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fda高纯水指南

发布时间:2022-12-09 13:34:51

『壹』 GMP医药纯化水设备系统

GMP卫生级不锈钢洁净管道工程

提供卫生级不锈钢洁净管道工程的设计、安装、调试、验证一条龙服务,可为客户提供从公用管线、工艺管网和卫生管线系统,包括有/无缝卫生级不锈钢管焊接的纯水、注射用水、洁净物料、洁净气体管线的设计和施工,并根据需要提供相应的DQ/IQ/OQ/PQ等验证文件,所有设计及施工符合FDA/cGMP要求。


纯化水系统PW(PurifiedWater)

根据用户水质,由资深水处理工程师进行专业设计,采用世界上先进的RO膜和其他工艺,出水水质稳定,完全符合世界各国药典纯化水标准。全套系统以模块化设计为指导思想,根据装置产能、配置情况,将反渗透、预处理设备、后处理设备等各单元进行模块化组合,全自动操作系统,系统高效自动冲洗,采用进口仪表,能对水质准确、连续分析、显示。


制药纯化水设备

三、纯化水设备工艺流程

典型医药纯化水设备制水工艺流程:

原水→原水增压泵→多介质过滤器→软化器→活性炭过滤器→精密过滤器→一级高压泵→一级反渗透→二级高压泵→二级反渗透→纯化水箱→纯化水输送泵→用水点→紫外线杀菌器→巴氏消毒装置


四、水质标准

1、符合中国药典2015版纯化水标准

2、电导率(25℃)<2μS/cm

3、TOC(总有机碳)<50ppb

4、细菌总数<10cfu/ml

5、符合新版GMP认证要求

『贰』 纯净水可分哪几个等级

我国高纯水的标准将电子级水分为五个级别:Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级和Ⅴ级,该标准是参照ASTM电子级标准而制定的..纯净水:是用一级或二级反渗透膜法处理后的水,其电导率要求在10s。CCM-1,对细菌指标、化学耗氧量、ph值及其他指标均有一定的要求,现已有GB17323-1998国家纯净饮用水标准执行。

『叁』 纯水和去离子水的区别有哪些

生产适用于半导体加工等领域使用的硼浓度降低了的去离子水或高纯水。但是纯水和去离子水也是有一定的区别的。以下是我为大家整理的纯水和去离子水的区别,希望你们喜欢。

去离子水和纯水的区别
水是一种很好的溶剂,既能溶解可电离的电解质,又可溶解不可电离的非电解质.因此普通水中可以同时含有着两类物质.

去离子水:顾名思义就是去掉了水中的除氢离子、氢氧根离子外的其他由电解质溶于水中电离所产生的全部离子.即去掉溶于水中的电解质物质.由于电解质溶于水中电离所产生的离子能增大水的导电能力,去离子水纯度自然用电导率来衡量.去离子水基本用离子交换法制得.但去离子水中可以含有不能电离的非电解质,如乙醇等.

纯水:纯水就是去掉了水中的全部电解质与非电解质,也可以说是去掉了水中的全部非水物质.基本都用反渗透法制得.由于在反渗透预处理中绝大多数都先用活性碳去除了部分非电解质,并且电导率非常容易测量,所以纯水纯度往往也用电导率衡量.但如果要获得极高纯度的高纯水,还是需通过去除电解质的混床、EDI 方法 .

另一提供水纯度的方法为蒸馏法,制的水称蒸馏水,也是以去除电解质及与水沸点相差较大的非电解质为主,无法去除与水沸点相当的非电解质,纯度也用电导率衡量.
去离子水蒸馏水和超纯水纯水的区别
先来了解几种水的定义:

去离子水:顾名思义就是去掉了水中的除氢离子、氢氧根离子外的其他由电解质溶于水中电离所产生的全部离子。即去掉溶于水中的电解质物质。主要通过RO膜和混床树脂来把水中的离子除掉,常用制水仪有MilliporeElix,但仍然存在可溶性的有机物,比如热源,所以去离子水一般不能用作注射用水;

由于电解质溶于水中电离所产生的离子能增大水的导电能力,去离子水纯度自然用电导率来衡量。去离子水基本用离子交换法制得。但去离子水中可以含有不能电离的非电解质,如乙醇等。

