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企业纯化水日常监测

发布时间:2023-02-24 17:15:38

1. 纯化水各个取水点的监测 可以把 微生物检验 跟理化检验 放在两天吗比如 今天检查微生物 明天再检查理化

最好不要
否则纯水的PH值和电导率发生变化,虽然理论上说这种变化数值很小,专但是验厂的那些人不理解,很难解属释的。
同样,如果你储存时有微生物滋长的话,PH值变化就很大了。
因此,你最好是取2瓶水,1瓶做微生物,1瓶做理化

2. 中国药典纯化水检验标准

中国药典纯化水检验标准
随着国家对医药卫生标准化管理进程,医药行业GMP进程的加快,对医疗用水和工艺用水的要求逐步提高,水的质量成为药品生产质量控制的关键。
纯化水是医疗机构制剂乃至药物制剂行业中用途最广、用量巨大的一种原料及清洗剂,它的质量控制尤为重要,是直接关系到药品质量的首要因素以及过程介质,一直被《中国药典》所收载。
纯化水检测检验依据的是中华人民共和国药典,该药典每五年更新一次,对纯化水的整体要求也越来越严格。生产企业必须确保纯化水的质量符合药典要求,但药典对于纯化水的规定其实也只是最低水平,满足了药典的标准不一定就能保证符合企业预期用途的要求。目前,纯化水检测的检测依据是中华人民共和国药典2020年版二部。

中国药典纯化水检验检测机构
中科检测
熟悉纯化水检测相关标准和检测项目要求,可提供专业、可靠的纯化水检测服务,包括医药纯化水,灭菌纯化水,医用纯化水等,出具专业可信的纯化水检测报告。

纯化水检测项目包括
性状、pH值、硝酸盐、硝酸盐、氨、电导率、总有机碳、易氧化物、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度(需氧菌总数)等
纯化水在生产、贮存、运输和使用过程中,非常容易被微生物污染,而微生物或其代谢产物会严重影响药品质量,引起不良后果。因此,对水质的日常检测是质检部门的一个重要工作。

3. 纯化水检测需要哪些仪器.设备

基本都是颜色反复应不需制要太多的仪器设备,硝酸盐、不挥发物、重金属检查:水浴锅;微生物限度检查:洁净操作台、薄膜过滤器(抽滤泵)、恒温培养箱2个。净得瑞纯化水设备系统采用RO及EDI纯化水工艺,产水水质满足客户的生产用水要求,符合GMP、FDA等认证要求。
水浴锅主要用于实验室中蒸馏,干燥,浓缩,及温渍化学药品或生物制品,也可用于恒温加热和其它温度试验,是生物、遗传、病毒、水产、环保、医药、卫生、化验室、分析室、教育科研的必备工具。
薄膜过滤器,放式两用无菌检查薄膜滤器。该产品具有两种培养方法通用性的特点。设计合理,滤器过滤部分采用玻璃材质,化学性能稳定,密封度强,有效防止外源性污染,确保菌检成功率。
恒温培养箱又称隔水式电热细胞(霉菌)培养箱,供医疗卫生、医药工业、生物化学、工业生产及农业科学等科研部门作细菌培养、育种、发酵及其他恒温试验用。

