① 纯化水循环系统巴氏消毒周期从一周一次延长到四周一次有无风险
当然有风险,时间或周期的延长过程中不能有效的评估是否有二次污染,这是问题所在。延长没问题,重点是在延长期内的检测是最重要的。
② 纯化水,注射用水系统是否24小时循环
GMP要灵活运行,我认为纯化水没必要24小时循环,要不然为什么GMP中干嘛不直接规定,19楼朋友的观点太死板了,请问纯化水从用水点出来后要不要接触空气?纯化水贮罐是不是密闭的,贮罐内会不会进入空气?
③ 纯化水循环回水到吸何解
倒吸是因为你的循环泵供水不够,好比你20个用水点吧
你的供水量只够15个用水点的水量,全开的情况下,16个点往后就没水了
所以从16个点往后就造成倒吸
④ 纯化水注射用水系统必须24小时循环吗
不是说必须24小时循环,是为了保证水系统的污染再生,进行循环是一种在一个灭菌周期的方式内,如果你的设备长时容间停用时不用的。误区为24小时循环并不是24小时耗能,现在基本上厂家设计的循环管路是动态小循环保证水的流量就可以了,现在变频等各种方式作用下,在一个灭菌周期进行循环是必不可少的
⑤ 纯化水分配系统日常循环温度是多少
正常的我们的循环温度一般在18度,国外的要求更严格,有必要的降温措施。
⑥ 纯化水系统回水循环是多少
纯化水复设备
的工艺组成制
本纯化水设备工艺流程专为生产制药用纯化水而设,系统采用
多介质过滤器
、
活性炭过滤器
作及
保安过滤器
作为前级处理,有效除去原水中的
悬浮物
、泥砂、微粒、
有机硅
胶体、有机物、异味、
余氯
等杂质,使经过处理后的原水符合反渗透的进水要求,然后进入程控
二级反渗透
装置去除水中的溶解性盐类物质、细菌、热源等,其产水
电导率
≤0.2μS/cm,符合《
中国药典
》2015版纯化水各项指标及
GMP规范
要求,对水质要求更高的可在后面加EDI,出水电导率≤0.1μS/cm。同时,本纯化水系统设置有自动和手动两种运行模式。自动程控装置采用
欧姆龙
或
三菱PLC
(
可编程控制器
)作为中心
控制元件
,通过多点多路
水位传感器
、动态
压力控制器
组合监测各部件的运行情况来实现系统的自动运行。设置了
手动操作方式
,可用于
系统安装
调试和维修时使用。纯化水系统中的关键部件均采用国际名厂名牌产品,工艺流程由资深水处理专业高工设计,严格按照
反渗透膜
的设计导则进行计算和
设备选型
,保证反渗透膜系统能长期稳定运行。
⑦ 体外诊断试剂用纯化水系统晚上下班可以关掉循环吗
体外诊断试剂用纯化水系统晚上下班可以关掉循环吗?早上再开
⑧ 纯化水系统管路的巴氏消毒中,80℃循环60min,每个使用点间断排放半分钟,这粒“间断”的具体含义是
巴氏消毒应用在纯水管路中,为了使用水点不出现漏消的现象,要进行逐个间断排放,也就是消毒下,如果不进行间断排放,而是全部开阀的状态的化,容易影响系统循环温度,浪费操作人力。
⑨ 纯化水系统回水循环是多少
GMP要求纯水系统的管道回水流速要大于1米/秒。
⑩ 纯化水系统停机微循环系统如何实现
纯化水供抄水系统一直保持循环,回水管道流速大于1m/s防止微生物滋生,当纯化水罐满水RO系统停机8小时(时间可根据性能确认设定),循环管道排水电磁阀打开纯化水罐排水到中液位时,系统重新启动合格水进入纯化水罐,不合格水排放,防止系统长时间不动微生物过快滋生。也有客户有要求纯化水系统可以一直保持微循环,系统能耗比较高。参考http://www.sendary.cn/Info-newsdetail-id-300.html