纯水:纯水就是去掉了水中的全部电解质与非电解质,也可以说是去掉了水中的全部非水物质。基本都用反渗透法制得。由于在反渗透预处理中绝大多数都先用活性碳去除了部分非电解质,并且电导率非常容易测量,所以纯水纯度往往也用电导率衡量。但如果要获得极高纯度的高纯水,还是需通过去除电解质的混床、EDI方法。

超纯水:既将水中的导电介质几乎完全去除,又将水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度的水。电阻率大于18MΩ*cm,或接近18.3MΩ*cm极限值。

这种水中除了水分子(H20)外,几乎没有什么杂质,更没有细菌、病毒、含氯二恶英等有机物,当然也没有人体所需的矿物质微量元素,一般不可直接饮用,对身体有害,会析出人体中很多离子。通常实验室中常用NANOpure或Milli-Q制备,制水源一般为去离子水或者RO水。

蒸馏水:利用液体混合物中各组分挥发度的差别,使H2O汽化并随之使蒸气部分冷凝分离而得的水,能去除自来水内大部分的污染物,但挥发性的杂质无法去除,如二氧化碳、氨、二氧化硅以及一些有机物。新鲜的蒸馏水是无菌的,但储存后细菌易繁殖。
纯度高低顺序是超纯水去离子水纯水蒸馏水
超纯水在实验室比较常用,大家可能都容易理解,咱们暂且不论了,以下重点讨论去离子水和蒸馏水。

通俗的说,去离子水和蒸馏水是两类水,而不是两种水。普遍来说蒸馏水的离子比去离子水高,去离子去过不经过紫外消毒或者滤膜的话,可能会带点微生物,看具体工艺。这两种针对的要求不同可以改,看你具体要求了。比如药厂生产的话,就要用到纯化水和注射用水,芯片厂用18兆欧水之类的。

去离子水是用离子交换树脂来去除水中的大量的阴阳离子,但是不能去除所有的离子。

而蒸馏水,是蒸汽遇冷凝结的,所以基本不含离子(氢离子和氢氧根离子除外),所以蒸馏水的纯度要比去离子水的高,你测电导率就可以知道蒸馏水的电导率要低。

一般分析的时候使用蒸馏水,而工厂生产是使用去离子水。

这两种水的其他不同都是由制备方法不同所导致所以归根结底就是制备方法不同。各方法做出来的水的纯度都会随着重复次数的增加而提高。纯化任务要考虑的是原混合物的具体情况,选择有针对性的纯化方法。 所以,要比较的话,必须指明从什么水开始,经过几次蒸馏或几级渗透膜。而且膜也有很多种类。膜分离技术本身也在不断发展中。用不同的膜除的是不同的东西,会为了除很冷门的物质而开发很冷门的膜。细菌就可以通过过膜而除去,并不一定非要紫外。纯化不是向水中添加指定的物质,而是从水中除去指定的物质,所以成份有什么不一样,也跟你拿什么水去纯化有关。拿池塘水和自来水的结果当然就不一样。

实验室的去离子水是拿一次蒸馏水来纯化的。而一次蒸馏水是拿自来水开始蒸的。所以一级比一级纯吧。但要具体准确的说,也很难。要去了解自来水厂的出水标准,知道里面至少有什么物质、至多含多少,一次蒸馏后各成份怎么变,MilliQ的柱子材料……

电导率只是一个很笼统的标准,是没有办法的办法。不导电的麻烦杂质很多例如乙醇。举个抬扛的例子:含乙醇足够多的的氯化钠水溶液电导率也能达到18 M Omega cm-1之低。除非你定义“离子越少越纯”,那确实是电导率越低越纯,那去离子水更纯,因为人家就是去的离子,不是别的。

简单地说,去离子水是把水中的钠、镁、钙、锌、铁等离子去掉。看看矿泉水的包装,肯定能看到这些离子的含量。把这些离子除去,对做研究来说,实验结果就精确科学得多。对日常生活来说,水由“硬水”变成“软水”,洗衣服的时候不起泡沫的问题得到解决,而且烧水的水壶也不会结垢,据说患结石的概率也会减少。在家庭里,往往是通过直饮水的离子柱产生离子水。一般都有一根柱子来除去细菌。

