『壹』 纯化水系统停机微循环系统如何实现
纯化水供抄水系统一直保持循环,回水管道流速大于1m/s防止微生物滋生,当纯化水罐满水RO系统停机8小时(时间可根据性能确认设定),循环管道排水电磁阀打开纯化水罐排水到中液位时,系统重新启动合格水进入纯化水罐,不合格水排放,防止系统长时间不动微生物过快滋生。也有客户有要求纯化水系统可以一直保持微循环,系统能耗比较高。参考http://www.sendary.cn/Info-newsdetail-id-300.html
『贰』 纯化水设备假期停机需要做哪些措施
纯化水设备反渗透系统正常停用时,应该首先停高压泵,关闭相应的计量加药系统内,预处理系统容,以及相关的阀门,当RO反渗透系统停运后,立即使用冲洗系统将反渗透器内的浓水冲出。如果短期停运3-7天,此时反渗透膜还保持在RO反渗透系统压力容器内,具体操作可咨询专业技术人员。
『叁』 纯化水性能确认三阶段周期是哪个指南建议
净得瑞为您解
纯化水设备3Q有三点:
DQ设计确认
设计确认(DQ)在《品生产验证指南》中回明确解释为“预确答认,即设计确认,通常指对待订购设备技术指标适应性的审查及对供应厂商的选定。”同时,在《品生产质量管理规范实施指南》中认为“预确认:是对设备的设计与选型的确认。
2.IQ安装确认
安装确认(IQ)主要是通过设备安装后,确认设备安装符合设计要求,文件及附件齐全,通过检验并用文件的形式证明设备的存在。也就是说,通过检查文件和其它项目,来确认设备和系统是按照设计安装的,并符合设备和系统设计要求和标准,并且已经正确地安装了。
3.OQ运行确认
运行确认(OQ)是通过空载运行实验,检查和测试设备运行、操作和控制性能通过记录并以文件形式证实制机械(设备)符合生产工艺的要求。在安装确认后有设备的制造方和使用方共同根据验证方案进行运行确认,对设备运行性能的符合性、协调性进行确认。
『肆』 纯化水系统再无用水时可否停止运行
不需要用水时间比较长,可以停运纯化水设备系统,以避免浪费。但是需要做好设备短期停运的保养措施。
1.短期停运时间一般为3-7天,此时反渗透膜还保持在RO反渗透系统压力容器内,保存操作如下;
(1)用给水冲洗反渗透系统,同时注意将气体从系统中完全排除。
(2)将压力容器及相关管路充满水后,关闭相关阀门,防止气体进入系统。
2. 如果反渗透系统计划长期停用超过168小时,可利用清洗系统对其进行停机保护措施。
(1)用反渗透产品水配制好浓度为0.5-0.7%的甲醛溶液,调整PH在5-6之间。
(2)启动清洗水泵,以45-58m3/h的流速对反渗透进行冲洗。
(3)从反渗透浓水排放取样化验,当甲醛含量达到0.5%时,即可停止冲洗水泵运行。
(4)关闭反渗透系统所有的进、出口门以保证系统内充满合格的甲醛溶液。
(5)当反渗透长期停运保护超过30天时,应重复以上第1-4项,以保证设备安全。
(6) 反渗透膜元件应保存在温度为0℃以上的环境中。
(7)在纯化水设备反渗透系统重新投入使用时,用低压给水冲洗系统0.5-1h,然后再用高压给水冲洗系统5-10min,无论低压还是高压冲洗时,系统的产水排放阀均应全部打开。在恢复系统至正常操作前,应检查确认产品水中不含任何杀菌剂。
【科瑞环保】在此提醒大家,有规律的周期性保养对于纯化水设备整个系统是必须的,有助于延长设备的使用寿命。
『伍』 纯化水设备系统运行要注意哪些事项
你要注意一下三点就行了:
一、明确进水水源: 设备进水水源主要是以城市自来水内为水源还是以纯容水(去离子水、蒸馏水)如果市政自来水水质较差(TDS≥300)时增配强化预处理,如软化器、KDF等。
二、知晓用水量:
1、取水方式是连续取水还是间歇式取水,对出水压力或储水桶、软管等是否存在特殊要求;
2、高峰期用水持续的时间与用水量要求,确定机器规格的配置;
3、日用水量,纯化水设备分纯水与超纯水两种考虑,以此进一步确定所需产品的规格。 三、产水水质:
超纯水设备产水水质要求必须严格按照中国国家实验室用水(GB6682-2000)标准,另外还要根据实验是否对TOC、细菌、热源、微颗粒等有无具体的要求,也就是说,在超纯水设备时是用来做哪方面实验或者与哪些仪器设备配套使用,比如原子吸收光谱(AAS)、微生物分析、普通化学、细胞培养、生化分析等等,明确这些也就完全确定产品的规格型号。 超纯水设备在生物、医药、汽车等领域广泛应用。经过其处理的水中除了水分子(H20)外,几乎是没什么杂质的。