4. 纯化水检查中各指标质检的原理

4.整个水质监测分为三个“验证”周期,每个周期7天
4.1.1.纯化水箱
取样频率:每天取样一次 检测项目:理化指标、微生物指标、电导率 检测方法: 按企业《纯化水检验规程》(根据中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)执行。 标准:《纯化水质量标准》(根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)。
4.1.2.总送水
取样频率:每天取样一次 检测项目:理化指标、微生物指标、电导率 检测方法: 按企业《纯化水检验规程》(根据中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)执行。 标准:《纯化水质量标准》(根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)。
4.1.3.总回水口(附件13性能确认水质检测报告) 取样频率:每天取样一次 检测项目:理化指标、微生物指标、电导率 检测方法: 按企业《纯化水检验规程》(根据中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)执行。 标准:《纯化水质量标准》(根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)。
4.1.4.各使用点
取样频率:每个“验证”周期轮流取样一次,共3次 检测项目:理化指标、微生物指标、电导率 检测方法: 按企业《纯化水检验规程》(根据中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)执行。 标准:《纯化水质量标准》(根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)。
4.2. 异常情况处理程序
4.2.1.在纯化水制备系统性能确认过程中,应严格按照系统标准操作程序、维护保养程序、取样程序、检验规程进行操作; 按质量标准进行判定,当个别取样点纯化水质量不符合标准的结果时,应按下列程序处理; 4.2.2.在不合格点重新取样,重新检测不合格项目或全项;必要时,在不合格点的前后分段取样,进行对照检测,以确定不合格原因;
4.2.3.若附属系统运行方面的原因,需报验证小组,调整运行参数或对系统进行处理。
5. 纯化水制备系统日常监测。
若连续3周(每7天为一个连续周期)的检测结果均在合格范围内,可做性能确认通过的评价。测试周的数据结果列在一个表中。各车间正常用水继续日常监测,最后确定管路清洗消毒周期。
5.1.取样点的布置
5.1.1.纯化水箱,每周取样1次
5.1.2.送、回水管每周取样1次
5.1.3.使用点可轮流取样,但需保证每个用水点每月不少于1次
5.1.4.验证周期结束后,每隔30天对微生物指标进行检验。
5.2.检测方法:中国药典2010版二部
5.3.管路清洗消毒周期的确认
5.3.1.当纯化水箱水样、送、回水管水样,各使用点水样其中任一水样细菌、霉菌和酵母菌总数大于100个/ml时必须对管路进行清洗消毒,(两次间隔时间为清洗消毒周期)
5.4质量管理部拟订日常监测程序及验证周期;执行《工艺用水质量监控程序》。
5.5.日常监控验证持续一年;
5.6.按标准测试,测试结果附入验证方案.
6.纯化水制备系统验证的结果评价及建议 工程部负责收集各项验证、试验结果记录,根据验证、试验结果起草验证报告、仪器标准操作程序、维护保养程序,报验证委员会。 验证委员会对验证结果进行综合评审,做出验证结论,发放验证证书,确认系统日常监测程序及验证周期。

5. 工艺用水的监测项目和监测周期

《中华人民抄共和国药典》2005年版第二部规定:
1、注射用水的检测项目应包括:pH值、氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度。
2、纯化水的检测项目应包括:电导率、pH值、氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度。
3、一般而言,工艺用水的水质监测分为日常监测和周期监测。日常监测项目为每次制水的监测项目,包括pH值、电导率和氯化物、氨。周期监测为全性能监测,包括全部水质监测项目。
4、生产企业应当按照法规要求对工艺用水指标进行定期监测。对于法规尚未明确规定的,企业应对水质监测的项目、监测周期进行验证和确认。
实验室用水应符合《分析实验室用水规格和试验方法》(GB/T 6682-2008)。饮用水(即纯化水原水)应符合《生活饮用水卫生标准》(GB5749-2006)

6. 纯化水的电导率是每天都要测吗

既然是纯化水说明对水质要求很高,基于“过程决定结果”原则,一定要结回合自己生产状况制订答适合自己的测定频率!
如果出现异常状况,可以马上借助电导率数据对水质状况进行辅助确认!减少纠错排查时间!
何况该测量根本用不了几分钟,最好用时时监控装置,分时间段测量看有无变化趋势!

