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所有的清洗都是纯化水吗

发布时间:2022-07-15 18:21:26

❶ 药厂纯化水设备的清洗要求是什么

中国首家GMP综合水服务商-净得瑞为您解答:

设备的清洗规程应遵循以下原则:回

1、有明确的洗涤答方法和洗涤周期。

2、明确关键设备的清洗验证方法。

3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。

4、无菌设备的清洗,尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌,并标明灭菌日期,必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。

5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。

6、同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时,至少每周或每生产三批后进行全面的清洗。

❷ 滴定硝酸银之前为什么锥形瓶滴定管都必须用纯化水洗净

化学反应都是按照其特定方程进行的,如果不用纯化水清洗滴定管跟容量瓶,可能上面有有干扰物质参加反应,最后使反应不能按照实际数量定量进行,所以必须清洗干净。

❸ 玻璃清洗纯水设备有哪些优缺点

1、玻璃清洗纯水设备第一种采用离子交换树脂其优点在于初期投资少,占用的地方少内,但缺点就是容需要经常进行离子再生,耗费大量酸碱,而且对环境有一定的破坏。
2、玻璃清洗纯水设备第二种采用反渗透作为预处理再配上离子交换设备,其特点为初期投资比采用离子交换树脂方式要高,但离子交换设备再生周期相对要长,耗费的酸碱比单纯采用离子树脂的方式要少很多。但对环境还是有一定的破坏性。
3、玻璃清洗纯水设备第三种采用反渗透作预处理再配上电去离子(EDI)装置,这是目前制取超纯水较经济,较环保的工艺方式,不需要用酸碱进行再生便可连续制取超纯水,对环境没什么破坏性。其缺点在于初期投资相对以上两种方式过于昂贵。

❹ 纯化水系统原水罐的如何清洗及消毒周期是多少

罐体为不锈钢,饮用水中的氯气对不锈钢有锈蚀作用,无需消毒,只版要清洗,每权周或每月清洗一次(根据自己情况),人工手动刷洗内壁,好的设计:罐体较高,内部应有梯子,人员通过人孔盖、梯子进入内部清洁。然后通过皮管接水冲洗。
如果需要消毒请采用巴氏消毒
药厂称自来水为饮用水。

❺ 纯水设备反渗透膜一般是多久清洗一次

通常来说,纯水设备在正常运行条件下,反渗透膜也可能被无机物垢、胶体、版微生物、金属氧化物等权污染,这些物质沉积在膜表面上会引起纯水设备反渗透装置出力下降或脱盐率下降、压差升高,甚至对膜造成不可恢复的损伤,因此,为了恢复良好的透水和除盐性能,需要对膜进行化学清洗。
一般3~12个月清洗一次,如果每个月不得不清洗一次,这说明应该改善的预处理系统,调整的运行参数。如果1~3个月需要清洗一次,则需要提高设备的运行水平,是否需要改进预处理系统较难判断。

❻ 无菌室工作服清洗一定要用纯化水吗

GMP中规定设备及其所用容器的清洗,最后一步必须是
纯化水
。具体条例,你可以把新版的GMP下载后,查阅一下就知道了啊!

❼ 工业生产中为什么要用纯水清洗材料

edi水处理模块是超纯水装置中重要组成部分,制水纯度的高低直接受到离子水设备edi膜块运行状态的影响,所以必须对EDI膜块进行定期维护清洗,确保设备长期稳定运行。
超纯水edi清洗操作流程概述
独立循环清洗程序
1、排空清洗系统。
2、若是使用直通清洗方法,则不能在开始清洗之前或在清洗步骤之间排空 EDI系统(如果已工作超过一个步骤)。若是使用再循环清洗方法,则在开始清洗之前或在清洗过程中排空EDI系统(如果已工作超过一个步骤)。
3、通过关闭 EDI系统淡水进口,淡水出口,淡水冲洗出口,浓水排放,及极水出口阀将 EDI系统与上游及下游隔离开。
4、通过关闭浓水进口隔离阀来将浓水管线与淡水和极水管线隔离开。
edi超纯水处理设备清洗程序
清洗程序 1: 浓水管线清洗及消毒。
清洗程序 2: 淡水管线清洗及消毒。
清洗及消毒模式
1、首选清洗模式:直通,逆流(低及 高 pH值都可);再循环(氧化剂)。
2、可选清洗模式: 再循环,或直通,顺流(低及高 pH值都可)。
注意: 由于硬度结垢几乎完全发生在浓水室和极水室,淡水室的低PH清洗并不常用。在极端严重结垢或十分混乱的条件下,需要保留淡水室的低PH清洗。
清洗程序 3: 极水管线清洗及消毒。
清洗及消毒模式
1、直通逆流(低及 高 pH值都可)再循环(氧化剂)。
2、可选清洗模式: 再循环,或直通,顺流(低及高 pH值都可。

❽ 医疗器械清洗用纯化水设备用水要求及解决方案

医疗器械清洗用纯化水设备用水要求符合2012版中国药典就可以了,设计解决方案包含内容比较多,涉及到企业内部资料,也不适宜在此出现,先讲下解决方案中的工艺流程:
医药行业制备纯化的工艺大致分成以下几种:
1、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→一级反渗透设备→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
2、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→第一级反渗透→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
3、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→第一级反渗透机→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点(原水水质电导率1000μS以上建议使用此工艺流程)

以上资料来自:十大优秀水处理工程商-科瑞环保,仅供参考!

❾ 医疗器械生产的10万级洁净区洁净服用什么水清洗饮用水还是纯化水GMP没有明文规定。

建议采用抄纯化水,用饮用水做验证袭的时候很繁琐。要去正明水质是符合饮用水标准,因为纯化要做水质报告就直接用纯化水就可以了,否则要再去做一份饮用水的水质报告,取样,化验,报告。

并洗手一更最好采用316L不锈钢材质的感应水龙头 阀外表采用304 不锈钢材质的,符合3D标准的。

❿ 10万级洁净区设备清洗用水是否必须用纯化水相关GMP条例是哪一条

GMP中规定设备及其所用容器的清洗,最后一步必须是纯化水。具体条例,你可以把新版的GMP下载后,查阅一下就知道了啊!

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