A. 纯化水可以用于制软材吗
摘要 不可以。一般来说使用量最大的是清洗用水,因为制药过程是个比较长的工序链,里面有很多的工序由管道相连,为了保证在制药过程中尽少的受到污染,一般都会使用大量的纯化水进行清洗。
B. 纯化水是什么
说白了纯化水就是经过多级过滤将水中的杂质、细菌、营养物质、盐去除的水
C. 如果从事中水处理工作,要考什么职业资格证书
摘要 您好,水处理可以考水处理工程师,这是与其职业最相关的证书。
D. 纯化水是什么
纯化水为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。
E. 哈尔滨纯化水资格证在哪办
你可到当地运管机构报名,参市级运管机构的培训和考试。《道路运输从业人员...机动车驾驶证及复印件; (三)申请参加道路旅客运输驾驶员从业资格考试的,...
F. 纯化水的GMP认证制药用纯化水设备要求
纯化水的认证制药用纯化水设备要求:
1.纯化水设备的加药系统,有沉淀剂、助凝剂、阻垢剂等加药系统。主要设备有计量箱,计量泵。
2. 纯化水设备的活性炭过滤器。
3. 5cm微孔过滤器(保安过滤器)。
4. 反渗透系统(RO) 主要设备:高压泵、反渗透装置、反渗透(RO)等。反渗透膜的除盐率95%~99%细菌隔除率>99% 有机物去除率100% (相对分子质量>300);热原去除率 >99% 95% ~99%(相对分子质量<300)颗粒去除率>99%。
纯化水设备确认要点:
(1) 反渗透膜的完整性试验。
(2) 纯化水设备中反渗透系统的流量、压力、温度、氯、PH、浓水排放率、TOC、电导率的监测。
(3) 余氯、pH、水温、污染指标对去除率的影响。
(4) 对纯化水设备中的反渗透系统进水的水质要求:余氯<0.1 mg/L、水温4~40℃、PH5~8、污染指数SDI <4.5.纯化水设备的消毒系统,通常纯化水的设备和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外线消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等,注射用水的分配系统主要是纯蒸汽消毒。
(1) 巴氏消毒器;用热交换器,以蒸汽或电加热作为热源,消毒的介质是纯化水系统中的纯化水本身;也可以直接将贮罐中的纯化水加热(通过夹套)作为消毒器。水温应控制在80℃以上,开启水泵循环冲刷水处理设备和管道60min.
(2)臭氧消毒器
(3) 紫外线水中杀菌;波长为254nm的紫外线透过水层时能杀死水中的细菌。紫外线杀菌装置由外筒、杀菌灯、石英套管及电气设施等组成。杀菌灯为高强度低压汞灯,可放射出波长为253.7nm的紫外线。为保证杀菌效果,要求其紫外线量大于3000W·s/cm,灯管寿命一般不短于2000h。水流速度不超过250L/ h, 这种流速下的紫外线有效灭菌水层厚度不超过2.2 cm。能保证纯化水设备的灭菌效果。
蓝膜纯化水设备系统采用当今先进RO及EDI纯化水工艺,产水水质满足客户的生产用水要求,符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计,模块化安装,占地面积小,操作简单方便,运行稳定,高效节能。
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G. 纯化水是什么东西
纯化水(去离子水或深度脱盐水)指温度大于25°C时,电阻率大于0.1x10⁶Ωcm的水,英文名是Purity Water。纯化水为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。性状:为无色的澄明液体;无臭,无味。
普通的水含有多种离子,如钠离子、氯离子等,一些在化学或物理领域需要极其纯净的不能含任何离子的水,普通水无法满足一些化学反应的需要,于是通过一些设备将水中的离子去掉,所得产物就是纯化水。
(7)纯化水制水师资格证书扩展阅读
纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。
应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
H. 纯水系统专业一级资格证书是什么
生活饮用水水质分级要求 项 目 一级 二级 三级 感官性状和一般化学指标: 色(度) 15,并不呈现其它异色 20 30 浑浊度(度) 3,特殊情况不超过5 10 20 肉眼可见物 不得含有 不得含有 不得含有 PH 6.5~8.5 6~9 6~9 总硬度(ml/L以碳酸钙计) 450 550 700 铁 (ml/L) 0.3 0.5 1.0 锰 (ml/L) 0.1 0.3 0.5 氯化物 (ml/L) 250 300 450 硫酸盐(ml/L) 250 300 400 溶解性总固体(ml/L) 1000 1500 2000 毒理学指标: 氟化物 (ml/L) 1.0 1.2 1.5 砷 (ml/L) 0.05 0.05 0.05 汞 (ml/L) 0.001 0.001 0.001 镉 (ml/L) 0.01 0.01 0.01 铬(六价) (ml/L) 0.05 0.05 0.05 铅 (ml/L) 0.05 0.05 0.05 硝酸盐 (ml/L以氮计) 20 20 20 细菌学指标: 细菌总数(个/ml) 100 200 500 (接触30分钟后) 游离余氯(ml/L) 出厂水不低于 0.3 不低于0.3 不低于0.3 末梢水不低于 0.05 不低于0.05 不低于0.05 ①一级:期望值;二级:允许值;三级:缺乏其它可选择水源时的放宽限值。
I. 医药行业的纯化水处理设备怎么通过GMP认证谁有详细的资料或者流程
2010GMP制药纯化水
1、制药用谁应符合药典标准,并适合其用途,只要用水至少为饮用水;
2、水处理设专备及运送系统涉及属、安装、维护、运行应确保质量,运行时不得超负荷;
3、纯化水储存和运送管道所采用材料应当无毒、耐腐蚀,储罐底色通气口应当安装不脱落的滤菌器,管道设计和安装应当避免死角、盲管;
4、纯化水的制备、储存和分配应能防止微生物滋生,纯化水可循环,注射用水采用70度以上保温循环;
5、对纯化水要定期检测,并配相应的记录,正确悬挂标识牌(很重要、不然认证必死);
6、按照要求对纯化水管道进行消毒,并记录,如发现微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时,应按操作规程及时处理,保证药品生产质量。