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药厂纯水设计说明

发布时间:2022-09-16 21:48:40

『壹』 药厂用的纯化水是什么水为什么用纯化水

2010版中国药典修订增订内容:
纯化水
Chunhuashui
Purified Water
[修订]
本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。
【检查】 总有机碳 不得过0.50mg/L(附录Ⅷ R)。
易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。
以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。
重金属 取本品100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 01%)。
[增订]
【检查】 电导率 应符合规定(附录 )
总有机碳 不得过0.50mg/L(附录Ⅷ R)。
铝盐 (供透析液生产用水需检查)
取本品400ml,置分液漏斗中,加醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水100ml ,用0.5% 8-羟基喹啉三氯甲烷溶液提取3次(20ml,20ml,10ml),合并三氯甲烷提取液于50ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,摇匀,即得供试品溶液;另取标准铝盐溶液[称取硫酸铝钾0.352g,置100ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液10ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临用前,精密量取贮备液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于2μg的Al)]2.0ml,置分液漏斗中,加醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水98ml,同法操作,即得标准溶液;取醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水100ml,置分液漏斗中,同法操作,作为空白溶液。取上述溶液,照荧光分析法(附录Ⅳ E),在激发光波长392nm与发射光波长518nm处分别测定荧光强度。供试品溶液的荧光强度不得大于标准溶液的荧光强度(0.000 001%)。
[删除]
【检查】 氯化物、硫酸盐与钙盐 取本品,分置三支试管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,第二管中加氯化钡试液5ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。
二氧化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发生浑浊。

『贰』 药厂用纯化水设备的工艺流程有几种

纯化水设备用途:

1、实验室检验检测,器具清洗,试剂配置
2、 卫生用品,防护用品生产用水回,用于生产车间内的器具清洗。答清洁、洗手等
3、 用于医院供应室,腔镜中心,检验中心,血透室等区域纯化水供应
纯净水设备用途
1、原水处理,净化水质
2、食品饮料生产用水
3、公司、学校、酒店直饮水

设备工艺流程:
水源进水 —— 原水缓存水箱自动进水控制装置 —— 原水无菌储水箱 —— 原水增压泵 —— 多介质过滤器 —— 活性炭过滤器 —— 软化水装置 —— 5微米精密过滤器 —— 反渗透纯化水机组 —— 产水无菌储水箱 —— 紫外线灭,菌装置 —— 变频恒压供水装置 ——用水点 —— 循环回水经紫外线灭菌

『叁』 制药用水站的设计(纯化水3t/h,注射用水1t/h)

我感觉是一个给排水专业学生的毕业论文设计。
不过从出题者来看,还不是目前回最前沿的制药行业用答水的需求。
制药行业用水,真正看重的是整个系统包括官网中对微生物的抑制作用,而不是你工艺概述、物料衡算什么的。
起码里面要涉及制水系统防止微生物生长的措施,是热消毒还是药品消毒等。
该设计其实很简单,你随便去相关的论坛或网站就能找到很多。

如果是真实的项目信息,预算够200万人民币,再具体线下沟通。

『肆』 如何生产纯水

如果在实验室的话,你可以通过蒸馏的办法,如果生产的话可以用电渗析方法或反渗透法,或者二者组合使用再加上紫外杀菌仪器生产。

『伍』 药厂水针制水的流程及方案

注射用水首先是纯净水,这水的纯净度要求较高,先是去渠杂质,阴阳电解去离专子属(或交换柱去离子),再进行消毒最后灌装

设备:水处理肯定要用到水泵,两台主泵,互为备用,再经过过滤(石英沙过滤,活性碳过滤) 到去离子设备,最后消毒,整个系统用PLC 组成一个系统(系统会根据生产线进行水流量 水压调节),整个过节应该在密闭的系统内完成,辟免接触空气.且系统应该要用高规格不锈钢来做吧,辟免在支渠离子后双因设备漏电或腐蚀等原因造成水污染

『陆』 当前药厂纯化水制备流程是什么其质量风险有哪些体现

1、当前流行的纯化水制备流程一般为二级反渗透工艺,该系统的出水电导率一般小内于2个以下,由于现在药典纯容化水的要求20度小于4.2个电导率一般厂家内控电导率小于2来进行风险控制,其他的风险评估中一般都是对纯化水储存和分配过程中产生的二次污染进行评估。
2、如果水质要求高点的话,比如FDA纯水标准要求电导率小于1.1,工艺流程为二级反渗透+EDI装置,如果原水水质好的话(一般南方的地表水原水电导有低于100的)也可以用单级反渗透+EDI工艺

『柒』 制药厂选购纯化水设备该注意哪些问题

1. 明确自己产水的用途,明确了用途就知道了需要的产水水质,因为不同用途回对产答水水质要求不尽相同的,据此可以确定用水的电导率要求,从而大致确定设备类型。

2. 要了解自己所在使用区域水源和水质情况,根据原水类型确定机器所属大类。根据原水硬度、泥沙悬浮物含量等指标确定是否需要另外选配预处理器。

超纯水设备

3. 了解自己对取水方式、安装摆放、产品外观的需求,根据以上的需求来选择更适合您的超纯水设备,不但给您的实验工作带来方便而且更省心。

4、了解服务商的安装服务和售后服务,在购买产品时务必要重视安装和售后服务的问题,选择能提供正规的安装服务的销售渠道购买产品。

5、了解产品后续更换滤芯耗材的成本和方式,净水设备是需要长期使用的,基本上都需要后期维护和更换耗材,因此在购买时请综合比较,咨询清楚滤芯耗材的问题和相应的费用,别图一时的价格便宜。

『捌』 药厂纯水设备方面GMP认的资料

艾泽拉斯国家地理可以吗?

『玖』 药厂纯化水制作设备的原理是什么(最好附图)十分感谢!!!

药厂复一般用二级反渗透制设备制纯化水。你可以把反渗透设备中的反渗透膜理解成空隙非常小的筛子,空隙小到只能允许水分子通过,大一点的其他离子(处于水合状态)、有机物分子、病毒、细菌及更大的胶体、悬浮物都通不过反渗透膜。[email protected]无法贴图。

『拾』 纯化水设备工艺流程是什么

现在来流行的工艺一般自为:1、双级反渗透工艺根据原水水质的不同设计不同的预处理装置和选取膜组件的型号,该工艺摒弃了原来的树脂工艺,自动化控制水平高、操作简单。一般出水电导率小于2.满足GMP以及药典纯化水的要求2、双级反渗透+EDI工艺,他的主要特点就是在二级反渗透的基础上把水质在纯化,也可称为超纯水,一般用在FDA纯水认证以及要求较高点的水质上。3原来的工艺单级反渗透+混床、电渗析+混床、更早的是复床+混床

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