纯化水臭氧发生器验证

❶ 纯化水系统中臭氧消毒是如何操作的

纯化水罐水量的容量控制在1/3左右,关闭所有用水点，开启分配系统供水泵及臭氧发生器。臭氧浓度控制在200μg/l (200ppb)左右循环运行半小时，然后排净，再用水进行冲洗半小时。

❷ 纯化水臭氧发生器怎么接入

一般的臭氧用在没有蒸汽措施的管道消毒上，连接方式为纯水箱最低点出水到纯水泵到纯水箱做闭路循环，纯水泵到纯水箱中间处连接管路混合器，管路混合气接臭氧就可以了，建议管路连接遵循3D原则避免死角

❸ 纯化水臭氧发生器什么时候用，生产中要一直打开吗

纯化水系统中的臭氧消毒器是消毒纯化水水箱和纯化水管路的，所以只有在消毒的时候开启

❹ 臭氧对纯净水灭菌后密封的保证期

一般灭菌后的无菌纯净水密封好后保质期为12个月. 广州环伟是专业生产臭氧发生器的厂家

❺ 臭氧对纯化水系统消毒对管道有什么要求

臭氧要高出液面一米的原因是防止水回流到臭氧发生器内部

❻ 纯化水臭氧发生器射流器装在什么位置

安装在纯化水循环管道上；且要有一定负压（或在安装射流器前先加装一个水压调节阀）

❼ 制备纯化水时臭氧发生器什么时候打开

生产前生产后开

❽ 制药厂的纯化水如何进行消毒验证

要的~~因为臭氧的水容性不是太高的我们厂的纯化水系统上装了一个臭氧发生机,按照安装图上标的臭氧管道的最高点要高出水的最高液面1米,如果只对管道消毒的话需要搞出1米...

❾ 求臭氧消毒效果验证方案

你所说的是指空间消毒？还是哪方面的消毒？ 人体能接受的浓度--

按卫生部规定，在0．15ppm浓度下可接触8小时不会对人体有任何影响和损害

臭氧在空间停留的时间，一般半小时之后就可以进入消毒场所。在桶装水，或其他密闭场所，通常需要间隔24-48小时才能消除！

臭氧消毒与药企GMP

1、GMP

GMP是世界卫生组织（WHO）对所有制药企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定，从1992年起，出口药品必须按照GMP规定进行生产，药品出口必须出具GMP证明文件。GMP已世界范围内被推广和认可。

2、臭氧的特性
臭氧的分子式为O3，分子量48.00，由三个氧原子构成，具有较强的氧化性，主要被用于杀菌消毒。由于臭氧具有自动分解的特性，在消毒后不会在环境或物品表面残留任何有害物质，所以臭氧成为人们最常用的一种消毒物质。在药企GMP管理中，臭氧消毒同样被列为最值得信赖的消毒方式。
3、常用的消毒方式
在制药工艺中，需要控制无菌生产区域环境内的微生物，因此需要选择合适的消毒方法，杀灭静态环境内空气中、设备表面的细菌。以往人们常用的消毒灭菌方法有紫外灯照射，过氧乙酸、甲醛、环氧乙烷等气体薰蒸，消毒剂喷洒等。但是，这些消毒灭菌方法有很多缺点。如采用紫外灯照射，无法对物体背后、车间缝隙角落杀菌，消毒有死角，而且紫外线照射距离短，穿透力差，消毒效果得不到保证。化学药剂薰蒸和喷洒消毒剂，作用周期长，并且会残留有害物质，造成二次污染。如甲醛薰蒸，会出现多聚甲醛聚合物附着在生产设备的表面上，同时甲醛聚合物还会逐渐解聚成游离甲醛，对人体产生危害。
随着人们对臭氧的逐步认识，臭氧成为多数国家的药品生产企业最理想的消毒灭菌剂。在GMP管理规范中，也明确指出了使用臭氧消毒的一系列优点，其中有高效性、高洁净性、操作简便等，为广大药企提供了极好的参考。
4、臭氧消毒的基本工艺
目前多数药企都是通过中央空调风道输送臭氧，有的企业将臭氧发生安置在风道内，有的企业将臭氧发生器产生的臭氧送入空调风道。建议企业使用采用后一种方法，就是使用外置式臭氧发生器，将臭氧通过管路送入空调风道，这样容易掌握臭氧发生器的工作状态，便于及时维护和维修臭氧发生器。
5、臭氧投放量
制药厂利用中央空调系统进行空气净化消毒处理，其臭氧需要量包括充填空调送风管道容积和车间空间容积的臭氧量、正压泄露量和自然分解量。到目前为止，由于臭氧的半衰期难以确定、中央空调新风补充量变动大等原因，需要的臭氧量难以精确量化。目前，可参考国外食品加工车间消毒的推荐量和国内制药企业的经验，按Q0=2.5×C0×V计算臭氧产量（其中Q0为需要的臭氧发生量，单位为克/小时；C0为空间消毒要求的臭氧浓度，单位为毫克/立方米；V是车间空间容积与送风管道容积之和，单位为立方米）。
6、常用臭氧发生器的种类
在药品生产企业中应用的臭氧发生器，主要有高压放电式和电解式两种。由于电解式臭氧发生器需要使用纯水，并且臭氧产量小，臭氧不容易集中使用，所以得到最多应用的是高压放电式臭氧发生器。在实际使用中，密闭型高压放电式臭氧发生器性能最稳定，使用寿命长，消毒效果最有保障。
7、消毒效果检测
目前多数药企都是按照国标《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》对消毒后的洁净车间进行浮游菌和沉降菌的检测。但要注意的是，每次检测必须是在臭氧发生器停止工作的30分钟后进入车间

❿ 臭氧发生器必须用超纯水吗

超纯水器所用臭氧发生器 必须能达到上述空气消毒的要求,并在说明书中提供详细的用法和臭氧产量。