『壹』 用水为纯化水需要做内毒素项目的检测吗
什么行业？制药还是食品？
食品用水除了保健食品之外，其它类别的食品不会使用纯化水。
如果是保健食品且企标规定了使用的是纯化水，则必须按照《中国药典》的规定进行检验。
『贰』 总是听说内毒素检测，这个是什么来的啊
内毒素检测，是利用鲎试剂作反应主剂为条件，与微量的细菌内毒素起生化凝胶反应的生物检测技术。我们一般做实验都是用博康的“海浪”牌鲎试剂来检测，准确度很高
『叁』 BioTek公司的ELx808IU酶标仪能测内毒素吗
您好，在美国用定量鲎试验法(动态浊度法)检测细菌内毒素已得到FDA的批准，并广泛应用。同时，多功能微板鲎试仪ELx808IU其强大的定量检测内毒素或1-3--β-D-葡聚糖的功能在欧美及日本等发达国家也得到普遍的应用，其在美国相关的医药生产企业以及药检单位的覆盖率已超过80%。
Elx808IU及其配套的软件是BioTek公司专门推出内毒素检测仪器及软件，其功能强大，满足药检，临床，科研等发现的需要。
其检测原理依据动态浊度法，符合各国药典规定，和国产的机器是一样。同时，他可以提供340，405，630等5个波长，由于各国对动态浊度法检测用的波长没有明确规定，因此可以根据自己的情况选择波长，例如产品出口美国，就可以根据他们的要求，使用340等。使用不同波长，检测结果是一样的。
『肆』 内毒素检测仪器有全自动的吗
厦门鲎试剂厂的ELX808(IU),进口仪器，配套国内最先进的试剂，加入试剂和样品后，机器自动检测，系统软件自动分析内毒素含量。
仪器特点：1、功能强大，可配合多种方法（显色基质法，动态浊度法，动态显色法）鲎试剂使用。
2、快速定量，仅需要60分钟即可出结果，最快15分钟内可出结果。
3、灵敏度高，可检测内毒素限值0.001EU/ml。
4、仪器应用96孔微板：96孔微板规格国际标准化，消除安瓿直径及厚度差异的影响；可以上至12孔同时加样, 另可配备自动化操作系统，提高工作效率，消除人为操作误差。微量操作，减少试剂用量。
5、试剂成本低配套试剂长期稳定供货。仪器配合定量鲎试剂，成本低，质量稳定保证。
『伍』 注射用水细菌内素如何选择鲎试剂
您好，注射用水检测细菌内毒素是比较简单的，因为注射用水对使用鲎试剂检测内毒素没有干扰，可以直接检测。药典中规定注射用水的细菌内毒素含量应小于0.25EU/ml，您可以选用灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂。如果检测结果为阳性，则您的水内毒素含量大于等于0.25EU/ml，阴性的话，则表明您的水内毒素含量小于0.25EU/ml，这个是定性的方法。如果您需要定量检测注射用水的内毒素含量，可以使用终点显色法鲎试剂或动态浊度法鲎试剂。这些试剂厦门鲎试剂实验厂有限公司都有提供。
『陆』 细菌内毒素检测不同浓度怎么稀释我们用的是 0.25EU/ml的鲎试剂
药典美药典细菌内毒素检测同点比较
1、细菌内毒素工作标准品（CSE）
CP CSE用途及效价进行定义细菌内毒素工作标准品每1ng细菌内毒素效价应于2EU于50EU
USP未提CSE
2、细菌内毒素检查用水
CP ： 与灵敏度0.03EU/ml或更高灵敏度鲎试剂37±1℃条件24产凝集反应灭菌注射用水；
USP：与鲎试剂限定灵敏度发反应灭菌注射用水或其水
CP：用于细菌内毒素定量测定用细菌内毒素检查用水内毒素含量应于0.005EU/ml
USP： 未提
3、实验用具准备
CP：实验所用器皿需经处理除能存外源性内毒素用250℃干烤至少1用其确证干扰细菌内毒素检查适宜
USP：使用经验证除热原程序所玻璃器皿遇热稳定材料热空气烘箱进行除热原用低温度少间250℃30钟
4、内毒素标准品贮备液标准品溶液制备
CP： 未提
USP：RSE效价定10,000USP EU/支用5ml鲎试剂检查用水复溶1支RSE全部内容物用漩涡混合器间歇混合30钟并用原液作系列稀释原液置于冰柜保存超14作稀释用使用前用漩涡混合器强力混合少于3钟作步稀释前需前面稀释液混合少于30秒要贮存稀释液没数据能证明其吸附作用失性
5、供试品溶液制备
CP：|某些供试品需进行复溶、稀释或水性溶液浸提 用LRW复溶或稀释药品或抽提医疗器械某些物质能更适于用其水性溶液溶解、稀释或抽提
于酸、碱或本身缓冲能力供试品需调节测溶液（或其稀释液）pH值般要求供试品溶液pH值6.0-8.0范围内
USP：用LRW复溶或稀释药品或抽提医疗器械某些物质能更适于用其水性溶液溶解、稀释或抽提