7. 纯化水微生物限度检查方法

在医药的生产过程中,纯化水的质量是关系到药品质量的一个首要原因。纯化水在生产,储存和运输的过程中,非常容易受到微生物的污染,因此对于水质的日常检测是质量部门一个重要工作。对于纯化水微生物限度检查,各国所使用的方法不外乎与培养基浇注法,涂布法,膜过滤法,以及最大可能数法,最大的区别在于所使用的培养基不同。

我总结了以下对于纯化水微生物限度检查方法,同时我司熟悉纯化水检测相关标准和检测项目要求,可提供专业、可靠的纯化水检测服务,出具国家认可的纯化水微生物限度检查报告。cma资质认证如下:

对于活力比较强的微生物,在高营养性培养基上可以快速大量的生长,而对于活力比较差的微生物,生长速度会比较缓慢。在日常生活中,这两种微生物经常会同时出现由由于它们的生长速率不同,会产生无法完全检出的现象,因此高营养性培养基和低营养性培养基常常会同时使用来提高微生物的检出率,

培养的温度和时间同样是影响检测的条件,高营养性培养基通常在30-35℃培养48-72小时,但是在同一个系统中,培养的时间越长,可以检出的微生物数量就越多,低营养性培养基就在这时候被设计出来,有些培养基的培养时间甚至达到14天,可以至大化的复苏低营养性微生物及受损伤的微生物。但是检测周期的延长,对于工作效率来说,是很不利的,因此我们需要一个既能保证效率,又能保证检出率的办法。

在比较了中国药典,美国药典中所记载的方法,中国药典中纯化水微生物检查所用到的培养基是 R2A 琼脂培养基,在30-35℃培养大于5天。美国药典中对于纯化水的微生物检测用何种培养基没有做强制性规定,只要求在水系统确认验证及周期性确认验证时,使用适当的方法对水系统中的微生物做出评价即可。

《中国药典》2010版、2015版以及2020版纯化水微生物限度检查中表示,生产企业必须确保纯化水的质量符合药典要求,但药典对于纯化水的规定其实也只是至低水平,满足了药典的标准不一定就能保证符合企业预期用途的要求。因此,开展纯化水微生物限度检查直接影响到生产产品的安全质量,中科检测具有纯化水微生物限度核查检测,具有独立实验室,报告具有CMA和CNAS资质。

8. GMP规定纯化水检测项目有那些参数和标准值 急... 谢谢..

按药典规定,然后加电导率不大于2.0us/cm
药典规定如下:
【性状】本品为无色的澄明液体;无臭,无味。
【检查】酸碱度 取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液
5滴,不得显蓝色。
氯化物、硫酸盐与钙盐 取本品,分置三支试管中,每管各50ml。第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液
1ml,第二管中加氯化钡试液2ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。
硝酸盐 取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液
0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶 液[取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,
加水稀释成100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μgNO3)]0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后
的颜色比较,不得更深(0.000006%)。
亚硝酸盐 取本品10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml及盐酸萘乙二胺
溶液(0.1→100)1ml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算),加水溶解,
稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50ml,摇匀,即得
(每1ml相当于1μgNO2))0.2ml,加无亚硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深
(0.000002%)。
氨 取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟;如显色,与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg,
加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较,
不得更深(0.00003%)。
二氧化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发
生浑浊。
易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10
分钟,粉红色不得完全消失。
不挥发物 取本品100ml,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,遗留残渣
不得过1mg。
重金属 取本品40ml,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准
铅溶液2.0ml加水38ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.00005%)。

9. 质量岗位职责

质量岗位职责(15篇)

在日新月异的现代社会中,我们都跟岗位职责有着直接或间接的联系,岗位职责是指一个岗位所需要去完成的工作内容以及应当承担的责任范围,职责是职务与责任的统一,由授权范围和相应的责任两部分组成。那么相关的岗位职责到底是怎么制定的呢?下面是我整理的质量岗位职责,欢迎大家分享。

质量岗位职责1

质量总监的主要职责是在总经理的领导下,负责制定并实施本企业的质量战略、质量目标、质量方针和质量体系等工作,全面负责企业质量管理工作,提高客户满意度,实现企业的经营战略目标。

