制药企业纯化水外购

『壹』 纯化水在医药上做什么用

对于片剂和口服液，可以直接作为药物的原料水，即原料之一。在医疗用品中可以作为清洗水。在无菌制剂中主要用作制备注射用水的原料

『贰』 制药纯化水设备的应用领域

制药纯化水设备应用领域甚广，主要应用于医药行业、生物行业、科研，用于制药用水、中成药生产、一次性注射器、输血器等医疗器械、蛇系列保健产品、保健品、中成药、保健品生产等

『叁』 制药用的纯化水怎么制作出来的

纯化水H2O 18.02本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适版宜的方法制得的供权药用的水，不含任何添加剂。其实纯化水，就是蒸馏水的别名，因为该水中，没有其他成分，可用于各种分析等过程。实验室制备纯化水，可以用烧瓶烧水，经冷凝器冷却获得。在市面上，也有化学药品商店，卖蒸馏水的。这都是少量使用的情况；如果使用量大，可能还是要用比较专业的设备。

『肆』 药厂用的纯化水是什么水为什么用纯化水

2010版中国药典修订增订内容:
纯化水
Chunhuashui
Purified Water
[修订]
本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。
【检查】 总有机碳 不得过0.50mg/L（附录Ⅷ R）。
易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。
以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。
重金属 取本品100ml，加水19ml，蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000 01%）。
[增订]
【检查】 电导率 应符合规定（附录 ）
总有机碳 不得过0.50mg/L（附录Ⅷ R）。
铝盐 （供透析液生产用水需检查）
取本品400ml，置分液漏斗中，加醋酸盐缓冲液（pH 6.0）10ml和水100ml ，用0.5% 8-羟基喹啉三氯甲烷溶液提取3次（20ml，20ml，10ml），合并三氯甲烷提取液于50ml量瓶中，加三氯甲烷至刻度，摇匀，即得供试品溶液；另取标准铝盐溶液[称取硫酸铝钾0.352g，置100ml量瓶中，加1mol/L硫酸溶液10ml溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。临用前，精密量取贮备液1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml相当于2μg的Al)]2.0ml，置分液漏斗中，加醋酸盐缓冲液（pH 6.0）10ml和水98ml，同法操作，即得标准溶液；取醋酸盐缓冲液（pH 6.0）10ml和水100ml，置分液漏斗中，同法操作，作为空白溶液。取上述溶液，照荧光分析法（附录Ⅳ E），在激发光波长392nm与发射光波长518nm处分别测定荧光强度。供试品溶液的荧光强度不得大于标准溶液的荧光强度（0.000 001%）。
[删除]
【检查】 氯化物、硫酸盐与钙盐 取本品，分置三支试管中，每管各50ml,第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml，第二管中加氯化钡试液5ml，第三管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。
二氧化碳 取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml，密塞振摇，放置，1小时内不得发生浑浊。

『伍』 制药厂选购纯化水设备该注意哪些问题

1. 明确自己产水的用途，明确了用途就知道了需要的产水水质，因为不同用途回对产答水水质要求不尽相同的，据此可以确定用水的电导率要求，从而大致确定设备类型。

2. 要了解自己所在使用区域水源和水质情况，根据原水类型确定机器所属大类。根据原水硬度、泥沙悬浮物含量等指标确定是否需要另外选配预处理器。

超纯水设备

3. 了解自己对取水方式、安装摆放、产品外观的需求，根据以上的需求来选择更适合您的超纯水设备，不但给您的实验工作带来方便而且更省心。

4、了解服务商的安装服务和售后服务,在购买产品时务必要重视安装和售后服务的问题，选择能提供正规的安装服务的销售渠道购买产品。

5、了解产品后续更换滤芯耗材的成本和方式,净水设备是需要长期使用的，基本上都需要后期维护和更换耗材，因此在购买时请综合比较，咨询清楚滤芯耗材的问题和相应的费用，别图一时的价格便宜。