需要调节待测溶液（或其稀释液）pH值使鲎试剂品混合物pH范围落鲎试剂产商指定范围内通适用于pH值6.0-8.0范围内产品
6、内毒素限值建立
CP：药品、物制品细菌内毒素限值（L）般按公式确定：L=K/M
L 供试品细菌内毒素限值般 EU /ml、EU / mg 或 EU / U （性 单位）表示； K 每千克体重每接受内毒素剂量 EU / ( kg · h ）表示注 射剂 K = 5EU/(kg?h ) 放射性药品注射剂 K=2.5EU / （kg· h ) 鞘内用注射剂 K = 0.2EU / （kg· h ) ； M 用每千克体重每供试品剂量 ml / ( kg · h ）、mg / ( kg · h ） 或 U / ( kg · h ）表示均体重按 60kg 计算体表面积按 1.62m2 计算注射间若足 1 按 1 计算供试品每平米体表面积剂量乘 0.027 即转换 每千克体重剂量（M）
USP：非经肠道药品内毒素限值剂量定义等于K/M
除鞘内给药外任何给药途径K均5 USP-EU/kg鞘内给药K0.2 USP-EU/kg于非鞘内给药放射性药品内毒素限值计算175/VVmL单位推荐剂量于鞘内给药放射性药品其内毒素限值14/V于按每平体表面积计算给药剂量（通抗肿瘤药品）计算公式K/M其K=5EU/kgM（剂量/m2/×1.80m2)/70kg
7、灵敏度复核实验
CP：浓度2.0λ管阳性低浓度0.25λ管均阴性阴性照管阴性实验效按式计算反应终点浓度几何平均值即鲎试剂灵敏度测定值（λc）：λc=lg-1(ΣX/4)
USP：|浓度低标准品溶液所重复管均阴性实验效
用式计算终点浓度数值平均值再计算该平均值反数：终点浓度几何平均值= antilog(Σe/f)
Σe稀释系列终点浓度数值f重复管数反应终点浓度几何平均值即鲎试剂灵敏度测定值
8、凝胶限量实验：
CP：溶液制备添加内毒素溶液供试品溶液’---USP：经稀释供试品溶液
CP：使用稀释倍数MVD并且已经排除干扰供试品液制备溶液AB----USP；使用稀释倍数超MVD稀释液制备溶液AB
CP：复试溶液A需做4支平行管所平行管都阴性供试品溶液符合规定
------------USP：复试溶液A两支平行管均阴性供试品溶液符合规定
USP：供试品溶液超MVD某稀释倍数稀释检测结阳性进步稀释供试品溶液能超MVD再重新进行试验------CP；规定
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『柒』 细菌内毒素检测操作过程 视频或图解
某公司的使用说明书，直接学习哦。
『捌』 细菌内毒素检测仪Elx808（IU）有什么功能
鉴于某公司提出Elx808（IU）不是细菌内毒素专用检测仪，提到Elx808（IU）可以用于ELISA法定量检测内毒素。实际上，Elx808（IU）是带有温育系统的微板光学检测仪器（kinetic microplate reader）。可以进行动力学检测，适用于内毒素检测的动态浊度法和动态显色法，也可以进行终点显色法检测，适用于内毒素检测的终点显色法及酶联免疫实验（ELISA）实验。这里提到的内毒素检测用的动态浊度法、动态显色法和终点显色法均不属于ELISA方法。因为这几种检测方法并没有应用抗原抗体检测原理。目前广泛应用的细菌内毒素定量法所包含的这三种方法是根据鲎试剂中所含有的C因子对内毒素特异反应并且能进一步激活鲎试剂中特定酶系统引起反应液浊度变化或者颜色变化的原理进行定量的。动力学方法所需要的就是带有温育系统，可以进行动力学读数的光学检测仪器。
市面上有些插试管的内毒素检测仪英文为kinetic tube reader，仅可以用来进行动力学检测。结构简单，波长单一，因此功能也有限。而带温育系统的微板检测仪kinetic microplate reader动力学和终点法都适用。并且由于检测时的反应容器96孔板位于一个封闭的空间，孔间差异小，温控精度高，可以标准化操作，可以配备自动加样系统实现批量化、自动化操作，因此世界各鲎试剂生产厂家长期推广这一仪器进行内毒素检测。这正说明了本仪器是一台性能非常优越的内毒素检测仪器。
鲎试验微生物检测系统Elx808（IU）带有功能强大的专业内毒素、真菌（1，3）-β-D-葡聚糖检测软件，检测细菌内毒素时灵敏度达到0.001EU/ml, 线性范围0.001-100EU/ml。检测真菌（1，3）-β-D-葡聚糖时灵敏度达到5pg/ml，线性范围5-1000pg/ml. 符合FDA GMP要求。是进行细菌内毒素检测、真菌（1，3）-β-D-葡聚糖检测的最佳选择。