① 医疗器械清洗用纯化水设备用水要求及解决方案
医疗器械清洗用纯化水设备用水要求符合2012版中国药典就可以了,设计解决方案包含内容比较多,涉及到企业内部资料,也不适宜在此出现,先讲下解决方案中的工艺流程:
医药行业制备纯化的工艺大致分成以下几种:
1、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→一级反渗透设备→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
2、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→第一级反渗透→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
3、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→第一级反渗透机→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点(原水水质电导率1000μS以上建议使用此工艺流程)
以上资料来自:十大优秀水处理工程商-科瑞环保,仅供参考!
② 纯化水系统,预处理部分有哪些常规检测指标及控制范围.
纯化水系统,预处理部分有哪些常规检测指标及控制范围:
1) 原水水质指标的全分析。对于RO系统工程是最基础也是最重要的工作,也是确定预
处理工艺流程最重要的化学指标根据。
(2) 反渗透预处理中采用污泥密度指数(SDI),有时也称为污染指数(FI)来判断进水中胶体和颗粒物体物质的污染程度。这个方法比浊度测定更能反映水质情况,它已经被
反渗透行业普遍接受和认可。设计导则要求进水的SDI值小于或等于5。一般干净的井水的SDI<1,故不必进行胶体的预处理。
(3) SDI测试方法
a. 污染密度指数(SDI)—指在2.1Kg/cm2(30spi)给水压力下,单位时间与单位
面积内0.45µm特定滤膜被污堵的百分率。
指标控制目的
(1) 除去悬浮固体、降低浊度
(2) 控制微生物的生长
(3) 抑制与控制微溶盐的沉积
(4) 进水温度和PH的调整
(5) 有机物的去除
(6) 金属氧化物和硅的沉淀控制
预处理的目标
为了保证反渗透系统水的回收率、渗透水的回收质量、透过水流量的稳定运行费用的最低化、膜的使用寿命的最佳化等,必须进行完善的预处理。具体目标为:
(1) 防止膜表面发生污染,即必须尽量去除悬浮固体、微生物、、胶体物质及有机物,从而
防止这些物质在膜表面沉积或污垢在膜原件水流通道。
(2) 防止膜表面发生结垢,即必须尽量抑制难溶解盐如CaCO2、CaSO4、BaSO4、SrSO4、CaF2以及铁、锰、铝、硅化合物等在膜表面的沉积。
(3) 防止膜承受物理和化学损伤。即必须尽量避免高温、极端的酸性水或碱性水、氧化剂等对膜的影响。
③ 纯水设备维护保养规程
一、设备的维护保养
我们可以通过擦拭、清扫、润滑、调整等一般方法对纯水设备进行护理,以维持和保护设备的性能和技术状况,称为设备维护保养。
设备维护保养的要求主要有四项:
(1) 清洁 设备内外整洁,各滑动面、丝杠、齿条、齿轮箱、油孔等处无油污,各部位不漏油、不漏气,设备周围的切屑、杂物、脏物要清扫干净;
(2) 整齐 工具、附件、工件(产品) 要放置整齐,管道、线路要有条理;