『陆』 医药行业纯化水设备优点有哪些

净得瑞为您解答：医药行业纯化水设备优点很多下面列出了一些你可以看看

1.产水符合2010药典纯化水标准，可符合GMP、FDA及相关标准;
2.采用进口仪表，能对水质准确、连续分析、显示;水质不达标报警，并自动处理;
3.采用进口泵、反渗膜等优质部件;
4.整套系统采用全自动控制，操作简单方便;
5.整套设备全不锈材质，纯化水产水管道采用316L不锈钢管路;
6.纯化水系统配备有镜面原水箱及中间水箱，防止因自来水压力不稳定对设备造成影响;
7.所有管路采用双面成型焊接并做钝化处理;
8.配备纯化水专用水箱，配备电子液位计，旋转喷淋清洗及空呼吸装置;
9.配备臭氧杀菌和紫外线杀菌系统及终端微滤装置;
10.配备有纯蒸气发生器，采用纯蒸气进行管路瞬间灭菌;(选配)
11.配备软水器，保证RO系统及EDI系统因硬度的影响稳定运行(选配);
12.配备有PH调节及在线检测系统，调节PH值，防止CO2对产水水质的影响;
13.采用进口海德能超低压反渗透，脱盐率高，使用寿命长，运行稳定，能耗降低20%;
14.纯化水设备双级反渗透系统采用全自动方式控制，主要元件采用进口元件，稳定性高，操作简单便;
15.EDI系统采用了恒压调节系统，确保水质稳定;
16.采用正宗原装进口西门子系列CEDI膜堆，性能稳定，使用寿命长，并通过专业技术，确保
17.EDI系统短时停机或长时间停机时水质保持稳定;
18.EDI流量计采用带磁感应浮子流量计，可预防因浓水通道堵塞或其他设备故
19.引起的无浓水产水而对膜堆造成的损坏;
20.配备有纯化水输送供水系统;
21.控制系统采用PLC+触电摸屏全自动方式，主要元件采用进口元件，稳定性高，操作简单方便;
22.主题材料全部采用行业内国际知名品牌，保质保量，并按最佳配置设计。

『柒』 向各位老师请教一个关于纯化水的问题

纯化水,作为工艺用水，对于制药企业是很重要的，至于把它划分为哪类物料确实并不重要，那是企业自己的规定。但是对其的质量控制必须按药典要求严格控制。

『捌』 制药企业 纯化水管路要求回流流速大于1米每秒。据说过高会长生红绣，那么不建议高过多少

纯化水一复般不会长红锈的制，管道回流速度大于1米，是为了保证期细菌的滋生，，而不是防止红锈。红锈一般发生在注射用水机器和管道上。其原理为一般水温大于80度后，水中的氢氧根离子会与不锈钢中的金属离子发生电荷迁移，照成铁、镍金属元素析出，引发红锈，一般注射用水要求温度大于75度，循环就可以了，不宜温度过高。

『玖』 制药企业用超纯水做什么啊

制药行业在药品生产过程中，水是重要的配料之一，因此为了保证药品安全一定是采用超纯水这种不含有任何杂质的水源

『拾』 简述注射用水、纯化水、制药用水与灭菌注射用水的区别

净得瑞为您解答：
饮用水;

符合《生活饮用水卫生标准》（GB5749-85）的水，通常也就是自来水了。饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水。除另有规定外，也可作为药材的提取溶剂。

纯化水：

为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水。不含任何附加剂，其质量应符合二部纯化水项下的规定。

纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水；可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用药材的提取溶剂；口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂；非灭菌制剂用器具的精洗用水。也用作非灭菌制剂所用药材的提取溶剂。

纯化水不得用于注射剂的配制与稀释剂。纯化水有多种制备方法，应严格监测各生产环节防止微生物污染。用作溶剂、稀释剂或精洗用水，一般应临用前制备。

注射用水：

为纯化水经蒸馏所得的水，应符合细菌内毒素试验要求。注射用水必须在防止内毒素产生的设计条件下生产、贮藏及分装类。其质量应符合二部注射用水项下的规定。注射用水可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂及注射用容器的精洗。

必要时亦可作为滴眼剂配制的溶剂。为保证注射用水的质量，必须随时监控蒸馏法制备注射用水的各生产环节，定期清洗与消毒注射用水制造与输送设备，严防内毒素产生。一般应在80℃以上保温、65℃ 保温循环或4℃以下的无菌状态下存放，并在制备12小时内使用。

灭菌注射用水：

为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。其质量符合灭菌注射用水项下的规定。