纯化水经过加热后是注射水吗

1. 药厂用的纯化水是什么水为什么用纯化水

2010版中国药典修订增订内容:
纯化水
Chunhuashui
Purified Water
[修订]
本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。
【检查】 总有机碳 不得过0.50mg/L（附录Ⅷ R）。
易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。
以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。
重金属 取本品100ml，加水19ml，蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000 01%）。
[增订]
【检查】 电导率 应符合规定（附录 ）
总有机碳 不得过0.50mg/L（附录Ⅷ R）。
铝盐 （供透析液生产用水需检查）
取本品400ml，置分液漏斗中，加醋酸盐缓冲液（pH 6.0）10ml和水100ml ，用0.5% 8-羟基喹啉三氯甲烷溶液提取3次（20ml，20ml，10ml），合并三氯甲烷提取液于50ml量瓶中，加三氯甲烷至刻度，摇匀，即得供试品溶液；另取标准铝盐溶液[称取硫酸铝钾0.352g，置100ml量瓶中，加1mol/L硫酸溶液10ml溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。临用前，精密量取贮备液1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml相当于2μg的Al)]2.0ml，置分液漏斗中，加醋酸盐缓冲液（pH 6.0）10ml和水98ml，同法操作，即得标准溶液；取醋酸盐缓冲液（pH 6.0）10ml和水100ml，置分液漏斗中，同法操作，作为空白溶液。取上述溶液，照荧光分析法（附录Ⅳ E），在激发光波长392nm与发射光波长518nm处分别测定荧光强度。供试品溶液的荧光强度不得大于标准溶液的荧光强度（0.000 001%）。
[删除]
【检查】 氯化物、硫酸盐与钙盐 取本品，分置三支试管中，每管各50ml,第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml，第二管中加氯化钡试液5ml，第三管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。
二氧化碳 取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml，密塞振摇，放置，1小时内不得发生浑浊。

2. 纯化水是无菌水吗

纯水，是指纯化水，允许有微生物，2010版药典对纯水有微生物限度的规定：细菌、霉菌和酵母菌总数不得过100个/mL
无菌水，指无菌注射用水，就是注射用水高温灭菌处理后的无菌注射用水。
具体区别可查看药典

3. 在制药水系统中,纯化水和注射用水是什么关系

纯化来水与注射用水二者的区源别还在于制水工艺，纯化水的制备工艺可以有各种选择，但各国药典对注射用水的制备工艺均有限定条件，如美国药典明确规定注射用水的制备工艺只能是蒸馏及反渗透，中国药典则规定注射用水的生产工艺必须是蒸馏。这些是各国根据本国的实际情况用以保证注射用水质量的必要条件。

4. 蒸馏水与注射用水的区别

1、性质不同：蒸馏水是经过蒸馏、冷凝操作的水。注射用水是符合中国药典注射用水项下规定的水。

2、特点不同：蒸馏是一种热力学的分离工艺，利用混合液体或液-固体系中各组分沸点不同，使低沸点组分蒸发。注射用水系统的设计和制造出现了两大特点：一个是在系统中越来越多地采用消毒/灭菌设施，另一个是管路分配系统从传统的送水管路演变为循环管路。

3、运行方式不同：注射用水系统的运行需考虑到管道分配系统的定期清洁和消毒，一种是将水像产品一样作成批号，即批量式运行方式。蒸馏水由于玻璃中含有少量能溶于水的组分，因此进行二次或多次蒸馏时，要使用石英蒸馏器皿，才能得到很纯的水，所得纯水应保存在石英或银制容器内。

(4)纯化水经过加热后是注射水吗扩展阅读：

注意事项：

1、外壳须接地良好，以免出现危险。

2、每次使用前应洗刷锅内部一次，排尽存水，更换新水。注意不要损伤表面的锡层。

3、如有条件，水源改用去离子水，不用自来水。

4、锅内加足水后才可通电加热，工作过程中水源不可中断，液面应始终维持在水位线处，如果锅内中无水或水量很少，电热管将会烧坏。

5、更换电热管时，接水处垫圈必须衬好，保证密封不漏水，否则电热管头部附着的水滴会造成绝缘物被击穿的事故。导线与电热管的螺栓接连处要压紧，否则接触电阻过大会严重发热，也可能产生电火花烧坏电热管头部。

