1. 纯化水要求24小时开启循环,中控检测记录需要记24吗
需要,不要求有间断记录,出现间断记录要有风险评估。
2. 如何判断纯化水机是否处于正常的运行状态
纯化水机是否处于正常的状态,这个你要看一下前后排出来的水的对比,还有效力值。
3. 纯化水注射用水系统必须24小时循环吗
不是说必须24小时循环,是为了保证水系统的污染再生,进行循环是一种在一个灭菌周期的方式内,如果你的设备长时容间停用时不用的。误区为24小时循环并不是24小时耗能,现在基本上厂家设计的循环管路是动态小循环保证水的流量就可以了,现在变频等各种方式作用下,在一个灭菌周期进行循环是必不可少的
4. 纯化水制备需要每天运行吗不生产时纯化水系统如何处理
纯化水制备不需要每天运行。
纯化水制备设备运行时间是由生产方的生产安排来决定专的。
如果属纯化水设备系统需要短期停机,那么需要采取适当的保护方法。设备短期停运为5天到1个月,此时RO膜元件仍然安装在反渗透系统里。需要把系统中的气体安全排除,然后在用水冲洗系统。注意在系统充满水后要关闭阀门防止气体进入的可能性,而且需要每隔5天冲洗一次保证设备的能重新稳定运行。
5. 纯化水机是否需要连续运行吗
净水器有高、低压阀,缺水会自动启动补水,不需要停止,插上电就好了,现在都是智能的,在不需要补水的时候是自动停止的,不会连续工作。
6. GMP验证指南有规定纯化水水机停机时间吗
一般情况下是5天至一个月,但是在这段时间内要做好反渗透膜的维护保养工作,不然就容易造成反渗透膜的损坏和寿命的缩短!
7. 纯化水系统运行要注意哪些事项
需注意以下问题:
1、纯化水设备反渗透膜的水解易造成反渗透装置的性能恶化,为此,必须严格控制水的PH值,给水PH值在3-11范围内。
2、当注入的次氯酸钠量不足而使给水中的游离氯不能测出时,在反渗透装置的膜组件上会有黏泥发生,反渗透装置的压差将增大。但对于聚酰胺膜来讲,必须严格控制进入膜组件的游离氯量,超过规定值将导致膜的氧化分解。
3、若把FI值超标的水供给反渗透装置作为给水,在膜组件的表面将附着污垢,这样必须通过清洗来去除污垢。
4、过量的给水流量将使膜组件提前劣化,因此给水流量不能超过设计标准值。此外浓水的流量应尽量避免小于设计标准值,在浓水流量过小的条件下运转,会使反渗透装??置的压力容器内发生不均匀的流动及由于过分浓缩而在膜组件上析出污垢。
5、反渗透装置的高压泵即使有极短的时间中断运转都可能使装置发生故障。
6、反渗透入口压力要保持有适当的裕度,否则由于没有适当的压实,除盐率会降低。
7、反渗透装置停止时应用低压给水置换反渗透装置内的水。这是为了防止在停运时二氧化硅的析出(在冬季时水温下降之故)。
8、需经常注意保安过滤器的压差。出现压差急剧上升的原因主要是保安过滤器浑浊度的泄漏。相反,出现压差急剧下降的原因是精密过滤器元件的破损,以及保安过滤器元件紧固螺丝松动等。
9、当反渗透装置入口和出口的压差超过标准时,说明膜面已受污染或者是给水流量在设计值以上。如经流量调整尚不能解决压差问题,则应对膜面进行清洗。
10、在夏天给水温度高,产水流量就过多,有时不得不降低操作压力,这样做将导致产水水质下降。为了防止这点,可减少膜组件的根数,而操作压力仍保持较高的水平。
8. 二十四小时以内的纯化水如何管理
如果生产量大,中间停产时间短当然是要24小时循环,如果长时间停产循还就无意义,开产前重检一下各用水点不就可以了吗?
9. 纯化水,注射用水系统是否24小时循环
GMP要灵活运行,我认为纯化水没必要24小时循环,要不然为什么GMP中干嘛不直接规定,19楼朋友的观点太死板了,请问纯化水从用水点出来后要不要接触空气?纯化水贮罐是不是密闭的,贮罐内会不会进入空气?
10. 净水器需要24小时通电吗
你好。家用净水器不一定需要24小时通电的,可以根据水的自流来过滤,家里的自来水本身就有压力也可以直接用,但时间长了要更换滤芯。