❶ 纯化水理化检验一次在月初下次在月末可以吗
不建议来使用。
纯化水存放时源间过长,在这期间无论是盛装的器皿溢出的化学溶出物,还是空气中的污染、或者是原纯化水中未去除净的微生物离子(哪怕含量再小),都已经开始滋生。此时水中的各项污染物指标已经升高,对于理化鉴定和分析,都存在一定程度的影响。
建议重新制取。
❷ 2010年药典的纯化水检测。
需要的试剂有甲基红,溴麝香草酚蓝,二苯胺,氯化钾,硫酸,硝酸钾,对氨基苯磺酰专胺,盐酸奈乙二胺,亚属硝酸钠,二氯化汞,氯化铵,无氨水,高锰酸钾,乙酸铵,硝酸铅,硫代乙酰胺。
需要的溶液就依据《中国药典》2010年版二部用这些试剂来配制。
所有试剂在化玻站都可以买到。
❸ 理化检验包括岗位职责
理化检验包括岗位职责
岗位,是组织为完成某项任务而确立的,由工种、职务、职称和等级内容组成。职责,是职务与责任的统一,由授权范围和相应的责任两部分组成。不同的岗位承担不同的职责,下面我收集了理化检验的岗位职责及任职要求,供大家参考。
篇一:理化检验员(岗位职责)
任职资格:
1、本科以上学历,
2、药学相关专业;
3、做事认真,具有良好的职业道德、敬业精神和团队协作精神;
4、一年以上检验员相关工作经验;
岗位职责:
1、按照有关标准从事抽样、检验、质量监督、产品留样、检验报告书的打印等工作;
2、按照质量标准和操作规程完成样品的各项化学检测工作;
3、及时、准确记录检验结果并填写原始记录;
4、按化验室相关规定及时完成卫生包干区清洁、检验用水准备、洗液配制、 剩余样品及废液清理等工作;
待遇;双休 五险一金+补助
篇二:理化检验员(岗位职责)
岗位职责:
1.食品或药学等相关专业;
2.2年以上从事食品或保健食品或药品的检验分析工作(具备食品检验分析工作经验的可优先考虑);
3.熟悉理化分析工作流程,熟练精典化学分析方法,及常用仪器分析(例如能熟练操作紫外、旋光,阿贝折光仪、卡氏水分检测仪等常用仪器);
4.熟练掌握office等办公软件操作。
篇三:理化检验员(岗位职责)
工作内容:
1、完成本部门和配合其他部门的现场验证工作;
2、依据生产计划,按时按质地完成技术研发和生产中的样品检验工作;
任职要求:
1、检验、生物和药学相关专业,大专以上学历;
2、细心、热爱检验工作、熟悉法规和检验常识。
3、熟练原辅料、包装材料、水系统及公用介质的理化检验操作;
4、能够按照GMP要求,熟练完成GMP文件及验证文件的起草、修订及实施工作;
5、熟悉原辅料、包装材料、水系统及公用介质的取样操作;
6、熟悉掌握化验室常规检查仪器、设备的操作和维护保养;
7、熟练验证工作流程及验证设备的操作优先。
月薪:面议
篇四:理化检验员(岗位职责)
岗位职责:
1、负责原材料、过程产品、最终产品的检测;
2、纯化水化学检测项目及相关试剂的配制;
3、负责环残等相关化学检测;
4、负责主机和耗材理化性能的检测
5、完成相关实验记录和结果数据汇总;
6、实验设备的维护保养,配合其它部门进行相关设备或工艺验证
任职要求:
1、具备大专以上学历,物理、化学相关专业;
2、有较强的沟通、协调能力,良好的`团队合作精神、严谨细致的工作态度
3、具备良好的化学分析能力,熟悉、正确应用常规的化学分析方法检验,
4、具备1年以上相关岗位工作经验,有化学检验工证书者优先。
篇五:理化检验员(岗位职责)
职位描述
一、岗位职责
1、负责各种物料的理化指标检测,填写原始记录,及时出具检验报告单,并对检验过程和检验结果负责。
2、负责物理实验室、化学实验室、仪器室所使用的仪器设备的维护、保养,填写相关记录。
3、负责企业产品稳定性试验、留样监测及复验工作。
4、负责物理实验室、化学实验室、仪器室的安全防护工作。
5、负责化学试剂的管理和使用,其中特别是剧毒化学危险品的管理,并做好使用记录和台帐。
6、负责对标准溶液、滴定液的标定、复标。
二、任职要求:
1、医药、化工、生物类相关专业专科以上学历,熟悉理化检测及微生物检测相关操作;有相应资格证者优先;
2、有较好的沟通能力、工作态度认真、勤学肯干,能够适应不定期的加班;
3、熟练应用办公自动化。
三、员工享受福利:
1、公司为员工缴纳养老、医疗、失业、工伤、生育及住房公积金;
2、公司实行双休,并提供带薪年假、婚丧假、产假等带薪假;
3、公司为员工提供免费的入职体检及定期体检;
4、公司提供午餐补助等福利。
