A. 两个纯化水储罐是否能够相互连接,这样符合GMP要求么
不符合,两个罐直接连接,不管怎么连,最起码中间管道段就是死水段
并联两套分配系统是可以的
B. 纯化水设备管道如何避免死角和盲角
纯化水设备管道避免死角和盲角方法:
整体布局:整体管路串联,采用系统循环系统。
细致点:管道安装首先材质是316L的 管道弯需要有弧度,使用点实用连接在管道上了隔膜三通阀门。
纯化水设备系统厂家按照GMP标准以及中国2010药典标准进行设计生产安装就不会出现死角盲管问题。Carryclean科瑞纯化水设备系统提供专业的GMP系统验证服务以及专业的验证文件。
相关标准:卫生级管道系统遵循6D 原则(《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)),ASME BPE 标准则为2D原 则。GMP对纯化水设备管路的要求:
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
7、制药用水的输送。
C. 纯水储罐用什么钢板做
国家没有硬性规定什么材质的,主题要求是材质无沁出,不产生二次污染,能够有效的进行消毒灭菌,一般的就是卫生级304不锈钢,条件好点的用卫生级316L不锈钢。
D. 纯化水储罐及输水管道的消毒有哪些方法
四川高德特复为你解答:制纯化水管道一般采用巴氏消毒的方法进行系统消毒。关闭所有使用点,检查储罐中的水是否满足要求;用回水末端的热交换器将系统中的纯化水加热到80℃以上,并且在此温度下保持120分钟。灭菌过程中,要保持系统中的纯化水处于循环状态。
E. 纯水储罐消毒后如何检测双氧水的残留量
一般情况下就是加二氧化锰,再用带火星的木条检验。如果没有二氧化锰,可以将溶液直接加热,也用带火星的木条检验。但如果混合液中也有一种物质回和二氧化锰反应的话,那就很难说。如果双氧水是和Ca(HCO3)2混合的话,加热就不行了,因为Ca(HCO3)2加热会产生CO2,会影响对双氧水的检测
是要仪器来检测的
技术指标:
; 检测方法:国标或国标改进方法
; 检出限: 0.1-10mg/kg
; 准确度: ±510% 重复性:RSD≤2.5%
; 样品处理时间:1-10 min,检测时间:1-6min
; 显示方式:7英寸高亮度灰色液晶显示器
; 输入方式:软触摸按键
; 输出方式:标准USB接口和内置专业高速针式微型打印机
; 数据显示:测定项目、时间、种类、测定浓度、国家标准、结果判定、实验提示,并显示使用单位名称
; 配件:包括一套快速检测试剂箱,内含超声波提取仪、电子天平、移液器和检测试剂等配件。
; 仪器尺寸:450*350*150mm
F. 玻璃钢纯水储罐哪家好
玻璃钢储水罐是有玻璃钢管道缠绕而成,具有防腐,抗老化,分为工业用水和饮用水(纯水)两种。河北宝利鑫玻璃钢是一家专门生产玻璃钢储罐,水箱厂家,可以联系。
G. 纯水罐上的呼吸器起什么作用的
呼吸器安装在纯化水储罐顶部通气口,经过滤器隔离,罐内气体可通畅排放,可有效阻止罐外空气中微生物和固体粒子进入储罐,防止污染。
对贮水容器的总体要求是防止生物膜的形成,减少腐蚀,便于用化学品对贮罐消毒;贮罐要密封,内表面要光滑,有助于热力消毒和化学消毒并能阻止生物膜的形成。
贮罐对水位的变化要作补偿,通常有两种方法:一是采用呼吸器;另一个方法是采用充氮气的自控系统,在用水高峰时,经无菌过滤的氮气送气量自动加大,
保证贮罐能维持正压,在用水量小时送气量自动减少,但仍对贮罐外维持一个微小的正压,这样作的好处是能防止水中氧含量的升高,防止二氧化碳进入贮罐并能防止微生物污染。
(7)316纯水储罐扩展阅读:
在进行纯水储罐或者是纯化水管路流通蒸汽灭菌或者巴斯消毒的时候,由于温度升高外界的空气回结成冷凝水回流到罐内产生二次污染,所以一般的欧盟或者FDA的纯水储罐的上面要有电加热呼吸器。
注射用水的制备、贮存和分配应能防止微生物的滋生和污染。贮罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。贮罐和管道要规定清洗、灭菌周期。
注射用水贮罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的贮存可采用80℃以上保温、70℃以上保温循环或4℃以下存放。
H. 纯化水储罐电加热呼吸器需常开吗
呼吸器安装在纯化水储罐顶部通气口,经过滤器隔离,罐内气体可通畅排放,可有效阻止罐外空气中微生物和固体粒子进入储罐,防止污染。
I. 纯化水储罐是否算压力容器
算不算压力容器,这个得看设计压力,容积,还有介质的特性,根据PV值查询。
望采纳。
J. 老板让咨询做口罩用的纯化水设备,谁能帮忙给推荐一下!
看来你老板是个有想法的人,疫情期间需要你们这些爱心人士支持,处理水的设备厂家很多,不知道你是哪的疫情期间最好就近选个厂家,真不清楚了说下你是哪的我帮你推介下。