蒸馏水是要把水煮沸,水蒸气在锅盖受冷变回水滴,把这些水滴收集起来就是蒸馏水了。

简单 总结 就是,去离子水可以用蒸馏水代替,蒸馏水的等级高于去离子水,但要用蒸馏水的不能用去离子水!
纯水的主要影响意义
在我国,相关机构专门为此制定了一系列规定条文,并于1998年分别发布了GB17323-1998《瓶装饮用纯净水》标准和GB17324-1998《瓶装饮用纯净水卫生标准》,充分体现了国家对人民身体健康的重视和关心。

我国的纯净水标准是参考了美国、加拿大、日本等有关国家的标准而制订的,如果喝纯净水真的不好的话,那为什么美国连续30年一直饮用纯净水呢?为什么美国的FDA1994年制订的瓶装水标准把纯净水加进去呢?

通常来讲,内含有过多矿物质的水会给人体造成不必要的负担,而且有的矿物质人体不一定能吸收,如果长期积聚体内,会直接影响人体健康。严格来讲的话,矿泉水作为一种饮料,每人每天只能摄入500毫升。如果过量,其内含的氟化物对人体相当不利,甚而会产生严重的后果。所以说,矿泉水再好,也只能作为饮料,而纯净水则不然,它不会对人体产生负面影响,反而能够帮助排泄人体内的毒素。

从科学角度讲,任何事物都具有双重性。因此,同矿泉水比较而言,虽然纯净水在去除有害物质的同时也去除了水中的营养物质,但终其而言,它对人体健康无害。目前有部分人认为纯净水太纯了,没有营养可言,殊不知人体所需营养95%都是从食物摄入的。如果它不纯净,那还叫什么纯净水呢?一般说来,水中杂质的主要形态是气体、液体雾滴、水中悬浮物、固体颗粒及微生物等,其浓度随排放量、人员流动及气候等条件的变化而改变。这么多的污染物,岂是只经过浅层处理就能饮用的?而矿泉水只进行了浅层过滤,所以它在保留矿物质和营养物质的同时也保留了有害物质。而有害物质中通常含有致癌物质,该物质的作用是无阈值的,即使是最小量,也会产生一定的反应。因此从长远来看,纯净水不失为一种安全的日常饮用水。

还记得前几年的矿泉壶热吗?如果喝矿泉水真的如某些人所描述的那么神奇的话,那么为什么在一阵热浪过后,矿泉壶又无人问津了呢?

其实人体所需要的矿物质很难从水中得到,不排除水中的矿物质是有好的, 但非常地少, 若要从水中摄取矿物质, 每天都要一大缸的水才能足够摄取人体所需要的矿物质的分量, 人体的矿物质是由食物中的有机态的物质得来的,相反地水中有很多有害物质是对人体有害的。

终其而言,有部分人称国外不喝"纯水",并且根本不制定"纯净水"标准的言论,是误导消费者,故意混淆视听。需要纠正的是,"纯水"不等于"纯净水"。"纯水"能喝,但更多的是用在特殊行业的,用作为饮用水是不太过于浪费了?

纯净水从净化的角度来说它比自来水,矿泉水都干净,但如果把他作为一种长期饮用水的话,对人体是没有好处的.过滤纯净水的逆渗透膜虽然去除了水中的细菌杂质,但也把水中的对人体有益的微量元素过滤掉了,.长期饮用会导人体的微量元素缺乏,引起少年 儿童 发育不良,引起老年人的各种微量元素缺乏症.

在屋里养花,花草蒸发的水汽就是纯净水,可以净化室内空气。

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『肆』 什么是纯净水

什么是纯净水?它与自来水、矿泉水、太空水有何不同?所谓纯净水,就是纯天然水(自来水)经过十几道(或者二十几道)过滤层对水处理、提纯和净化后而得到的水。在处理过程中,除去水中的细菌、病毒、杂质的同时,也把其中对人体有益的微量元素和无机矿物质几乎全部滤掉。这样,所得到的纯净水中的总溶解量等于零。因此,它便具有极强的溶解各种微量元素、营养物质的能力。若人大量的饮用纯净水后,身体内原有的所必需的微量元素和吸入的营养物质,就会迅速地溶解于纯净水中,然后排泄体外,使人体内的物质失去平衡。所以我们应该在日常饮食中及时从外界补充微量元素和营养物质,同时纯净水的生产成本是自来水的1000倍!

