导航:首页 > 纯水知识 > 不做纯化水PQ确认风险评估

不做纯化水PQ确认风险评估

发布时间:2020-12-23 12:56:03

『壹』 纯化水做pq测试,每天制备一次可以了吗

纯化水制备不需要每天运行。
纯化水制备设备运行时间是由生产方的生产安排专来决定的。
如果纯属化水设备系统需要短期停机,那么需要采取适当的保护方法。设备短期停运为5天到1个月,此时RO膜元件仍然安装在反渗透系统里。需要把系统中的气体安全排除,然后在用水冲洗系统。注意在系统充满水后要关闭阀门防止气体进入的可能性,而且需要每隔5天冲洗一次保证设备的能重新稳定运行。

『贰』 纯化水设备的3Q(IQ OQ PQ)验证具体是哪些

净得瑞为您解抄答:
纯化水设备3Q有三点:
1.DQ设计确认
设计确认(DQ)在《药品生产验证指南》中明确解释为“预确认,即设计确认,通常指对待订购设备技术指标适应性的审查及对供应厂商的选定。”同时,在《药品生产质量管理规范实施指南》中认为“预确认:是对设备的设计与选型的确认。
2.IQ安装确认
安装确认(IQ)主要是通过设备安装后,确认设备安装符合设计要求,文件及附件齐全,通过检验并用文件的形式证明设备的存在。也就是说,通过检查文件和其它项目,来确认设备和系统是按照设计安装的,并符合设备和系统设计要求和标准,并且已经正确地安装了。
3.OQ运行确认
运行确认(OQ)是通过空载运行实验,检查和测试设备运行、操作和控制性能通过记录并以文件形式证实制药机械(设备)符合生产工艺的要求。在安装确认后有设备的制造方和使用方共同根据验证方案进行运行确认,对设备运行性能的符合性、协调性进行确认。

阅读全文

与不做纯化水PQ确认风险评估相关的资料

热点内容
tea在污水中代表什么 浏览:789
龙头净水器能除水垢 浏览:698
家里如何提取纯净水 浏览:534
曼牌空气滤芯怎么拆卸 浏览:511
汽油滤芯什么是内置式和外置式 浏览:32
成都40寸滤芯哪里有 浏览:924
净水机怎么拆鹅颈 浏览:786
半透膜公式 浏览:114
自己家净水机滤芯多少钱 浏览:377
污水处理是否用甲醇 浏览:181
污水处理厂水泥的压力是多少 浏览:259
起亚智跑空气滤芯在哪里换 浏览:46
离子交换系统再生步骤 浏览:408
沙缸过滤器加药 浏览:272
饮水机洗完后忘记断电怎么办 浏览:2
销售餐饮油烟净化器需要多少钱 浏览:244
软水机离子交换树脂 浏览:575
树脂工艺品收藏 浏览:682
漯河松江区污水处理厂环评 浏览:974
怎么打开家用污水提升器盖子 浏览:596