1、质量管理体制的建设和组织实施

(1)、全面负责企业质量工作,制定并组织实施企业质量战略。

(2)、组织制定质量管理方针,建立相应的质量目标。

2、推进质量管理体系的建设与完善

(1)、组织和指导质量管理体系的建设,组织质量管理部人员对其进行审核。

(2)、组织编制完备的质量体系文件,监督体系文件的执行与日常管理。

(3)、组织开展治理管理体系的评审与认证工作。

3、指导和监督企业质量管理工作

(1)、审核企业质量控制流程及制度规范,并监督检查质量执行情况。

(2)、合同相关部门评估供应商商质量体系,选择合适的供应商。

(3)、负责规划、组织和协调质量检验工作。

4、持续进行质量改善

(1)、负责召开重大、专题会议我,协调各部门开展重大质量改善和成本降低项目。

(2)、组织制定质量改善计划并指导、监督各部门执行

5、质量问题域事故处理

(1)、组织开展对产品的质量监控工作,及时发现和解决产品质量问题。

(2)、参与重大质量风险和质量事故的处理工作。

(3)、组织开展对质量投诉的管理、调查和处理工作。

6、员工的质量培训教育

(1)、负责组织质量方面的培训工作。

(2)、在质量培训过程中负责讲授部分质量课程。

7、员工绩效考核

(1)、负责对质量管理部员工日常工作的监督和考核。

(2)、负责对质量项目中小组成员的工作绩效进行评价。

质量岗位职责2

1.利用医院质量管理网络开展质量控制活动。不断完善院级质量控制方案。

2.协助科主任制订医疗质量标准,建设医疗质量标准化体系。

3.协助组织开展全院性医疗质量教育,贯彻落实全面医疗质量管理思想。

4.经常不断地对各项医疗工作制度的落实情况进行检查、考核、反馈,提出整改意见并督促落实,确保基本医疗质量。

5.对重点患者实施监控,督促科室或诊疗组加强诊疗护理措施,及时检查治疗效果。

6.及时了解并掌握在临床中暴露出的医技质量缺陷,在投诉和满意度调查中发现的质量缺陷,应深刻剖析,并及时整改。

7.以《医疗事故处理条例》及相关文件为依据,检查、落实服务质量,确保患者权利。

8.加强对病历、输血、麻醉、急诊、手术、介术、其他有创操作、重症监护、会诊等过程质量的管理。对新技术、新方法、新药的开展与应用实施监控。

9.加强自身建设,不断学习医疗质量控制新技术、新方法,总结医疗质量管理的经验与教训,提高医疗质量管理水平。

10.完成科室主任交办的其他工作任务。

质量岗位职责3

1、协调本院的质量管理工作,对药品质量负有监督、检查、管理责任,并对药品质量具有裁决权。

2、宣传贯彻执行有关质量方针、政策、法规,推进规范药房建设工作,并督促执行药品质量管理的.规章制度。

3、坚持原则,掌握标准,指导质量管理、验收、养护人员做好药品质量的验收养护和管理工作,开展质量管理活动,严格把好质量关。

4、负责首次进货企业和首次购进品种的质量审核。

5、负责不合格药品报损的审核工作,负责填报销毁申请和销毁记录,并对销毁过程进行监督。

6、负责指导、组织质量信息的收集,发放和管理工作,负责协助本院其它科组织有关质量培训和教育工作。

7、负责建立药品质量档案和收集质量标准。负责药品质量的查询和记录处理工作。

质量岗位职责4

岗位职责:

1、制定、完善原料、产品的质量标准要求;

2、完成产品、原料的相关检验工作;

3、做好质量数据统计、记录真实且有效完整;

4、检验工具的维护保管;

5、市场反馈质量问题的追溯及管理;

任职条件:

1、1年以上相关岗位工作经验;

2、了解ISO9001质量体系;熟练使用相关测试设备;熟练操作电脑;

3、工作认真负责,严谨细致,有原则、纪律性;良好的问题分析能力;良好的沟通协调能力;良好的团队协作精神;

其他:五险一金,免费食宿,有班车。

质量岗位职责5

1. 目的:明确QC 人员岗位职责,使工作规范进行

2. 范围:质量部各QC 人员

3. 责任者:质量部各QC 人员

4. 内容:

