❶ 化验室(一般区)设置纯化水点可以吗
当然可以,但要定期对纯化水质量进行检测
❷ 纯化水设备的技术要求
设备设计要求
、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
7、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准<钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。
❸ 注射用水贮存条件与贮存时间有何要求
注射用的生理盐水要放在阴凉,干燥,避光的地方储存,储存时间不要超过保质期。
❹ 纯化水储罐和管道长时间不用,里面的水是否要排空。
纯化水储罐和管道长时间不用,必须要排空。因为容易产生二次污染;
在正式开机的时候,要做必要的清洁、消毒、冲洗后才能投入运行。
❺ 纯化水制备系统的排水要设空气隔断吗
必须设置空气隔断
❻ 车间纯化水的储存分配和自来水的区别
在于用途以及水质标准。
饮用水是供应人们对饮水的需求,纯化水则是用于药品生产和化妆品生产工艺当中,这两种水质的标准都较高。饮用水和纯化水二者均采用反渗透膜分离工艺制取而得,但二者之间有非常明显的区别,其中饮用水水质标准需要符合国家生活饮用水卫生标准,主要供应人们生活饮用。
纯化水经过纯化水设备制取而得需要符合中国药典标准GMP认证要求,主要作为包括口服、外用等普通药物制剂溶剂、稀释用水或试验用水等,纯化水中不含有任何添加剂。
在最新版中国药典标准中明确规定,饮用水是不能够直接作为药物制剂、稀释用水的。反之纯化水也是不建议人们作为饮用水的,因在制取纯化水过程中不仅将有毒有害物质去除,同时也将微量元素、矿物质去除,所以饮用纯化水会使人们缺失某些微量元素。
❼ 为什么纯化水设备要进行预处理
纯化水设备是实验室和其他水质要求严格行业的必备水处理设备,可以有效达到出回水标准,但是纯化水答设备也是需要进行预处理的,原因如下:
根据原水中悬浮颗粒、碳酸盐硬度、有机物含量、游离氯等含量的不同,采取不同的纯化水预处理方法。无论是直接采用离子交换系统或者先用电渗析法(EDI),再加上反渗透的系统,普通的自来水、地下水或工业用水往往都不能够满足离子交换树脂或反渗透膜对玷污物质的进水要求。源水只有经过适当的预处理后,方能满足后道制水制备系统对进水的水质要求。
❽ 纯化水分配与储存系统要不要紫外灯
现在的纯化水系统的分配系统80%以上去除掉了紫外灯和微孔过滤器
❾ GMP认证对纯化水设备系统的管路要求有哪些
GMP认证对纯化抄水设备系统袭的管路要求有哪些?
1、原水杂质及含量:因各地水质情况有所不同,如果原水水质有所变化就应及时调整纯化水设备预处理工艺,否则杂志含量和种类的突然变化会使预处理不到位,影响后续系统的工作性能。
2、纯化水设备对进水温度有一定的要求,如果温度没有达到设计标准或超出设计标准都将会影响纯化水设备正常工作,实验表明纯化水设备最佳的工作温度在1到45℃之间,用户一定要保证水温在可控范围内。
3、纯化水设备反渗透膜是借助压力来工作,只有压力值适合才能起到很好的纯化效果,压力过小设备产水量就会变低,压力过大则会加快反渗透膜的损耗,增加设备运行成本,纯化水设备正常工作压力大多在1到5㎏,过大或者过小都将会影响它的正常工作。
4、配件耗材:配件耗材的使用周期与纯化水设备工作效率有很大关联,用户在应用纯化水设备期间一定要严格掌握配件耗材的维护更换周期,按时进行清洗或更换,以保证其工作性能。
❿ 请教大家关于纯化水的贮存
贮罐至用水点间可以24小时循环,只要你循环了可以多长时间都可以使用呀;死水你最多放24小时,24小时内使用超过后必须废掉不能使用了;验证方案中已经包括了此内容的验证了,你要是不知道你可能不懂得验证。