『陆』 纯化水设备车间运行时需要注意哪些要求
纯化水系统在运行时需要注意以下事项:
1、严格控制进水水质,确保不符合指标的水源不得进入纯化水设备,否则极易造成纯化水设备膜元件的污堵,严重影响出水水质。
2、反渗透纯化水设备进水量由RO进水阀控制,如果进水量没有变化则不要乱动进水调节阀,严禁全开或全闭。RO浓排调节阀用来调整系统回收率,如回收率没有变化,则不要乱动浓排调节阀,绝对禁止全开或全闭。
3、纯化水设备不易长久停运,如准备停机72小时以上,应用化学清洗装置向组件内充装1%严硫酸氢纳和18%甘油实施保护。
4、进水温度控制,应根据实际用水量,取临界压力(进水压力低于该值脱盐率产生明显下降的压力值)不能满足产水与水质要求的最低温度作为该时间段内的进水温度,这样可以降低膜水量的衰减。
5、当反渗透纯化水设备发生高低压报警时,先检查保安过滤器至高压泵这间的手动阀开度是否太小,然后检查RO进水调节阀及浓排阀是否正常,再按高低压报警复位按钮,重新启动纯净水生产设备。
6、反渗透纯化水设备每次停机后启动都应让装置在进水压力小0.4Mpa条件下冲洗10分钟。
7、操作压力控制,应在满足产水量与水质的前提下,取尽量低的压力值,这样有利于降低膜的水通量衰减,减少膜的更换率。
8、操作工应在每小时对运行参数进行记录,检测纯化水设备的使用情况和出水水质。主要记录内容应包括:进水:PH值,电导率,压力,SDI,水温。产水:电导率,流量,PH值,浓水:流量,压力以及各段进水压力。
『柒』 纯化水制备需要每天运行吗不生产时纯化水系统如何处理
纯水制备需要每天运行吗?不生产时纯化水系统如何处理?
相信很多设备管理人员与公司负责人买完纯水设备后都有这方面的问题,考虑到设备的运行成本,给出几个建议,供参考(医药企业或者有验证要求企业,请忽略以下建议。)。
1、纯水设备是为生产服务的,设备运行与停止看生产安排。
2、短期停产(一月内),设备不用停机,不断水不断电,纯水箱三天左右排放一次,排放量可多可少,机器自动制水即可。正式生产前,排空后再制水。
3、长期停产(一月以上),设备停机,停机前以亚硫酸氢钠溶液填充入反渗透膜、树脂罐等组件,关闭组件进出口。正式生产前先放空亚硫酸氢钠溶液,再对系统进行冲洗,直至水质达标为止后可正式产水。
『捌』 纯化水制备需要每天运行吗不生产时纯化水系统如何处理
纯化水制备不需要每天运行。
纯化水制备设备运行时间是由生产方的生产安排来决定专的。
如果属纯化水设备系统需要短期停机,那么需要采取适当的保护方法。设备短期停运为5天到1个月,此时RO膜元件仍然安装在反渗透系统里。需要把系统中的气体安全排除,然后在用水冲洗系统。注意在系统充满水后要关闭阀门防止气体进入的可能性,而且需要每隔5天冲洗一次保证设备的能重新稳定运行。
『玖』 GMP验证指南有规定纯化水水机停机时间吗
一般情况下是5天至一个月,但是在这段时间内要做好反渗透膜的维护保养工作,不然就容易造成反渗透膜的损坏和寿命的缩短!
『拾』 制药纯化水设备在使用过程中都有哪些注意事项
纯化水设备使用注意事项:
1、系统进水水源
制药纯化水系统用来制回备纯化水的原水多半使用城答市地下水。由于自来水在供水过程中存在二次污染或者自来水水源受到严重污染,可以导致用户管道的供水水质极度下降,为了有效的防止这种污染对纯水系统的关键元件造成不可逆的破坏,需要根据用户的管道供水水质选择适当的预过滤保护装置。装置的主要净化功能为降低污泥指数,降低余氯含量,降低水硬度。
2、系统电源
医院纯化水制备系统应该安装在电源稳定的场所。如果电源不稳定,可能对系统功能造成不利影响,严重时可能会烧毁系统主板。
3、安装场地
制药纯化水系统应该安装在尽可能洁净的实验室,以确保其超纯水产水不被二次污染。纯水系统的安装场地需要适当接近上、下水管道,并且要保持安装点的通风、干燥,避免阳光直接照射。
4、制药纯水制备装置长时间停用
如果因为医院整修或是长时间休息,造成制药纯水制备装置长期停用时,为了将来可以使实验正常进行,必须施行一定的应对措施。