4.1 理化检测岗位职责

4.1.1 在工作中必须严格依照有关质量检验标准及规章制度进行取样、检验、记录、计算与判定等,严禁擅自改变检验标准与凭主观下结论。

4.1.2 在工作质量上应精益求精, 必须及时完成各项检测任务, 并在规定的工作日内出具报告单, 精密度符合《药品检验操作标准》要求的规定。

4.1.3 必须坚持实事求是的原则,记录、报告应完整、真实、可靠,不得弄虚作假。

4.1.4 工作时应按规定着装, 注意安全操作。

4.1.5 必须随时做好并保持各检验室的清洁卫生工作,玻璃仪器必须按规定清洗干净。

4.1.6 应自觉维护、保养各种检测仪器,并做好使用记录。

4.1.7 负责标准品、对照品等的正确使用及保存。

4.1.8 负责小型玻璃仪器的校正。

4.1.9 负责安全防火、防爆等工作。

4.2 微生物限度检查岗位职责

4.2.1 在工作中必须严格依照微生物限度检测标准进行操作、记录、计算判定,严禁擅自改变操作标准与与凭主观下结论。

4.2.2 在工作质量上精益求精, 必须及时完成各项检验任务, 并在规定的工作日内出具报告单。

4.2.3 进行微生物限度检查后, 应对室内进行清洁消毒处理。

4.2.4 应对用于微生物限度检查的培养器、吸管及培养基等进行灭菌。

4.2.5 进入微生物限度检查室前,应按规定着装,穿戴好已灭菌的工作衣、裤、口罩等。按工作服管理制度使用、保管工作服。

4.2.6 废的培养器皿及带有活菌的物品, 必须经消毒处理后才能进行冲洗, 严禁污染下水道。

4.2.7 定期对微生物检查室、洁净区域厂房进行监测,并下发报告单。

4.2.8 配合做好一些协助性工作。

4.3 负责化验室试剂试药按质量标准与药典方法进行配制, 做好配制记录。

4.4 负责基础质量管理工作的开展,收集各产品质量信息,并做好相应记录。

4.5 负责标准品、对照品保管。

4.6 负责化验操作室现场管理与卫生工作,按仪器标准操作程序使用、保养各仪器。

质量岗位职责6

1、对车辆进行试车检验;

2、对维修车辆进行质量检验及反馈(机电/钣喷),保证维修质量;

3、及时有效地与车间管理人员,维修技工进行交流和沟通,发现问题及时返工,尽量杜绝返修;

4、完成质量分析报告及相关档案的整理;

5、负责参与重大,疑难故障的分析,鉴定。

质量岗位职责7

1.负责建立质量手册、程序文件和第三层次文件;按照质量体系程序文件要求,配合相关部门对每一个产品合格率的检査与标识的核对。

2.指导和督促各部门工作严格按质量体系运行,对产品质量出现波动时,及时组织相关人员进行评审,落实纠正和预防措施。

3.加强与客户关系的协调,沟通和反馈质量信息,确保客户对产品评审和质量问题的妥

4.及时组织内部质量体系审核:对本部门的文件、原始资料和记录齐全归档处于受控状态,符合质量体系运行与顾客的要求。

5.参与供应商(包括外协件)的评审,确保原材料、外协件的质量。

6.严格实施质量控制流程,对购进的原料、辅助料、备件、半成品、成品等进行检验,做好检验状态标识。

7.督促员工按工艺生产,消除质量事故,确保产品质量。

8.做好质量体系及新进人员的培训,提高业务素质和构建团队的能力。

质量岗位职责8

1、质量管理制度策划及制定,工程的质量监督和检查验收工作;

2、参与材料、设备的采购,负责核查进场材料、设备的质量保证资料,监督进场材料的抽样复验;

3、参与施工图会审和施工方案审查,参与制定工序质量控制措施;