(3) 润滑良好 按时加油或换油,不断油,无干摩现象,油压正常,油标明亮,油路畅通,油质符合要求,油枪、油杯、油毡清洁;
(4) 安全 遵守安全操作规程,不超负荷使用设备,设备的安全防护装置齐全可靠,及时消除不安全因素。
设备的维护保养内容一般包括日常维护、定期维护、定期检查和精度检查,设备润滑和冷却系统维护也是设备维护保养的一个重要内容。
设备的日常维护保养是设备维护的基础工作,必须做到制度化和规范化。对设备的定期维护保养工作要制定工作定额和物资消耗定额,并按定额进行考核,设备定期维护保养工作应纳入车间承包责任制的考核内容。设备定期检查是一种有计划的预防性检查,检查的手段除人的感官以外,还要有一定的检查工具和仪器,按定期检查卡执行,定期检查有人又称为定期点检。对机械设备还应进行精度检查,以确定设备实际精度的优劣程度。
设备维护应按维护规程进行。设备维护规程是对设备日常维护方面的要求和规定,坚持执行设备维护规程,可以延长设备使用寿命,保证安全、舒适的工作环境。
④ 纯化水设备应多久清洁一次
三达水(北京)科技有限公司是专业从事GMP标准纯化水设备的生产加工安装服务,纯化水管路维护,钝化清洗,维修改造的高新技术企业,生产的纯化水机从水机的技术要求用户需求(URS)开始,每个个环节都要符合标准,遵循3D原则,尽可能的少用丝扣连接。特别是在纯化水分配用水末端 尽量采用非接触式感应水龙头(注意阀体材质316L不锈钢)并提供第三方检测材质稳定性证明报告。
典型钝化剂
化学方法钝化的典型药剂有硝酸、柠檬酸、磷酸-柠檬酸或其他螯合剂。
钝化的周期
一般制药厂的水系统正常运行1年,最长不超过2年,即使水质各项检测指标都合格,也应进行1次酸洗钝化,以消除红锈可能造成的安全风险。
综上所述,制药用水系统中出现的红锈现象是由富铁物质组成的小粒子在系统内壁聚集产生的,是不锈钢氧化腐蚀的产物。
不锈钢内表面氧化腐蚀的成因很复杂,影响红锈产生的因素也很多,对于目前国内外所有的药厂来说,制药用水系统中红锈的产生依然是不能完全避免的。但是,可以通过提高前期设计建造的工程质量、中期合理的运行管理、定期系统酸洗钝化维护处理等相结合的方法,尽可能地降低红锈的产生概率及其所带来的质量风险。不断降低安全风险、提升产品质量,这也是SFDA对制药企业的一贯要求。
⑤ 纯化水设备车间运行时需要注意哪些要求
纯化水系统在运行时需要注意以下事项:
1、严格控制进水水质,确保不符合指标的水源不得进入纯化水设备,否则极易造成纯化水设备膜元件的污堵,严重影响出水水质。
2、反渗透纯化水设备进水量由RO进水阀控制,如果进水量没有变化则不要乱动进水调节阀,严禁全开或全闭。RO浓排调节阀用来调整系统回收率,如回收率没有变化,则不要乱动浓排调节阀,绝对禁止全开或全闭。
3、纯化水设备不易长久停运,如准备停机72小时以上,应用化学清洗装置向组件内充装1%严硫酸氢纳和18%甘油实施保护。
4、进水温度控制,应根据实际用水量,取临界压力(进水压力低于该值脱盐率产生明显下降的压力值)不能满足产水与水质要求的最低温度作为该时间段内的进水温度,这样可以降低膜水量的衰减。
5、当反渗透纯化水设备发生高低压报警时,先检查保安过滤器至高压泵这间的手动阀开度是否太小,然后检查RO进水调节阀及浓排阀是否正常,再按高低压报警复位按钮,重新启动纯净水生产设备。
6、反渗透纯化水设备每次停机后启动都应让装置在进水压力小0.4Mpa条件下冲洗10分钟。
7、操作压力控制,应在满足产水量与水质的前提下,取尽量低的压力值,这样有利于降低膜的水通量衰减,减少膜的更换率。
