❶ 纯化水设备应多久清洁一次
三达水(北京)科技有限公司是专业从事GMP标准纯化水设备的生产加工安装服务,纯化水管路维护,钝化清洗,维修改造的高新技术企业,生产的纯化水机从水机的技术要求用户需求(URS)开始,每个个环节都要符合标准,遵循3D原则,尽可能的少用丝扣连接。特别是在纯化水分配用水末端 尽量采用非接触式感应水龙头(注意阀体材质316L不锈钢)并提供第三方检测材质稳定性证明报告。
典型钝化剂
化学方法钝化的典型药剂有硝酸、柠檬酸、磷酸-柠檬酸或其他螯合剂。
钝化的周期
一般制药厂的水系统正常运行1年,最长不超过2年,即使水质各项检测指标都合格,也应进行1次酸洗钝化,以消除红锈可能造成的安全风险。
综上所述,制药用水系统中出现的红锈现象是由富铁物质组成的小粒子在系统内壁聚集产生的,是不锈钢氧化腐蚀的产物。
不锈钢内表面氧化腐蚀的成因很复杂,影响红锈产生的因素也很多,对于目前国内外所有的药厂来说,制药用水系统中红锈的产生依然是不能完全避免的。但是,可以通过提高前期设计建造的工程质量、中期合理的运行管理、定期系统酸洗钝化维护处理等相结合的方法,尽可能地降低红锈的产生概率及其所带来的质量风险。不断降低安全风险、提升产品质量,这也是SFDA对制药企业的一贯要求。
❷ 纯化水设备管道有哪些清洗方法
纯化水管道的清洗方法主要还是以氢氧化钠配合纯化水冲洗为主,也有的用弱酸弱碱来清洗。
❸ 纯化水,注射用水系统(储罐 管道)清洗消毒后测哪些
在一个新的清洁、清洗、消毒周期后,严格的说应按照药典的标准检测下水质,但是检测相对比较繁琐,一般我们用电导率做快速判定并检测微生物就可以了。
❹ 纯化水储罐及管道用1%氢氧化钠溶液清洗时要怎么操作设备在整个过程中会不会造成回水回到中间水箱
过程中的话就把他打乒乓一下视野。
❺ 超纯化水管道清洗方法
超纯化来学管道清洗方法,源我们来看看下面的操作,对你可能会有帮助。
采用循环冲洗。准备一个贮液罐和一台水泵,与需要钝化的管道连成一个循环通路,在贮液罐中注入足够的常温纯化水,用水泵加以循环,20秒后打开排水阀,边循环边排放,最好能装一只流量计。
使用碱液清洗:准备氢氧化钠化学纯试剂,加入热水,建议温度不低于70℃再配制成1%的碱液,用泵进行循环,时间不少于30秒左右,然后排放出来。然后,将纯化水加入贮罐启动水泵,打开排水阀排放,直到各出口点水的电阻率与罐中水的电阻率相一致,排放时间至少30-40秒。
纯化:(a)用纯化水及化学纯的硝酸配制成8%的酸液,在49-50℃温度下循环60秒后排放;(b)或用3%氢氟酸、20%硝酸、77%纯化水配制溶液,溶液温度在25-35℃,循环处理20秒然后排放。
初始冲洗:用常温纯化水冲洗,时间不少于5秒。最后冲洗:再次冲洗,直到进、出口纯化水的电阻率一致。
超纯水设备中央纯水设备是由预处理系统、反渗透纯水系统、EDI深度除盐系统、后处理系统、循环供水系统组成的多功能全自动装置。使用安全、方便,运行费用低廉,产水水质稳定的全自动成套设备。
❻ 纯化水储罐及输水管道的消毒有哪些方法
四川高德特复为你解答:制纯化水管道一般采用巴氏消毒的方法进行系统消毒。关闭所有使用点,检查储罐中的水是否满足要求;用回水末端的热交换器将系统中的纯化水加热到80℃以上,并且在此温度下保持120分钟。灭菌过程中,要保持系统中的纯化水处于循环状态。
❼ 纯化水管道清洗用氢氧化钠合适吗
让我来告诉你,
看清洗效果
2%-10%可以调整
上海浸泰专注零件清洗机16年!
愿我的答案对你有所帮助!
❽ 制药系统纯化水管道清洗消毒电导不合格怎么处理
1%的氢氧化钠是导致电导率高的最大嫌疑 金属离子浓度过大则电导率必大于2 我以前也遇到这种情况 最后的处理是 用注射用水洗储水罐(没有注射用水可以用自己刚做出来的纯化水)然后再让新做的纯化水循环再放掉再用新做的纯化水循环.......反复几次 知道出来的水合格 希望对楼主有帮助
❾ 纯化水储罐、管道系统使用氢氧化钠溶液进行碱洗时,为什么一定要配置70为摄氏度以上的热溶液
增加温度是为了更好的清洁。
我个人认为正常使用的纯化水工艺管道,不会产生顽固性的污渍,作为日常的清洁保养的话不需要很高的温度,常温即可。但是新的管道投入使用的话建议还是升温好一点。
❿ 纯化水和注射用水管道系统如何清洗清洗周期多长
以验证的数据为准,没有强制规定啊,一般清洗分为酸洗,碱洗,常规内冲洗,具体可容以参照GMP验证指南,上面很详细。个人到过许多家公司,但是一般的说有的公司做不到那么认真的,通常就碱洗以下就完事了,当然我是指纯化水。