矿泉水是经过山涧、岩洞中流出来的水,经过地下的各种滤层过滤、清洁、无菌,并会有多量的元素。也可以人工加入若干微量物质配制而成,被称为健康饮料(假胃者除外)。

太空水是利用反渗透法实现对水的循环利用和过滤净化所制成的。这种水最早用于美国宇航局的“阿波罗登月计划”中,可维持宇航员在很长时间的饮用水需求,生产设备精巧,制成的太空水是无菌、无臭。

喝水不必求“纯”

纯净水虽好,但目前还不成熟,并非适用于每个人。由于水中的无机物和有机物被清除,所以纯净度相对较高,它不含营养素,其优点在于比重小,容易渗透到人体细胞中改变其失水状态,因而让人们感到非常解渴。但纯净水中保持人体细胞正常新陈代谢的电解质含量。有关专家认为,纯净水两个主要指标的参考值应是:“电导率≤3;细菌总数10个毫升以下,但市场上不少品牌的纯净水都达不到这两项标准。这说明其净化程度还没到家。有的生产企业为求一己之利,盲目夸大其功效,甚至弄虚作假误导消费者,这就更使其纯度大打折扣了。

为了使纯净水走向成熟,一方面生产企业要严格卫生标准,加强自律;另一方面要依靠工商、卫生、技术监督等部门加大监管力度,净化纯净水市场,保护消费者利益。对于老百姓来说,白开水仍是最物美价廉的饮料,不必盲目赶时髦,喝水过于求纯。

纯净水是否会取代矿泉水?

许多年前,矿泉壶曾经一度风靡京城,但随着科技的进步,已没有多少沿用至今。我们的饮水、用水的状况在不断地发生着改变--"纯水机"的出现就是我们饮水道路上的又一里程碑。纯净水口感甘甜、清爽,也是目前国际市场最先进的净水技术产物。

随着社会的发展,许多大型饮水品牌已经转型到生产纯净水,由于人们对矿泉水与纯净水没有有意识地去区分,所以在许多地方纯净水也被称之为矿泉水。仔细观察就不难发现,80%的消费者在购买瓶装纯净水的时候会说,"买瓶矿泉水",更有意思的是99%的售货人员会递给你一瓶纯净水,这正是纯净水与矿泉水发展的现状。

这是因为"矿泉水"这个名字早在多年前矿泉壶大战的时候就已经先入为主,在人们的思想意识中已经根深蒂固了。然而,随着科技的进步"纯净水"出现了,并慢慢地占据了主流市场,只是人们往往习惯性地称之为矿泉水。所以纯净水是否会取代矿泉水应该是显而易见的。

在,许多孩子日常的进水主要来逢纯净水,这样对于孩子的健康成长十分不利。

一是一些纯净水不合格,其卫生状况远不如合格的自来水。据有关报纸报道:近日,中国消费者协会对北京、石家庄、重庆、广州、青岛、武汉等城市等桶装城市饮用纯净水进行了检测,虽然绝大部分样本的理化指标符合要求,但卫生指标却令人担忧,72个样本中有20个样本卫生指标未达到《瓶装饮用纯净水卫生标准》的要求。

二是纯净水在制作过程中,把原来水中含有的人体所需的矿物质也去掉了,所谓饮用纯净水亦称纯水,是以符合生活饮用卫生标准的水为水源,用蒸馏法、去离子法或离子交换法,反渗透法及其它适当的方法加工而成的。加工过程中去除水中悬浮物细菌等有害物质的同时,也将水中含有的人体所需要的矿物质一并去除了,这是它与自来水最大的区别。大家知道,人体所需要的矿物质的重要来源之一是水。经常并大量饮用纯净水,就等于把一重要来源堵塞住了,人体日常所摄取的矿物质会大大减少,日积月累,人体内矿物质的供求就会失去平衡,对孩子的健康成长不利。据国外有关研究机构的研究成果报道,青年人长期饮用“软水”会造成其骨质变软。

