钟)。
4、清洗完成以后,排净清洗箱并进行冲洗,然后向清洗箱中充满干净的产品水以备下一步冲洗。
5、用泵将干净、无游离氯的产品水从清洗箱(或相应水源)打入压力容器中并排放几分钟。
6、在冲洗反渗透系统后,在产品水排放阀打开状态下运行反渗透系统,直到产品水清洁、无泡沫或无清洗剂(通常需15-30分钟)。
按照以上方式进行操作再次进入正常稳定的工作状态后纯化水设备产出纯化水硝酸盐超标问题即可得以解决。
㈩ 纯化水硝酸盐超标咋处理 我是2级反渗透机 ,一直以来都好的,最近有点高
硝酸盐超标基本上是反渗透装置内部细菌滋生污染,如产水侧,产水管道等,进行化学清洗及非氧化剂清洗后,应该可以解决。