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原料药生产纯化水

发布时间:2020-12-21 15:00:53

『壹』 非无菌原料药生产纯化水系统需要做滤芯完整性测试吗

您说的是指纯化水水箱上的呼吸器的滤芯完整性测试的问题吧,按照GMP的要求是要求用疏水性的滤芯必须要做测试的。如果UP和FDA更要做。

『贰』 请教:进入非无菌原料药生产洁净区之前洗手是用饮用水,还是用纯化水

洗手后是需要消毒的,所以进洁净间前使用饮用水没有什么不可以的,另外使用纯化水是否能够洗干净洗手液也是一个问题

『叁』 “非无菌原料药精制用水至少应符合纯化水质量标准”

如果是用于生产无菌产品的非无菌原料药,水质的控制也是相应的更高一些。

『肆』 我们这有一套纯化水系统,用于原料药生产D级洁净区用水,在系统中有用到多级泵,请问有关专家,多级泵和单

多级泵和单泵是没什么关系的,这个选择要看你们的扬程 如果是一层楼就没必要用多级的,如果 楼层多,高就是选用多级泵。

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