为了孩子的健康成长,还是让孩子少喝些纯净水好

『伍』 纯净水和自来水的区别

最近,我国的水资源污染现象愈发严重,自来水已经无法满足人们对于饮用水的需求了,因此人们纷纷购买市面上的纯净水保证饮水的安全与健康,但是还是有很多不知道自来水与纯净水有什么区别,下面就跟着我一起来看看吧。

自来水与纯净水有什么区别
1、基本概念的区别

自来水是经过水厂加工的天然水,经加氯消毒或净化处理后加氯消毒供作生活饮用的水源水。未经处理的水源水不是自来水,不可饮用。

饮用纯净水是以符合生活饮用水卫生标准的水为原料,通过电渗析法、离子交换、蒸馏法及其他适当的加工方法制得的,密封于容器中且不含任何添加物可直接饮用的水。

2、形成的区别

自来水是由天然水通过输水管(或经一级泵房提水加压)流入水厂,在进入净水构筑物之前,投加混凝剂——硫酸铝或聚合氯化铝,加石灰提高原水碱度和预加氯(视原水水质而定)后,进入网格反应池混凝形成矾花,流经蜂窝斜管沉淀池进行沉淀分离,再经过气水反冲洗滤池进行过滤,进入清水池后加氯消毒,停留一定时间后经过二级泵房加压输送到供水管网,供生活饮用和生产使用。

纯净水是以符合生活饮用水卫生标准的水为原料,采用多种工艺,把水中的重金属、三卤甲烷、有机物、放射性物质、微生物等有害、有毒、有异味物大部分去掉,消除对人体健康的直接和潜在危害,然后以桶装的形式上市销售,供给人们饮用。

3、成分的区别

自来水是通过自来水公司处理过的供生活和生产的使用水,它含有二氯化合物等多种物质,还含有如Ca、Mg、Cl等离子及微量的细菌如大肠杆菌,另外还有一些其他的溶质。其中我国国家标准GB5749-85中规定:若只经过加氯消毒后供作生活饮用水的水源水,总大肠杆菌平均每升不得超过1000个,经过净化处理及加氯消毒后供作生活饮用水的水源水,总大肠杆菌平均每升不得超过10000个。

纯净水是通过蒸馏、反渗透等技术来净化原水的,而在去除有害物质的同时,也除去了几乎所有对人体有益的微量元素和矿物质。它是不含任何杂质,无毒无菌,易被人体吸收的含氧活性水。

4、饮用方法的区别

自来水要煮开来喝,这样可以杀灭其中的细菌,同时也可以将大多数挥发性的有机物(如三卤甲烷)在煮沸后除去。

纯净水是直接可以饮用的水,无所谓加热或者煮沸,夏天一般凉饮,冬天加热后饮用的多。
纯净水和自来水的区别
什么样的水为安全、卫生的水,首先得根据水质来定,而决定水质的优劣主要根据水的纯度来判断,水的纯度指的是水中杂质的含量。当然源水水质对水的生产起着重要的作用,目前河流和湖泊等敞开水体是工业用水和生活用水最常用的水源,但其水质与它们所流经地区的地理条件、气候及生物活动、人类活动有关。如一些生物杂质:水生物体(如藻类)及细菌、微生物等;有机物:天然有机化合物(如腐植酸)、工业及生活废物等。据悉,目前已知的在水中的有机物高达2221种,其中部分为致癌物质。

从学术角度讲,纯水又名高纯水,是指化学纯度极高的水,其主要应用在生物、化学化工、冶金、宇航、电力等领域,但其对水质纯度要求相当高,所以一般应用最普遍的还是电子工业。例如电力系统所用的纯水,要求各杂质含量低达到“微克/升”级。在纯水的制作中,水质标准所规定的各项指标应该根据电子(微电子)元器件(或材料)的生产工艺而定(如普遍认为造成电路性能破坏的颗粒物质的尺寸为其线宽的1/5-1/10),但由于微电子技术的复杂性和影响产品质量的因素繁多,至今尚无一份由工艺试验得到的适用于某种电路生产的完整的水质标准。不过近年来电子级水标准也在不断地修订,而且高纯水分析领域的许多突破和发展,新的仪器和新分析方法的不断应用都为制水工艺的发展创造了条件。