篇六:理化检验员(岗位职责)
岗位职责:
1、负责理化检测项目的检验检测、以及相关检测记录的填写、整理;
2、负责相关仪器设备的使用、维护及记录;
3、负责检测用标准品、试剂药品的配制、保管和清理。
4、负责理化室环境监控、及相关项目技术监控的实施和记录;
5、负责理化室相关受控文件及记录的保管、整理。
任职要求:
1、35岁以下,分析化学、食品相关专业大专及以上学历,有半年以上第三方检测工作经验或相关食品检测工作经验(硬条件);
2、熟悉食品、环境的理化检测,能熟练进行蒸馏、消解、滴定、比色等操作,熟悉紫外可见分光光度计、COD消解仪、油浴锅、PH计、电导仪等仪器的操作使用;
3、具有实验室理化检测经验,熟悉食品、水质检测常用理化指标,及其检测原理;
4、有责任感、踏实、细心,性格安静,耐得住相对单调和枯燥的实验检测工作,具有优秀的职业素养和团队协作精神,抗压力强。
上班时间:朝九晚五、周末双休、国家法定节假日正常休息、员工生日礼等更多惊喜
篇六:理化检验员(岗位职责)
岗位职责:
任职要求:
1、具有大专以上学历,从事过检验工作。
2、具有良好的适应性和沟通能力 。
3、 性格开朗,能吃苦耐劳、勤奋好学、工作认真。
4、具有团队精神,能出色完成各项工作。
5、有力学性能、金相等相关工作经验。
6、要求有一定要英语水平。
篇七:理化检验员(岗位职责)
岗位职责:
1.负责起草理化分析相关文件(含验证和确认方案、报告);
2.负责常规理化分析质量控制的实际操作和记录;
3.负责日常检验及稳定性考察样品理化分析操作和记录。
任职要求:
1.熟悉2010版GMP及其附录;
2.具备常规理化分析质量控制的实际操作能力;
3.能够起草理化分析相关文件(含验证和确认方案、报告);
4.具备日常检验及稳定性考察样品理化分析的能力。
篇八:理化检验员(岗位职责)
职位描述:
1、纯化水、注射用水的验证;
2、原料、辅料按照CP、EP药典要求检验;
3、分析方法确认及验证,方案、报告及实施及实施全过程;
4、操作规程、记录、标准、报告的编写;
5、滴定液、试液配制及标定;
6、稳定性试验样品检验。
任职资格:
本科以上学历,药学相关专业,有过工作经验者优先考虑。
薪酬福利:
工资+绩效+过节费+年终奖+季度劳保+五险一金+年度健康体检+按国家法定节假日休假+职称补助+交通补助+提供食宿+年假+培训等
篇九:理化检验员(岗位职责)
资历经验:
- 大专或以上学历,食品工程/微生物/化学分析等相关专业;
- 一年或以上食品工厂/检测机构实验室工作经验;
- 具食品检验工资格证。
能力要求:
- 熟悉HACCP、ISO等质量管理体系;
- 熟悉食品微生物、理化指标的检测方法;
- 细心、有责任心、吃苦耐劳;
- 良好的学习能力,具熟练的实验室操作及执行能力;
- 办公电脑操作熟练;
- 良好的沟通及解决问题的能力,具团队合作精神。
工作职责:
- 负责公司产品、半成品、原料等理化、微生物的日常检测;
- 公司产品留样管理;
- 检测数据的录入、检验报告的开具及产品放行等;
- 实验室检测仪器的日常维护与保养;
- 检测方法的更新;
- 上级安排的其他工作项目。
篇十:理化检验员(岗位职责)
岗位职责:
1.负责实验室日常清洁整理,实验室水电安全管理,实验室试剂耗材申购。
2.负责实施理化检验相关仪器设备校准、使用、维护保养及验证。
3.负责实施原辅料、原液、半成品、成品理化相关的检测,主要有:纯化水、注射用水检测,鉴别试验、外观、可见异物、尺寸、电导率、重金属含量、还原物质、重溶性、不溶性微粒检测等。
4.起草试验相关标准操作规程、记录、报告,完成所做检验工作的记录和报告的填报核对。
任职要求:
1.生物技术、化学、药学相关专业,大专及以上
2.有一年以上相关检验经验者优先考虑;
3.熟练理化检验操作、熟悉医疗器械GMP规范优先考虑;
4.做事认真负责仔细,善于与人沟通交流,协调各方面关系。
;❹ 纯化水各项检测的原理(不是方法)
水的制备中,有软化水,蒸馏水,纯净水(脱盐水),没有你讲的所谓"纯化水版"。一般软化水制备以离子交换设备为权主。蒸馏水是特殊工艺,以高温蒸汽所蒸馏下来的水为主。脱盐水(纯净水)又称去离子水,它是以离子交换吸附技术+膜组件分离技术,有机组合在一起,是目前除盐水中效为先进的工艺设备…。华粼水质
❺ 纯化水的重金属检验的颜色
纯化水理化检测的颜色反应:
