① 纯化水PVC管路消毒
cip系统···
② 80度84消毒液可以用于纯化水管路消毒灭菌吗
个人认为纯化水管路来(尤其源针对制药用纯化水——PW)不推荐使用包括84消毒液在内的化学消毒方式,因其残留难以清除。推荐的消毒方式为非化学方式,包括:臭氧、热水(巴氏)、纯蒸汽吹扫,如的确需要使用化学方法消毒,则以食品级H2O2(约1%体积浓度)为推荐,因其易于分解且分解后没有其它化学残留。
希望回答可以帮助到你!
③ 纯化水,注射用水系统(储罐 管道)清洗消毒后测哪些
在一个新的清洁、清洗、消毒周期后,严格的说应按照药典的标准检测下水质,但是检测相对比较繁琐,一般我们用电导率做快速判定并检测微生物就可以了。
④ 求助 注射用水管道灭菌用巴氏消毒法 的时间和温度应是多少
可以采用纯蒸汽或过热水消毒。巴氏消毒不能去除水中内毒素,不能保证无菌。
⑤ 纯化水和注射用水管道系统如何清洗清洗周期多长
以验证的数据为准,没有强制规定啊,一般清洗分为酸洗,碱洗,常规内冲洗,具体可容以参照GMP验证指南,上面很详细。个人到过许多家公司,但是一般的说有的公司做不到那么认真的,通常就碱洗以下就完事了,当然我是指纯化水。
⑥ 纯化水设备系统常见的消毒方式有哪几种
1、 紫外线杀菌消毒方法
在纯化水设备当中,紫外线杀菌是常用的杀菌方法,主要有杀菌、降解TOC和破除臭氧的作用。它可以减慢水系统中的新菌落生产速度进而影响生物膜的形成,但对已经生成的生物膜是无效的,只对浮游微生物部分有效。紫外线杀菌的效果有紫外线的强度、紫外线的光谱度和照射时间决定。当波长为253.7mm时可以获得优质的杀菌效果。
2、臭氧杀菌消毒方法
臭氧杀菌通过氧化作用破坏微生物膜的结构,可以灭杀细菌繁殖体和芽孢、病毒、真菌等,还能够破坏肉毒杆菌霉素。在制药纯化水设备系统中,纯化水水罐、各种过滤器、膜和分配管网系统中都会有微生物繁殖和滋生,臭氧能够有效除去水中的卤化物并降解生物膜,同时没有残留物,是目前纯化水系统和高纯水系统中能连续去除细菌和病毒的好方法。臭氧杀菌方法已经成为国内外主流的制药纯化水消毒方式。
3、巴氏杀菌消毒方法
巴氏消毒用于纯化水设备正常运行时的微生物抑制。经过巴氏消毒后的纯化水设备系统仍然有小部分无害或者有益、较耐热的细菌,同时消毒操作时间相对较长,常采用80℃以上的热水循环一两个小时才能完成巴士消毒。优点是可以有效的控制纯化水系统中的微生物污染水平在50CFU/ml,并且可以控制纯化水设备的内毒素在5EU/ml的水平。
⑦ 纯化水设备管道消毒剂选择哪种好
目前常见的消毒方法有(一)化学消毒:常用的有甲醛(35~40%的甲醛水溶液)、双氧水、次内氯酸钠等,其中双氧容水使用较多,浓度3%,消毒时间0.5小时以上。
注:如企业采用化学消毒方法,应规定消毒后残留的化学消毒剂的冲洗方法。
(二)臭氧消毒:目前在纯化水系统中能连续去除细菌和病毒的最好方法,但需在使用点前安装紫外线灯。适用于纯化水管道的消毒。
(三)紫外线消毒:波长200nm~300nm的紫外线有较强的杀菌能力,在253.7nm的光线效果最好,安装位置离使用点越近越好,其后安装除菌级滤器。可与热消毒法或化学消毒法配合使用,有利于过氧化氢和臭氧的降解
注:紫外灯灭菌的光强随时间衰减,应有光强度检测或时间记录仪,以便定期清洗或更换紫外灯管。
(四)巴斯德消毒(热力消毒):纯化水系统采用,较少见。一般保持管道系统内60~80℃的温度,30~60分钟。适用于活性炭过滤器、软化器和储存循环管路。
(五)蒸汽消毒:多见于制备注射用水的企业。注射用水管系统要能用纯蒸汽(如121℃,0.2
MPa)灭菌。贮罐/管道须有灭菌、消毒接口,若采用蒸汽灭菌,应设置足够的疏水器。适用于耐压容器和管道。
⑧ 纯化水管道微生物限度不合格消毒要如何处理
纯化水管道一般采用巴氏消毒的方法进行系统消毒。关闭所有使用点,检查储罐中的水是否满足要求;用回水末端的热交换器将系统中的纯化水加热到80℃以上,并且在此温度下保持120分钟。灭菌过程中,要保持系统中的纯化水处于循环状态。
⑨ 使用双氧水对纯水管路进行杀菌可以吗配比浓度多少
医用双氧水用于杀菌清毒时,一般使用3%左右的浓度。如果是对水管进行杀菌我 认为应低于6%。
⑩ 纯化水设备常见的消毒方式和常见的灭菌方式有哪几种
纯化水设备常见的消毒方式和常见的灭菌方式有哪几种?