高纯水的国家标准为:GB1146.1-89至GB1146.11-89[168],目前我国高纯水的标准将电子级水分为五个级别:Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级和Ⅴ级,该标准是参照ASTM电子级标准而制定的。

高纯水的水质标准中所规定的各项指标的主要依据有:1.微电子工艺对水质的要求;2.制水工艺的水平;3.检测技术的现状。

在高纯水的生产过程中,水中的阴、阳离子可用电渗析法、反渗透法及离子交换树脂技术等去除;水中的颗粒一般可用超过滤、膜过滤等技术去除;水中的细菌,目前国内多采用加药或紫外灯照射或臭氧杀菌的方法去除;水中的TOC则一般用活性炭、反渗透处理。在高纯水应用的领域中,水的纯度直接关系到器件的性能、可靠性、阈值电压,导致低击穿,产生缺陷,还影响材料的少子寿命,因此高纯水要求具有相当高的纯度和精度。

天然水中溶解的气体主要有O2、、CO2、SO2和少量的CH4、氡气、氯气等,在高纯水的生产过程中,还必需去除这类的气体。为了有效的去除杂质,在生产高纯水的过程中,加入了一些化学杀菌剂,如甲醛、双氧水、次氯酸钠等。这些都是为什么高纯水不能作为饮用水的原因之一。

那么什么为纯净水呢?所谓纯净水是指其水质清纯,不含任何有害物质和细菌,如有机污染物、无机盐、任何添加剂和各类杂质,有效的避免了各类病菌入侵人体,其优点是能有效安全地给人体补充水份,具有很强的溶解度,因此与人体细胞亲合力很强,有促进新陈代谢的作用。

它是采用离子交换法、反渗透法、精微过滤及其他适当的物理加工方法进行深度处理后产生的水。一般情况下纯净水在生产过程中,源水只有50%-75%被利用,也就是说,1公斤自来水或地下水大约只能生产出0.4公斤左右的纯净水,而剩下的0.6公斤左右的水不能当作饮用水,只能另作它用。

在我国,相关机构专门为此制定了一系列规定条文,并于1998年分别发布了GB17323-1998《瓶装饮用纯净水》标准和GB17324-1998《瓶装饮用纯净水卫生标准》,充分体现了国家对人民身体健康的重视和关心。

我国的纯净水标准是参考了美国、加拿大、日本等有关国家的标准而制订的,如果喝纯净水真的不好的话,那为什么美国连续30年一直饮用纯净水呢?为什么美国的FDA1994年制订的瓶装水标准把纯净水加进去呢? 通常来讲,内含有过多矿物质的水会给人体造成不必要的负担,而且有的矿物质人体不一定能吸收,如果长期积聚体内,会直接影响人体健康。严格来讲的话,矿泉水作为一种饮料,每人每天只能摄入500毫升。如果过量,其内含的氟化物对人体相当不利,甚而会产生严重的后果。所以说,矿泉水再好,也只能作为饮料,而纯净水则不然,它不会对人体产生负面影响,反而能够帮助排泄人体内的毒素。

从科学角度讲,任何事物都具有双重性。因此,同矿泉水比较而言,虽然纯净水在去除有害物质的同时也去除了水中的营养物质,但终其而言,它对人体健康无害。目前有部分人认为纯净水太纯了,没有营养可言,殊不知人体所需营养95%都是从食物摄入的。如果它不纯净,那还叫什么纯净水呢?一般说来,水中杂质的主要形态是气体、液体雾滴、水中悬浮物、固体颗粒及微生物等,其浓度随排放量、人员流动及气候等条件的变化而改变。这么多的污染物,岂是只经过浅层处理就能饮用的?而矿泉水只进行了浅层过滤,所以它在保留矿物质和营养物质的同时也保留了有害物质。而有害物质中通常含有致癌物质,该物质的作用是无阀值的,即使是最小量,也会产生一定的反应。因此从长远来看,纯净水不失为一种安全的日常饮用水。

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『陆』 美国FDA认证标准对水的要求是什么

FDA教育是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构回,由美国国会即联邦答政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用