6、定期清除蒸发锅内壁、电热管表面、冷凝器内壁、冷凝管表面及冷凝器出水管中的水垢，避免影响冷凝效果，降低热效率和堵塞管路，减少使用寿命。

5. 纯化水和蒸溜水！

蒸馏水一般指注射用水，是经纯化水蒸馏后除去热原后的水，在制药行业分的比较清。你这种情况纯化水、蒸馏水都可以。另纯化水不是不含微量元素，只是说含量极少极少，没有理论上的纯净水。

6. 饮用水、纯化水 、注射用水及灭菌注射用水区别

1、饮用水。

符合《生活饮用水卫生标准》（gb5749-85）的水一般为自来水，饮用水可作为净化药材的冲洗水和制药用具的粗洗水，除另有规定外，也可用作药材的提取溶剂。

2、纯化水。

通过蒸馏、离子交换、反渗透或其他适合饮用水的方法制备的药水，不含任何添加剂，其质量应符合纯化水II项的要求。

纯化水可作为普通药物制剂制备的溶剂或试验用水；作为中药注射剂、眼药水等无菌制剂的提取溶剂；作为口服制剂和外用制剂制备的溶剂或稀释剂；作为非灭菌制剂，也可用作非无菌制剂中药材的提取溶剂。

纯化水不得用于制备和稀释注射液。纯化水的制备方法很多，所以要严格监控每个生产环节，防止微生物污染。作为溶剂、稀释剂或洗涤水，应在使用前准备好。

3、注射用水。

纯化水应符合细菌内毒素检查的要求，注射用水必须在设计条件下进行生产、储存和再包装，以防止内毒素，其质量应符合第二部分注射用水的规定，注射用水可用作注射制剂的溶剂或稀释剂，也可用作注射容器的精洗。

如有必要，也可用作滴眼液的溶剂，为了保证注射用水的质量，需要随时监测注射用水的生产环节，定期对注射用水的制造和输送设备进行清洗消毒，防止内毒素的产生，一般应在80℃以上、65℃以下无菌保存，并在制备后12小时内使用。

4、灭菌注射用水。

注射用水按注射生产工艺配制，主要用作注射用无菌粉末的溶剂或注射用稀释剂。其质量符合注射用消毒水项目的规定。

7. 纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别，请以表格形式列出，谢谢！

纯化水一般作为注射用水的原料水通过蒸馏法获得注射用水， 注射用版水要保持在70度以权上存放，才能达到抑制微生物的目的。灭菌注射用水顾名思义就是打到注射用水标准但是微生物限度为0
纯化水，注射用水，灭菌注射用水 中国药典有自己去查， 欧洲药典和美国药典也有不近相同的标准。你想要的表格是列举什么那？

8. 注射用水的定义或概念是什么

注射用水系无热原蒸馏水，是用纯化水经多效蒸馏塔蒸馏获得的，用作配制注射剂的溶剂.

9. 纯化水加热到沸点等同于蒸馏水吗

工艺用水包括：饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水 蒸馏水不是专用术语。但是纯化水的制备方法有的用蒸馏的方式。如果纯化水再蒸馏就是注射水了 纯化水微生...

10. 纯蒸汽制备的原料水是注射用水吗

纯化水与注射用水的关系是:注射用水是由纯化水经过多效蒸馏和纯蒸汽发生器而获得的，属于承前启后的关系。说明:1.在制药水系统中，注射用水设备最后一道工序采用蒸馏工艺。2.不同的蒸馏水机对源水要求不同，不同型号的蒸馏水机，由于性能上的差异，它们可以分别以纯化水、去离子水、深度软水为源水，制备得到符合标准的注射用水。更多可查看 科瑞环保 文章“纯化水与注射用水”