硝酸盐:深蓝色
亚硝酸盐:粉红色
氨:有黄和红的混合色
易氧化物:粉红色
重金属:无色,主要看混浊程度
❻ 纯化水各个取水点的监测 可以把 微生物检验 跟理化检验 放在两天吗比如 今天检查微生物 明天再检查理化
最好不要
否则纯水的PH值和电导率发生变化,虽然理论上说这种变化数值很小,专但是验厂的那些人不理解,很难解属释的。
同样,如果你储存时有微生物滋长的话,PH值变化就很大了。
因此,你最好是取2瓶水,1瓶做微生物,1瓶做理化
❼ 纯化水检测时,用到的无氨水,无硝酸盐的水和无亚硝酸盐的水 可以用去离子水或蒸馏水代替吗
药典规定:无硝酸盐与无亚硝酸盐的水:取无氨水或去离子水。
[检查]取本品,照纯化水项下硝酸盐与亚硝酸盐检查,不得显色。
纯化水的监测:参照《药品GMP指南(质量控制实验室与物料系统)2011年版》
纯化水分关键点(出水点、回水点)与非关键点(各个使用点),关键点的菌落总数每周测定一次,理化分析每月一次,非关键点的菌落总数每月测定一次。理化分析参照2010年药典纯化水全检。
❽ 纯化水的标准
纯化水 Chunhuashui Purified Water [修订] 本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。 【检查】 总有机碳 不得过0.50mg/L(附录Ⅷ R)。 易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。 以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。 重金属 取本品100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 01%)。 [增订] 【检查】 电导率 应符合规定(附录 ) 总有机碳 不得过0.50mg/L(附录Ⅷ R)。 铝盐 (供透析液生产用水需检查) 取本品400ml,置分液漏斗中,加醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水100ml ,用0.5% 8-羟基喹啉三氯甲烷溶液提取3次(20ml,20ml,10ml),合并三氯甲烷提取液于50ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,摇匀,即得供试品溶液;另取标准铝盐溶液[称取硫酸铝钾0.352g,置100ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液10ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临用前,精密量取贮备液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于2μg的Al)]2.0ml,置分液漏斗中,加醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水98ml,同法操作,即得标准溶液;取醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水100ml,置分液漏斗中,同法操作,作为空白溶液。取上述溶液,照荧光分析法(附录Ⅳ E),在激发光波长392nm与发射光波长518nm处分别测定荧光强度。供试品溶液的荧光强度不得大于标准溶液的荧光强度(0.000 001%)。 [删除] 【检查】 氯化物、硫酸盐与钙盐 取本品,分置三支试管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,第二管中加氯化钡试液5ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。 二氧化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发生浑浊。
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❾ 那个国标规定纯化水的检出限
1、性状:应无臭、无味、无色澄明液体
2、酸碱度:加甲基红2滴不得显红色,加溴麝香草酚蓝5滴,不得显蓝色。
3、电导率:电导率应≤5.1μS•cm-1。