8、操作工应在每小时对运行参数进行记录,检测纯化水设备的使用情况和出水水质。主要记录内容应包括:进水:PH值,电导率,压力,SDI,水温。产水:电导率,流量,PH值,浓水:流量,压力以及各段进水压力。
⑥ 纯化水设备平时都需要做哪些维护保养
想要对设备进行维护,可从以下几个方面入手:
1、找出设备潜在问题专,并修复问题
找出设备潜属在问题,需要有熟练的检修技术人员,根据设备磨损知道设备什么时候、什么部位可能会出现的问题。
2、对操作员工制定考核、培训,此提高操作人员、维修人员的认真态度,提高对设备维护的重视,严格按照操作手册正规操作生产,从一定程度上可减少人员的操作失误造成不应该出现故障。
3、根据自身生产环境改善,从源头控制故障的产生。
有些故障是因为环境造成的,例如生产环境脏乱,导致设备RO模的正常使用寿命下降,冬季的时候没有做好防冻准备,导致设备内部结冰,可以通过改进设计来达到根除的效果,对这类故障进行分析总结,提出解决的办法,采取合理的措施,从源头上进行控制,可达到免维护的效果。
4、增强预防维修。
一定要听从纯净水设备厂家的建议对设备进行定期定时定点的全面检测,通过定期检查提前发现纯净水设备的潜在的一些故障,如定期对设备箱体内余水进行检测,对传动系统易损耗部位进行检检,当发现有设备零件、螺丝有松动的现象,一定要及时处理,就可提前采取措施,将隐患消除。
⑦ 纯净水设备维护保养注意事项有哪些
纯净水设备日常维护技巧
1、纯净水设备组合配置有一定的原则,一般是以“先粗后精”原内则进容行配置,顺序不能错误;
2、实际通过纯净水设备的流量、压力及温度不能超过规定值;
3、安装时须注意分清纯净水设备的进、出口位置;
4、纯净水设备安装对应地垂直。留有一定的离地高度,便于更换滤袋、滤芯、滤料;
5、定期检查纯净水设备,出现下列情况时,应当及时更换:纯净水设备使用效果明显下降;压差表示值超标;使用时限超时;
6、不带自动排水器的纯净水设备,应定时打开球阀排除滤壳积水。通常每班不少于1-2次;
7、若工作压力低于标准值时,需要进行修正;
8、纯净水设备进水温度不超过指定最高温度。
⑧ 纯化水设备RO系统怎么保养
净得瑞为您解答:
RO系统保养应遵循下列标准程序:
1、 预过滤器的冲洗及更专换:
石英砂过属滤器及活性碳过滤器在使用一段时间(一般1-2天,要以当地水质情况而定)后,需要进行反冲,原水较差的每天需要反冲1-2次;活性碳在使用8-12个月后吸附能力下降,应更换活活性碳,以免影响水质;精滤器不配备反冲装置,当发现出水水质变坏时,精滤芯更换,改善过滤效果,一般滤芯使用寿命为10-60天,视进水水质决定。如果碳滤器出口压力增高,而高压泵启动不了,就应打开精滤器检查滤芯是否被堵塞,应更换。
2、 RO膜的护理:
RO膜在开启使用后,如果水的电导率升高,产水量下降,或者升高压力才能维持产水量,说明膜表面沉积了水垢和杂质,此时应定时监测水质情况,详细记录(RO膜的污染特征及清洗方法)。
3、 高压泵保养:
大多数用于RO自来水系统的泵都不需要保养。
注:当泵的压力升高时达不到1.0MPa或出现异常噪音时,就需及时维修或更换了。
警告:为了使操作正常运行,应检测所有附加的预处理系统,是否能达到反渗透进水要求,铁或含氯过高会导致膜元件的损坏。
⑨ 纯化水设备日常如何保养
以下资料由科瑞环保设备有限公司提供,如有疑问请进入网站查询,仅供参考,谢谢!
