❶ 纯净水与注射用水的保存方式是什么
注射用水是0.9%生理盐水
灭菌注射用水就是用纯净水配的生理盐水
❷ 请教纯化水的保存条件和时限
肯定要通过验证来确定你的纯化水的保存条件及时限。注射用水的保存条件及时限是有明确规定的，在GMP条款中。
❸ 纯化水和注射用水有存放期吗
我们QC实验室纯化水都是规定2天的有效期，但是没有经过验证，只是经验值
❹ 纯化水系统活性炭消毒和分配系统消毒能用一个巴氏消毒水罐么
深圳市科瑞环保设备有限公司很高兴为你解答： 2.1、常见的消毒方式有：巴氏消毒，臭氧消毒，过热水消毒； 2.2预处理活性炭消毒用巴氏消毒或者纯蒸汽消毒，臭氧消毒或者过热水消毒用于分配系统，紫外线一般用于EDI后面进行消毒。 1、 臭氧杀菌与巴氏消毒的区别：臭氧杀菌系统除了操作简单、水温无波动、消毒时间短和降解生物膜等优势外，管道材质选择余地也非常大。臭氧杀菌系统能采用不锈钢材质或PVDF材质进行建造，采用PVDF材质建造的纯化水臭氧杀菌系统能有效降低投资成本。 2、 消毒：用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化。通常是指杀死病原微生物的繁殖体，但不能破坏其芽孢，所以消毒是不彻底的，不能代替灭菌。 3、灭菌：以化学剂或物理方法消灭所有活的微生物，包括所有细菌的繁殖体、芽孢、真菌及病毒，从而达到无菌的过程。 4、巴氏消毒：是指将液体加热到一定温度并持续一段时间，以杀死可能导致疾病、变质或不需要的发酵微生物的过程。巴氏消毒有两个主要功能：①用于纯化水系统中的活性炭等预处理单元的周期性消毒，RO/EDI单元的周期性消毒，以及储存与分配管网单元的周期性消毒；②用于注射用水系统正常运行时的微生物抑制。 5、紫外线杀菌: 紫外线是通过减慢系统中新的菌落生长速度而影响生物膜的生成，但是这只对浮游微生物部分有效。紫外线主要有杀菌、降解TOC和破除臭氧等三个作用。 6、臭氧杀菌： 臭氧是一种广谱杀菌剂，可杀灭细菌繁殖体和芽孢、病毒、真菌等。 并可破坏肉毒杆菌毒素。臭氧杀菌机制为通过氧化作用破坏微生物膜的结构而实现杀菌效果。臭氧首先作用于细胞膜，使膜构成成分受损伤而导致新陈代谢障碍。臭氧继续渗透穿透膜并破坏膜内脂蛋白和脂多糖，改变细胞的通透性，导致细胞溶解、死亡。臭氧灭活病毒机制为通过氧化作用破坏病毒核糖核酸(RNA)或脱氧核糖核酸(DNA)。 7、纯蒸汽杀菌：指利用高温高压蒸汽进行灭菌的方法。由于纯蒸汽的穿透力强，蛋白质、原生质胶体在湿热条件下容易变性凝固，酶系统容易被破坏，蒸汽进入细胞内凝结成水，能放出潜在热量而提高温度，更增强了杀菌力。 8、过热水杀菌：指利用高温高压过热水进行灭菌的方法。与纯蒸汽杀菌一样，过热水能使蛋白质、原生质胶体在湿热条件下变性凝固，酶系统被破坏，可杀死一切微生物，包括细菌的芽孢，真菌的孢子或休眠体等耐高温的个体。 与纯蒸汽相比，过热水消毒有如下优点： ①采用工业蒸汽为热源，无需另外制备纯蒸汽。 ②灭菌过程中，无需考虑最低点冷凝水的排放问题。高压过热水循环流经整个系统，不会发生冷凝水排放不及时引起的灭菌死角。 ③采用注射用水系统已有的维持80℃高温循环用双板管式换热器进行系统升温，节省项目投资且操作非常方便。
❺ 医疗器械厂用的纯化水最好在什么温度贮存我们用不锈钢储罐保存密封。
国家相关文件没有具体贮存条件,但是纯化水的密封贮存不会对其理化方面有何影专响,但是随着温度的属不同,微生物的生长能力有所不同,一般来说细菌,控制菌在30-35度时容易生长,霉菌和酵母菌在23-28度容易生长，所以最佳贮存温度为放在阴凉处，即不超过20度。
❻ 按2010修订版gmp规定,注射用水可采用的贮存条件有 A. 85°C循环保温 B. 80°C
2010修订版gmp
第六节 制药用水
第九十六条 制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国内药典容》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用饮用水。
第九十七条 水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。
第九十八条 纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀；储罐的通气口应当安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器；管道的设计和安装应当避免死角、盲管。
第九十九条 纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环，注射用水可采用70℃以上保温循环。
第一百条 应当对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录。
第一百零一条 应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒，并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时应当按照操作规程处理。
❼ 请教大家关于纯化水的贮存
贮罐至用水点间可以24小时循环，只要你循环了可以多长时间都可以使用呀；死水你最多放24小时，24小时内使用超过后必须废掉不能使用了；验证方案中已经包括了此内容的验证了，你要是不知道你可能不懂得验证。
❽ 纯化水分配与储存系统要不要紫外灯
现在的纯化水系统的分配系统80%以上去除掉了紫外灯和微孔过滤器
❾ 纯化水、注射用水的制备贮存和分配应注意什么问题
http://www.kechixu.com/Policy/PolicyInfo.aspx?id=39这个是国家政策希望能有帮助
❿ 纯化水试剂怎样保存
制水和储存一般2种方式：一是批量式的，制一批水，给个批号，这个批号应该在多长时间用完，用不完排掉；二是连续式的，一个储罐，这边不停的制那边不停的用，只要制、用的过程不停，就没必要把水排空。试问如果只有一个储罐还用批量法的化，批与批之间衔接的时间车间里就无水可用了？一点个人观点。