一、常见的消毒方式有:巴氏消毒,臭氧消毒,过热水消毒。
二、预处理活性炭消毒用巴氏消毒或者纯蒸汽消毒,臭氧消毒或者过热水消毒用于分配系统,紫外线一般用于EDI后面进行消毒。
1、 臭氧杀菌与巴氏消毒的区别:臭氧杀菌系统除了操作简单、水温无波动、消毒时间短和降解生物膜等优势外,管道材质选择余地也非常大。臭氧杀菌系统能采用不锈钢材质或PVDF材质进行建造,采用PVDF材质建造的纯化水臭氧杀菌系统能有效降低投资成本。
2、 消毒:用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,使其达到无害化。通常是指杀死病原微生物的繁殖体,但不能破坏其芽孢,所以消毒是不彻底的,不能代替灭菌。
3、灭菌:以化学剂或物理方法消灭所有活的微生物,包括所有细菌的繁殖体、芽孢、真菌及病毒,从而达到无菌的过程。
4、巴氏消毒:是指将液体加热到一定温度并持续一段时间,以杀死可能导致疾病、变质或不需要的发酵微生物的过程。巴氏消毒有两个主要功能:①用于纯化水系统中的活性炭等预处理单元的周期性消毒,RO/EDI单元的周期性消毒,以及储存与分配管网单元的周期性消毒;②用于注射用水系统正常运行时的微生物抑制。
5、紫外线杀菌: 紫外线是通过减慢系统中新的菌落生长速度而影响生物膜的生成,但是这只对浮游微生物部分有效。紫外线主要有杀菌、降解TOC和破除臭氧等三个作用。
6、臭氧杀菌: 臭氧是一种广谱杀菌剂,可杀灭细菌繁殖体和芽孢、病毒、真菌等。并可破坏肉毒杆菌毒素。臭氧杀菌机制为通过氧化作用破坏微生物膜的结构而实现杀菌效果。臭氧首先作用于细胞膜,使膜构成成分受损伤而导致新陈代谢障碍。臭氧继续渗透穿透膜并破坏膜内脂蛋白和脂多糖,改变细胞的通透性,导致细胞溶解、死亡。臭氧灭活病毒机制为通过氧化作用破坏病毒核糖核酸(RNA)或脱氧核糖核酸(DNA)。
7、纯蒸汽杀菌:指利用高温高压蒸汽进行灭菌的方法。由于纯蒸汽的穿透力强,蛋白质、原生质胶体在湿热条件下容易变性凝固,酶系统容易被破坏,蒸汽进入细胞内凝结成水,能放出潜在热量而提高温度,更增强了杀菌力。
8、过热水杀菌:指利用高温高压过热水进行灭菌的方法。与纯蒸汽杀菌一样,过热水能使蛋白质、原生质胶体在湿热条件下变性凝固,酶系统被破坏,可杀死一切微生物,包括细菌的芽孢,真菌的孢子或休眠体等耐高温的个体。
与纯蒸汽相比,过热水消毒有如下优点:
①采用工业蒸汽为热源,无需另外制备纯蒸汽。
②灭菌过程中,无需考虑最低点冷凝水的排放问题。高压过热水循环流经整个系统,不会发生冷凝水排放不及时引起的灭菌死角。
③采用注射用水系统已有的维持80℃高温循环用双板管式换热器进行系统升温,节省项目投资且操作非常方便。