1.维修日志
①日常维护。
②机械故障。
③反渗透/压力容器/膜元件的更换。
④清洗(清洗剂和清洗情况)。
⑤更换5μm过滤器滤芯。
⑥仪表和表计的更换。
纯化水系统日常维护保养参考表格(表三):
反渗透膜的化学清洗
污染的反渗透膜(图七)
反渗透膜的化学清洗(图八)
反渗透组件污染的一般特征(表五)
污染原因 一般特征
盐透过率 组件的压损 产水量
金属氧化物
(Fe、Mn、Ni、Cu等氧化物 增加速度快①
≥2倍 增加速度快①
≥2倍 急速降低①
20%-25%
钙沉淀物
(CaCO3、CaSO4) 增加
10%-25% 增加
10%-25% 稍微减少
<10%
胶状物质
(如胶体硅等) 缓慢增加②
≥2倍 缓慢增加②
≥2倍 缓慢减少②
≥50%
混合胶体
(Fe+有机物等) 增加速度快①
2-4倍 缓慢增加②
≥2倍 缓慢减少②
≥50%
细菌③ 增加
≥2倍 增加
≥2倍 减少
≥50%
① 24h内发生; ② 2-3周以上发生; ③ 在无甲醛保护液情况下
运行注意事项:
1)、反渗透膜的水解易造成反渗透装置的性能恶化,为此,必须严格控制水的PH值,给水PH值在3-11范围内。
2)、当注入的次氯酸钠量不足而使给水中的游离氯不能测出时,在反渗透装置的膜组件上会有黏泥发生,反渗透装置的压差将增大。但对于聚酰胺膜来讲,必须严 格控制进入膜组件的游离氯量,超过规定值将导致膜的氧化分解。
3)、若把FI值超标的水供给反渗透装置作为给水,在膜组件的表面将附着污垢,这样必须通过清洗来去除污垢。
4)、过量的给水流量将使膜组件提前劣化,因此给水流量不能超过设计标准值。此外浓水的流量应尽量避免小于设计标准值,在浓水流量过小的条件下运转,会使反渗透装 置的压力容器内发生不均匀的流动及由于过分浓缩而在膜组件上析出污垢。
5)、反渗透装置的高压泵即使有极短的时间中断运转都可能使装置发生故障。
6)、反渗透入口压力要保持有适当的裕度,否则由于没有适当的压实,除盐率会降低。
7)、反渗透装置停止时应用低压给水置换反渗透装置内的水。这是为了防止在停运时二氧化硅的析出(在冬季时水温下降之故)。
8)、需经常注意保安过滤器的压差。出现压差急剧上升的原因主要是保安过滤器浑浊度的泄漏。相反,出现压差急剧下降的原因是精密过滤器元件的破损,以及保安过滤器元件紧固螺丝松动等。
9)、当反渗透装置入口和出口的压差超过标准时,说明膜面已受污染或者是给水流量在设计值以上。如经流量调整尚不能解决压差问题,则应对膜面进行清洗。
10)、在夏天给水温度高,产水流量就过多,有时不得不降低操作压力,这样做将导致产水水质下降。为了防止这点,可减少膜组件的根数,而操作压力仍保持较高的水平。
反渗透装置的产水量下降原因及处理(表六)
序 号 原 因 对 策
1 膜组件数量的减少 按照设计的膜组件数量运行
2 低压力运转 按照设计的基准压力运行
3 发生膜组件的压密 当在大大超过基准压力的条件下运转就会发生膜组件的压密,必须更换膜组件
4 运转温度的降低 按照设计温度25ºC运行
5 在较高的回收率条件下
运转 当在75%以上回收率条件下运转时,浓水的水量就减少,这样膜组件内水的浓缩倍率就上升,结果造成给水水质严重下降。由于这种给水的渗透压上升,导致透过水量的减少。严重时,将在膜面上析出盐垢。必须按设计回收率产水。
6 金属氧化物和污浊物
附着在膜面上 每天进行低压冲洗
7 在运转中反渗透装置压差
上升 改进预处理装置的运行管理,改善进反渗透水质
用药品清洗膜组件
反渗透系统在正常运行一段时间后,反渗透膜元件会受到给水中可能存在的悬浮物或难溶盐的污染,当出现下列症状时,需要进行物理或化学清洗:
●在正常给水压力下,产水量较正常值下降10~15%;