4、负责工序质量检查和关键工序、特殊工序的旁站检查,参与交接检验、隐蔽验收、技术复核,负责检验批和分项工程的质量验收、评定,参与分部工程和单位工程的质量验收、评定;

5、参与制定质量通病预防和纠正措施,负责监督质量缺陷的处理,参与质量事故的调查、分析和处理;

6、负责质量检查的记录,编制质量资料,负责汇总、整理、移交质量资料。

质量岗位职责9

1、坚决服从制造部经理的指挥,认真执行其工作指令,一切管理行为向主管领导汇报。

2、严格执行公司规章制度,认真履行其工作职责。

3、负责组织质量管理、计量管质量检验标准等管理制度的拟订、检查、监督、控制及执行。

4、负责组织编制年季月度产品质量提高、改进、管理、计量管理等工作计划。并组织实施、检查、协调、考核,及时处理和解决各种质量纠纷。

5、负责建立和完善质量保证体系。制定并组织实施公司质量工作纲要,健全质量管理网络,制定和完善质量管理目标负责制,确保产品质量的稳定提高。

6、配合人事部抓好全员质量教育工作。定期组织质量检查员、计量员、管理人员、各级领导、营销人员、维修人员、操作工等不同岗位的质量教育培训,强化质量管理,提高公司全员质量意识和质量管理水平,加强对计量、质量人员培训考核力度,建立和完善计量、质量员执证上岗制度。

7、负责对公司产品、工作和服务质量进行监督、检查、协调和管理。

8、负责搜集和掌握国内外质量管理先进经验,传递质量信息。

9、负责公司质量事故的处理。参与由于产品出玫引起质量异议、退货、索赔等质量事件的处理。牵头组织调查、分析、仲裁、协调各种质量纠纷,并明确的提出处理意见。一般质量事故,由本部全权处理,重大质量事故,本部提出处理意见,报制造部经理签署意见后,报质量部经理办公会议讨论,经质量部经理签字同意批准后,下文处理。

10、负责建立和健全质量岗位责任感。明确各岗位职责、权力和义务,及时制订或修改并严格贯彻执行各项操作规程,教育员工严格遵守技术纪律。

11、负责收集公司产品售后质量服务资料。定期或不定期的进行市场调查、客户抽查,及时择写质量市场调查分析报告,提出改进意见和建议,为公司领导决策提供依据。

12负责编制年、季、月度产品质量统计报表。建立和规范原始记录、台账、统计报表质量统计核程序,培训专、兼职质量统计人员,提高其业务水平和工作质量。

13、负责定期进行质量工作汇报。定期在年、季、月度的生产经营计划平衡会用口头或书面汇报,对于重大质量事故,组织专题分析会集中汇报,特殊应急情况向主管领导或质量部经理个别汇报。

14、按时完成公司领导交办的其他工作任务。

拓展:质量部助理工作原则

1. 当好教练,做好示范,凡要求别人做的,自己首先做好。以收无为而治之效。

2. 三管三不管。事关大局的事,管;影响公司形象的事,管;有损公司利益的事,管。管则管严,不留余地。个人私生活不管;个人习惯不管;与公司无关的事不管。不求全责备,不管小节。

3. 远大的目标。公司小志向应该远大;基础薄弱,目标必须宏伟,惟其如此,才能把人才聚集帐下。如美国的微软。

4. 优化资源配制。知人善任,量才使用,让英雄有用武之地。如张良之用韩信,因一人而乾坤定;如孔明知刘关张,因配置优化而汉室兴。

5. 高薪酬、高福利。一流人才给一流待遇。惟有高薪才是能把高素质人才长期吸引住的东西,因它能避免社会风险带来的不安全感。

6. 容人、爱才,公心为上。

质量岗位职责10

1、负责质量管理体系策划、建设与监督运行

2、负责并组织制定部门事业计划(QCDMS)的制定与目标达成管理

3、负责质量目标企划与目标管理

4、负责新车型导入品培策划与目标管理

5、负责外协零件供应商品培策划目标管理

6、负责市场品质目标达成管理及重点课题推进

质量岗位职责11

1、参与质量分析、编制质量控制计划,设计质量控制卡,确定质量控制点;

