A. 注射用水、纯化水、制药用水与灭菌注射用水有什么区别对注射用水有那些质量要求
注射用水是0.9%生理盐水
灭菌注射用水就是用纯净水配的生理盐水
B. 饮用水、纯化水 、注射用水及灭菌注射用水区别
1、饮用水。
符合《生活饮用水卫生标准》(gb5749-85)的水一般为自来水,饮用水可作为净化药材的冲洗水和制药用具的粗洗水,除另有规定外,也可用作药材的提取溶剂。
2、纯化水。
通过蒸馏、离子交换、反渗透或其他适合饮用水的方法制备的药水,不含任何添加剂,其质量应符合纯化水II项的要求。
纯化水可作为普通药物制剂制备的溶剂或试验用水;作为中药注射剂、眼药水等无菌制剂的提取溶剂;作为口服制剂和外用制剂制备的溶剂或稀释剂;作为非灭菌制剂,也可用作非无菌制剂中药材的提取溶剂。
纯化水不得用于制备和稀释注射液。纯化水的制备方法很多,所以要严格监控每个生产环节,防止微生物污染。作为溶剂、稀释剂或洗涤水,应在使用前准备好。
3、注射用水。
纯化水应符合细菌内毒素检查的要求,注射用水必须在设计条件下进行生产、储存和再包装,以防止内毒素,其质量应符合第二部分注射用水的规定,注射用水可用作注射制剂的溶剂或稀释剂,也可用作注射容器的精洗。
如有必要,也可用作滴眼液的溶剂,为了保证注射用水的质量,需要随时监测注射用水的生产环节,定期对注射用水的制造和输送设备进行清洗消毒,防止内毒素的产生,一般应在80℃以上、65℃以下无菌保存,并在制备后12小时内使用。
4、灭菌注射用水。
注射用水按注射生产工艺配制,主要用作注射用无菌粉末的溶剂或注射用稀释剂。其质量符合注射用消毒水项目的规定。
C. 什么是离子水,注射用水,灭菌注射用水,各有何应用
1、离子水的提法多见商业宣传,没有查到专业资料
2、注射用水为纯化水经蒸馏或者重蒸馏得到的注射用蒸馏水
3、灭菌注射用水为经过灭菌操作的注射用水
D. 注射用水是灭菌的蒸馏水吗
注射用水为纯化水经蒸馏所得的水.而纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水,不含任何附加剂.
E. 纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别,请以表格形式列出,谢谢!
纯化水一般作为注射用水的原料水通过蒸馏法获得注射用水, 注射用版水要保持在70度以权上存放,才能达到抑制微生物的目的。灭菌注射用水顾名思义就是打到注射用水标准但是微生物限度为0
纯化水,注射用水,灭菌注射用水 中国药典有自己去查, 欧洲药典和美国药典也有不近相同的标准。你想要的表格是列举什么那?
F. 注射剂的稀释剂为什么用灭菌注射用水
饮用水:①制备纯化水的水源
②口服制剂瓶子初洗
③设备、容器的初洗
④中药材的清洗,口服、外用普通制剂所有药材的浸润和提取
纯化水:①制备注射用水(纯蒸汽)的水源
②非无菌药品直接接触药品的设备、器具和包装材料最后一次洗涤用水
③注射剂、无菌药品瓶子的初洗
④非无菌药品的配料
⑤非无菌原料药精制
⑥中药注射剂、滴眼剂所用药材的提取溶剂
注射用水:①无菌产品直接接触药品的包装材料最后一次清洗
②注射剂、无菌冲洗剂配料
③无菌原料药精制
④无菌原料药直接接触无菌原料的包装材料的最后一次洗涤用水
纯蒸汽:用于湿热灭菌,可由多效蒸馏水机获得,质量应符合注射用水的要求灭菌注射用水:注射用无菌粉末的容积或注射液的稀释剂
G. 注射用水和灭菌注射用水是不是一回事
注射用水为纯化水经蒸馏所得的水,应符合细菌内毒素试验要求。注射用水内必须在防止内毒素产生容的设计条件下生产、贮藏及分装类。其质量应符合二部注射用水项下的规定。注射用水可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂及注射用容器的精洗。必要时亦可作为滴眼剂配制的溶剂。为保证注射用水的质量,必须随时监控蒸馏法制备注射用水的各生产环节,定期清洗与消毒注射用水制造与输送设备,严防内毒素产生。一般应在80℃以上保温、65℃ 保温循环或4℃以下的无菌状态下存放,并在制备12小时内使用。
灭菌注射用水 为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。其质量符合灭菌注射用水项下的规定。
H. 请问什么叫灭菌注射用水与盐水的区别
灭菌注射用水:指蒸馏水或去离子,水经蒸馏所得的水,不含离子
盐水:水里面加入盐(氯化钠)所得的水,含离子(氯离子、钠离子)
灭菌注射用水:纯净物(不含离子);盐水:混合物(含离子)
I. 注射用水
注射用水为纯化水经蒸馏所得的水。纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其适宜方法制得的供药用的水,不含任何附加剂。灭菌注射用水为注射用水经灭菌所得的水。制药用水包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制。注射用水为配制注射剂用的溶剂。灭菌注射用水主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。