『柒』 纯净水国家标准

纯净水饮用标准

国家质量技术监督局于1998年4月发布了GB173223-1998《瓶装饮用纯净水》和GB17324-1998《瓶装饮用纯净水卫生标准》。在这两个标准中,共设有感观指标4项、理化指标4项、卫生指标11项。

1、感观指标

感观指标包括色度、浊度、臭味、肉眼可见物。这几个指标是纯净水质量控制中最基本的指标,其制定的标准值参照了饮用水(即自来水)的标准,而大多厂家生产纯净水的水源是自来水,又经过粗滤、精滤和去离子净化的流程,因此,一般纯净水都能达到国家标准所要求的数值。

2、理化指标

理化指标中较重要的是电导率和高锰酸钾消耗量。电导率是纯净水的特征性指标,反映的是纯净水的纯净程度以及生产工艺的控制好坏。由于生活饮用水不经过去离子纯化的过程,因此是不考察此项指标的。而对于纯净水来说“纯净”是其最基本的要求,金属元素和微生物过高,都会导致电导率偏高。所以,电导率越小的水越纯净。

还原性物质在一定条件下被高锰酸钾氧化时所消耗的氧毫克数,它考察的主要是水中有机物尤其是氯化物的含量。GB17323-1998《瓶装饮用纯净水》中规定,饮用纯净水中高锰酸钾消耗量(以O2计)不得超过1.0mg/L。如果高锰酸钾消耗量偏高,有可能水中有微生物超标,也可能是一些厂家为防止微生物超标而增加消毒剂ClO2的量,从而产生一些新的有机卤代物,在这种情况下,一般游离氯也会超标。

国标卫生指标中还有一项重要指标为亚硝酸盐含量。亚硝酸盐主要来源于水源附近土壤中的硝酸盐,盐碱地、大量施用硝酸盐肥料以及缺钼的土壤中硝酸盐含量更高。在国标中规定亚硝酸盐不得超过0.002mg/L。

3、微生物指标

微生物指标在国标中规定了菌落总数、大肠菌群、致病菌和霉菌、酵母菌4项。从近几年对纯净水检测的情况看,微生物指标是比较容易超标的指标之一。这是由于微生物污染体现在纯净水在生产加工、运输和销售过程等各个环节上。

在生产加工中,工人不注意个人卫生,回收瓶的清洗、消毒不严格,甚至一些厂家为降低成本,回收瓶盖再次使用,由于回收瓶盖的变形,造成瓶口不密封都有可能引起微生物污染。微生物的超标反映出水的污染程度。其中大肠杆菌达到一定指标,会引起人体腹泻。

致病菌包括沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌和乙型链球菌。沙门氏菌、志贺氏菌污染的水会引起急性肠道传染病,出现腹泻发热等症状;金黄色葡萄球菌产生的肠毒素会引起人体中毒,出现急性胃肠道症状,甚至危及生命;

乙型链球菌则是造成人体化脓性炎症的主要病原菌;霉菌和酵母菌普遍分布于自然界,在食物中生长的霉菌在繁殖过程中吸取了食品的营养成分使食品的营养价值降低,并且散发异味,影响食品的感官,尤其是霉菌生长的过程中产生的毒素会引起人体慢性中毒,严重者会导致癌症。

4、金属指标

金属元素指标在标准中规定了铅、砷、铜的含量,铅、砷要求不得超过0.1mg/L,其主要来源于受人类活动所影响的环境,包括土壤、河流的污染等等。铅、砷为有毒有害元素,铅可由呼吸道或消化道进入人体并蓄积在人体内,

当血液中含铅量为0.6~0.8mg/L时就会损害内脏,而砷的化合物会引起中毒,因此,它们的含量应该越小越好,而铜在标准中规定不得超过1.0mg/L,虽然铜不是有害元素,但也不是多多益善的物质,对于纯净水来说,更是衡量其纯净程度的标志之一。

5、有机物指标

有机物指标在国标中主要体现为三氯甲烷(氯仿)和四氯化碳含量的规定。由于桶装纯净水的质量问题主要集中在微生物检测超标上,为了解决这一问题,不少

厂家不是从生产工艺、质量管理入手,而是仅仅通的量来试图解决纯净水的微生物污染问题,常用的消毒剂多为含氯消毒剂如二氧化氯等。桶装纯净水由于加氯消毒可产生一些新的有机卤代物,主要成分是三氯甲烷(氯仿)和四氯化碳及少量的一氯甲烷、一溴二氯甲烷、二溴一氯甲烷以及溴仿等,统称为卤代烷。