2、确定控制程序和必要的工装,确保过程质量和最终检验的控制;

3、协助品质部长对质量问题进行分析,并监督改善措施的执行情况和效果;

4、持续监控所有质量目标的进展,履行必要的改进措施;

5、负责产品相关质量文件和记录的维护和控制。

质量岗位职责12

质量管理顾问EUROIMMUNMedicalDiagnostics(China)Co、,Ltd、欧蒙医学诊断(中国)有限公司,

1、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;

2、在总部的指导下,修订维护经营公司相关的质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;

3、组织开展质量管理培训;

4、负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;

5、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;

6、组织医疗器械不良事件的收集与报告;

任职要求:

1、医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业,下同)大专以上学历或者中级以上专业技术职称

2、3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

质量岗位职责13

1、负责生产车间洁净环境指标、纯化水/注射水日常监测、定期检验、验证分析;

2、负责公司产品的理化及微检验分析;产品初始污染的控制;

3、承担原材料、中间品、成品、出货的质检工作,并做好记录及检验报告;

4、负责产品的稳定性试验、每批产品的留样管理和检测;

5、实验室的日常维护与管理,检测仪器设备的维护和保养;

6、协助检验相关文件的记录和起草,制定产品的质量检测标准,执行质量管理制度;

7、半成品、成品检验记录及部门日常工作记录的归档;

8、完成各类验证工作;

8、按时完成公司领导交办的其他工作。

质量岗位职责14

1、严格按照公司质量管理体系运作管理程序、运作流程、技术标准等各项管理规定、制度去执行运作;

2、负责评估焊接设备的设计规划、申购跟踪、及回厂验收工作;

3、负责焊接作业指导书,工艺流程,质量判定标准的制定;

4、负责焊接设备检查,维护,保养要求及周期的制定;

5、负责相关工艺参数设定、更改及监督检查、培训、指导工作;

6、负责焊接设备备品备件需求及库存管理;

7、及时完成上级领导安排的其它工作。

质量岗位职责15

1、按照标准或客户的要求对灯具产品进行测试,审核测试结果,编制报告;

2、管理和控制项目测试进度,根据测试计划在要求时间内高质量完成产品的测试;

3、联系外部实验室做分包测试,帮助处理客户的技术咨询与投诉;

4、本专业认证制度和标准解读

5、提供技术支持,并给部门内部和客户提供技术培训。

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10. 纯化水中的微生物检测怎么做 要详细

采用滤膜法进行微生物检测是一种国际公认的微生物标准检验方法,其得到AOAC、美国、欧洲和日本等国家的药典、FDA和EPA等组织的承认,广泛应用于环境监测、食品及饮料工业、化妆品、制药工业品质控制和电子工业等领域.赛多利斯公司的滤膜法微生物检测产品成功地应用于滤膜法已有20多年的历史,实用而且方便实用,它简化了微生物检测程序.
滤膜法微生物检测:
将适当孔径的滤膜放入滤器,过滤样品,由于滤膜的作用而将微生物保留在膜的表面上.样品中微生物生长抑制剂可在过滤后用无菌水冲洗滤器而除去.然后,将滤膜放在培养基上培养,营养物和代谢物通过滤膜的微孔进行交换,在滤膜表面上培养出的菌落可以计数,并和样品量相关.
滤膜法的优点:
- 与直接法比较,可以检测大量的样品
- 浓缩效应使微生物检测的准确度提高
- 带有菌落的滤膜,可作为检测的永久记录存档
- 可见的菌落和样品量直接对应,得出定量结果
操作具体一点就是:薄膜过滤法检测,一个样过滤一份,就是200ml的纯化水通过滤膜,将该滤膜浸泡在灭菌好的l生理盐水中,再接种到平皿中,制成10级、100级、1000级稀释倍数的细菌、霉菌和酵母菌稀释培养皿,即可

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