●为维持正常的产水量,经温度校正常值下降10~15%;
●产水水质降低10~15%,透盐率增加10~15%;
●给水压力增加10~15%;
●系统各段之间压差明显增加(可能没有仪表检测该参数)。
清洗单元系统一般采取如下六个步骤:
1.配制清洗液
将药剂加入洁净的水中,且配制用水必须是去除硬度、不含过度金属和余氯的RO产品水或去离子水。保证溶液要彻底混和均匀,并且把温度和PH调到所需要的值。
2.低流量输入清洗液
首先用清洗水泵混合一遍清洗液,预热清洗液时应以低流量。然后以尽可能低的清洗液压力置换元件内的原水,其压力仅需达到足以补充进水至浓水的压力损失即可,即压力必须低到不会产生明显的渗透产水。低压置换操作能够最大限度的减低污垢再次沉淀到膜表面,视情况而定,排放部分浓水以防止清洗液稀释。
3.循环
当原水被置换掉后,浓水管路中就应该出现清洗液,让清洗液循环回清洗水箱并保证清洗液温度恒定。
4.浸泡
停止清洗泵的运行,让膜元件完全浸泡在清洗液中。有时元件浸泡1小时就足够了,但对于顽固的污染物,需要延长浸泡时间,如浸泡10~15小时或浸泡过夜。为了维持浸泡过程的温度,可采用很低的循环流量(约为表1所示流量的10%)。
5、高流量水泵循环
按表1所列的流量循环30~60分钟。高流量能冲洗掉被清洗液洗下来的污染物。如果污染严重,请采用高于表1所规定的50%的流量将有助于清洗,在高流量条件下,将会出现过高压降的问题,单元件最大允许的压降为1bar(15psi),对多元件压力容器最大允许压降为3.5bar(50psi),以先超出为限。
6、冲洗
用清洁水(去除硬度、不含金属离子如铁和氯的RO产品水或去离子水)进行低压冲洗,冲洗系统内的清洗液可以用预处理的合格产水,除非存在腐蚀问题。为了防止沉淀,最低冲洗温度为20ºC。
⑩ 如何进行纯水设备的维护保养
一、前置处理器的保养:
1、石英砂、活性炭过滤器根据原水水质情况确定清洗周期:原水为自来水一般一周(按7天计算)冲洗一次,原水为地下水、河水、井水等水质较差时一般三天时间冲洗一次,确保前置处理器中沉积的泥沙、杂质、颗粒物及时排除。
2、保安过滤器进出口压差升高(>0.06Mpa),则必须更换滤芯,以确保RO装置正常运行。建议:每三天必须将滤芯取出检查并清洗。滤芯更换周期视其进水水质而定,一般每15天更换一次。
3、软化树脂罐体应避免高温暴晒,每15天用再生液体进行树脂再生。
二、反渗透机组的保养:
1、定时定期记录RO装置各种运行参数。建议:每两小时记录RO装置各运行参数一次。
2、随着运转时间增长,膜表面将附着沉淀物,影响透水量,就要定期清洗RO元件。若发现组件中每个膜元件的压力大于0.1Mpa要立即进行清洗(清洗由清洗系统完成)。按不同污染状况,有针对性的处理措施。具体清洗方法详见《反渗透膜化学清洗方法》。
3、定时定期检查检验电导率仪及各压力表,使之正常准确地工作。
4、定时定期检查电器控制系统,确保设备运行正常。
5、定时定期检查高压泵及RO前置泵,按保养手册及时更换润滑油。
三:设备停机停机期间保养:
对于设备停机期间(国家法定节假日、季节性停工、厂房维修等),反渗透机组(包含电控系统、反渗透膜)保养要点如下:
1、RO装置短期停机(不超过三天),每天必须用保安过滤器冲洗30分钟并保证RO组件内充满过滤水。
2、RO装置如长期停机(大于三天),应采用1%甲醛溶液,充满RO组件,然后关闭所有阀门,且每月检查一次。夏天,控制环境温度以防霉变,冬季防冻,必要时可加入10-20%甘油。
3、保存用水最好用反渗透淡水,甲醛应用化学试剂产品。
4、当由复合膜组成的反渗透系统拟暂停使用达一周以上时,则系统应以1%的NaHSO3溶液进行浸泡以防止细菌在膜面繁殖。