经检测,经过加氯消毒的饮用水、自来水中卤代烷含量一般高于水源水。其中以三氯甲烷和四氯化碳含量较高,对人体存在一定危害,如果长期饮用氯仿和四氯化碳超标的纯净水,严重时会导致肝中毒甚至癌变。为了保护消费者的身体健康,

在国标GB17324-1998中明确规定:饮用纯净水中三氯甲烷和四氯化碳的含量分别不得超过0.02mg/L、0.001mg/L。

拓展自料

纯净水与纯水的主要区别是:

从学术角度讲,纯水又名高纯水,是指化学纯度极高的水,其主要应用在生物、 化学化工、冶金、宇航、电力等领域,但其对水质纯度要求相当高,所以一般应用最普遍的还是电子工业。例如电力系统所用的纯水,要求各杂质含量低达到“微克/升”级。

在纯水的制作中,水质标准所规定的各项指标应该根据电子(微电子)元器件(或材料)的生产工艺而定(如普遍认为造成电路性能破坏的颗粒物质的尺寸为其线宽的1/5-1/10),但由于微电子技术的复杂性和影响产品质量的因素繁多,至今尚无一份由工艺试验得到的适用于某种电路生产的完整的水质标准。电子级水标准也在不断地修订,而且高纯水分析领域的许多突破和发展,新的仪器和新分析方法的不断应用都为制水工艺的发展创造了条件。

在高纯水的国家标准为:GB1146.1-89至GB1146.11-89[168],目前我国高纯水的标准将电子级水分为五个级别:Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级和Ⅴ级,该标准是参照ASTM电子级标准而制定的。

高纯水的水质标准中所规定的各项指标的主要依据有:1.微电子工艺对水质的要求;2.制水工艺的水平;3.检测技术的现状。

高纯水的生产过程中,水中的阴、阳离子可用电渗析法、反渗透法及离子交换树脂技术等去除

水中的颗粒一般可用超过滤、膜过滤等技术去除

水中的细菌,目前国内多采用加药或紫外灯照射或臭氧杀菌的方法去除

水中的TOC则一般用活性炭、反渗透处理。

在高纯水应用的领域中,水的纯度直接关系到器件的性能、可靠性、阈值电压,导致低击穿,产生缺陷,还影响材料的少子寿命,因此高纯水要求具有相当高的纯度和精度。

高纯水不能作为饮用水的原因主要是,天然水中溶解的气体主要有O2、CO2、SO2和少量的CH4、氡气、氯气等,在高纯水的生产过程中,还必需去除这类的气体。为了有效的去除杂质,在生产高纯水的过程中,加入了一些化学杀菌剂,如甲醛、双氧水、次氯酸钠等。

『捌』 自来水和纯净水有什么区别

自来水不可饮用,纯净水可以饮用。

『玖』 纯净水与自来水的区别

目前市面上除了自来水外;还有纯净水、矿泉水和矿物质水等种类的水,今天我就把这几种水内向大家介绍以下。容
矿泉水:是采至地下的、纯天然的称自为矿泉水。
纯净水:是在矿泉水(自来水或其它水)的基础上;进行几道过滤、消毒、加工后而制成的水,则称为纯净水

矿物质水:是在纯净水的基础上;再添加进去一些矿物质的才称为矿物质水。
自来水:自来水则是指通过自来水处理厂净化、消毒后生产出来的符合国家饮用水标准的供人们生活、生产使用的水。它主要通过水厂的取水泵站汲取江河湖泊及地下水,地表水。并经过沉淀、消毒、过滤等工艺流程,最后通过配水泵站输送到各个用户。
由自来水厂按照《国家生活饮用水相关卫生标准》处理后,用机泵通过输配水管道供给用户使用。
综上所述:矿泉水是最好的水,它含有一定的人体所须的矿物质。而矿物质水则是后添加进去的;人体不宜被吸收。而纯净水则更不用说了,它把水中的一切都给滤去了,根本就没有什么营养成分了。

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