4、硝酸盐:如显色不得超过标准对照液。
5、亚硝酸盐:如显色应不超过标准对照液。
6、氨:如显色应不超过对照液。
7、易氧化物:粉红色不得完全消失。
8、不挥发物:遗留残渣不得超过1mg。
9、重金属:显色不得超过对照液。
10、微生物限度:取纯化水采用薄膜过滤法理后,依法查中国药典(附录XIJ),纯化水细菌、霉菌和酵母菌总数每1mL不得超过100个。
上述内容即是纯化水检测标准,这时医药用水需求用户必须要掌握的,定期检测水质标准才是对用水安全最大的保障,另外定期对纯化水管道清洗消毒也是对纯化水成产的保障。
❿ 纯化水检查中各指标质检的原理
4.整个水质监测分为三个“验证”周期,每个周期7天
4.1.1.纯化水箱
取样频率:每天取样一次 检测项目:理化指标、微生物指标、电导率 检测方法: 按企业《纯化水检验规程》(根据中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)执行。 标准:《纯化水质量标准》(根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)。
4.1.2.总送水
取样频率:每天取样一次 检测项目:理化指标、微生物指标、电导率 检测方法: 按企业《纯化水检验规程》(根据中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)执行。 标准:《纯化水质量标准》(根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)。
4.1.3.总回水口(附件13性能确认水质检测报告) 取样频率:每天取样一次 检测项目:理化指标、微生物指标、电导率 检测方法: 按企业《纯化水检验规程》(根据中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)执行。 标准:《纯化水质量标准》(根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)。
4.1.4.各使用点
取样频率:每个“验证”周期轮流取样一次,共3次 检测项目:理化指标、微生物指标、电导率 检测方法: 按企业《纯化水检验规程》(根据中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)执行。 标准:《纯化水质量标准》(根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)。
4.2. 异常情况处理程序
4.2.1.在纯化水制备系统性能确认过程中,应严格按照系统标准操作程序、维护保养程序、取样程序、检验规程进行操作; 按质量标准进行判定,当个别取样点纯化水质量不符合标准的结果时,应按下列程序处理; 4.2.2.在不合格点重新取样,重新检测不合格项目或全项;必要时,在不合格点的前后分段取样,进行对照检测,以确定不合格原因;
4.2.3.若附属系统运行方面的原因,需报验证小组,调整运行参数或对系统进行处理。
5. 纯化水制备系统日常监测。
若连续3周(每7天为一个连续周期)的检测结果均在合格范围内,可做性能确认通过的评价。测试周的数据结果列在一个表中。各车间正常用水继续日常监测,最后确定管路清洗消毒周期。
5.1.取样点的布置
5.1.1.纯化水箱,每周取样1次
5.1.2.送、回水管每周取样1次
5.1.3.使用点可轮流取样,但需保证每个用水点每月不少于1次
5.1.4.验证周期结束后,每隔30天对微生物指标进行检验。
5.2.检测方法:中国药典2010版二部
5.3.管路清洗消毒周期的确认
5.3.1.当纯化水箱水样、送、回水管水样,各使用点水样其中任一水样细菌、霉菌和酵母菌总数大于100个/ml时必须对管路进行清洗消毒,(两次间隔时间为清洗消毒周期)
5.4质量管理部拟订日常监测程序及验证周期;执行《工艺用水质量监控程序》。
5.5.日常监控验证持续一年;
5.6.按标准测试,测试结果附入验证方案.
6.纯化水制备系统验证的结果评价及建议 工程部负责收集各项验证、试验结果记录,根据验证、试验结果起草验证报告、仪器标准操作程序、维护保养程序,报验证委员会。 验证委员会对验证结果进行综合评审,做出验证结论,发放验证证书,确认系统日常监测程序及验证周期。