㈠ 制纯化水设备长期停用,对其管道,储罐、滤器等应如何处理
长期停用的机组需要做到以下几点:
1、系统排空,放掉管道罐体版的水。
2、泵权类添注润滑油。
3、膜类要添注保护液。
4、加药箱要清洗干净并放掉药液。
5、总电源开关关闭。
6,、滤芯最好要拆掉。
㈡ 纯化水制备系统出现偏差问题 请教!
现在纯化水制备系统对于制出的纯化水管在线检测电导和PH,不合格的水自动返回制水系统,只允许合格的纯化水进入纯化水储罐。
㈢ 纯化水储罐与各出水口电导率值相差多少算一致
流经途中或者水箱里有杂质污染了。有吧?反正就是进了杂质了。纯水基本不导电,电导率会较高,有杂质后就降低了。
㈣ 制纯化水设备长期停用,对其管道,储罐、滤器等应如何处理,不容易产生细菌,才能么符合新的Gmp
水排空,再次使用的时候,先进行灭菌处理
㈤ 请问药厂里制的纯化水里面硝酸盐超标了,是那个环节出现了问题怎么处理
一般而言是两种情况:
原水超标,很麻烦不能换原水的话会十分麻烦;
细菌滋生版,针对整个系统(包权括预处理,RO,和各个储罐)无死角的进行有效杀菌,注意是有效,别糊弄事;2的概率要大一些,所以先做2,不行再化验原水
㈥ 纯化水储罐和管道长时间不用,里面的水是否要排空。
纯化水储罐和管道长时间不用,必须要排空。因为容易产生二次污染;
在正式开机的时候,要做必要的清洁、消毒、冲洗后才能投入运行。
㈦ 两个纯化水储罐是否能够相互连接,这样符合GMP要求么
不符合,两个罐直接连接,不管怎么连,最起码中间管道段就是死水段
并联两套分配系统是可以的
㈧ 纯化水设备的GMP对制药用纯化水制备装置的要求
制药纯化水设备执行标准
如果要保障食品质量的安全,在生产用水上必须符合回国家和地方的答相关法律法规。国家法规主要包括:《中华人民共和国食品安全法》,《食品企业通用卫生规范》GB14881和《食品质量安全市场准入审查通则》以及我国规定的生活饮用水卫生标准—GB5749。从上述法规可以看出,食品企业生产用水必须经过安全检测,还要符合标准。
㈨ gmp检查中纯化水系统超过设计能力运行是什么缺陷
以下内容来自深圳科瑞,仅供参考 (一)工艺管路的安装宜采用由顶棚穿越进入用水点(不宜由地面穿出),以避免工艺 用水在管道中的滞留;循环回路不宜安装过低,进水管路安装也不宜过低,可能造成双 向污染的风险;管道的设计和安装应避免死角、盲管;水平安装的管路应设置成倾斜角 度;管路上有一定的倾斜度,便于排放存水;使用点装阀门处的死角长度不应大于支管 内径的3倍;终端出水口一般采用循环管路。 (二)选用质量可靠的隔膜阀以及选用内表面抛光的管路,并钝化处理。保证储水管道 的管内流动速度应大于2m/s; (三)工艺用水的贮槽、管件、管道应选用无毒、耐腐蚀材料,不得采用聚氯乙烯制作; 采用卫生级管路、连接方式;管路和储罐第一次使用前应进行钝化处理;储罐、管路应 采用304L、316L不锈钢材质。前处理阶段管材选用ABS工程塑料等耐压,应耐腐蚀材料, 在反渗透高压泵后,应选用不锈钢材。管线上主管、支管上的阀门宜采用不锈钢隔膜材 料。 (四)管路采用热熔或氩弧焊接连接,或者采用卫生夹水分段连接。管道安装必须保证 所有管内的水都能排净;坡度一般规定为管长的1% ,对用水和纯化水管道均适用; 管内如有积水,必须设置排水点或阀门;排水点数量应尽量做到最少
㈩ 纯化水治水,出水和回水都合格,但储罐和取样点不合格是什么原因,求高手指点
出现这种问题,首先要了解的是哪几个指标不合格,绝大多数都是菌落总数或者微生物限度版以及权是亚硝酸盐不合格,出现这几种问题的原因就是产生二次污染,没有定期进行必要的消毒。也有的是单纯的管网或者储罐的局部取样点不合格,是因为取样点的安装不符合3D原则,二次污染。解决办法:
全面检查纯水设备的产水水质,最好每个单元都有取样分析。找出出现问题的单元,分析不合格的性状,进行必要的更换、清洁、消毒。!