❶ 超纯水设备系统设计方案
工业电子超纯水设备工艺流程说明:
1、 第一级预处理系统:采用石英砂多介质过滤器,主要目的是去除源水中含有的泥沙、铁锈、胶体物质、
悬浮物等颗粒在20 m以上对人体有害的物质,系统可以自动(手动)进行反冲洗,正冲洗等一系列
2、 第二级预处理系统:采用果壳活性碳过滤器,目的是为了去除水中的色素、异味、生化有机物、降低
水的余氯值及农药污染和其他对人体有害的污染物。系统可以自动(手动)进行反冲洗,正冲洗等一系列操作。
3、 第三级预处理系统:采用阳树脂对水进行软化,主要是降低水的硬度,去除水中的钙、镁离子(形成水垢的主要成分),可有效延长反渗透膜的使用寿命,并可进行智能化树脂再生。
4、 第四级预处理系统:采用5um 孔径精密过滤器,使水得到进一步的净化,使水的浊度和色度达到优化。保证RO 系统进水条件要求,保证设备的产水质量,延长设备的使用寿命。
5、 反渗透(超滤)设备主机:采用反渗透(超滤)技术进行深度脱盐处理(进口美国反渗透膜)去除钙、镁、铅、汞等对人体有害的重金属物质及其他杂质,降低水的硬度,脱盐率达99%以上,生产出符合国家标准的纯净水。
6、 微过滤装置:安装该装置主要是为防止微粒树脂颗粒从布水中滤出,造成二次水质污染,这主要是运用在对水质特别高的场合。
杀菌系统:采用臭氧发生器(或紫外线杀菌器),减少细菌二次污染,灭菌率可达99%以上,同时臭氧溶
于水形成富氧水,保证水的纯鲜。采用水气混合器使臭氧充分与水混合,达到浓度比。
❷ 纯化水设备系统设计规范及执行标准
1.工艺标准
《水处理设备 技术条件 JB/T 2932-1999》
《美国海德能膜反渗透膜技术手册》2011版回
2.容器标准
《钢制焊接压答力容器GB150,GB151》
《食品工业用不锈钢薄壁容器 QB/T 2681一2004》
《钢制焊接常压容器 NB/T 47003.1—2009》
3.电气安装标准
《电气装置安装工程接地装置施工及验收规范》(GB50169-2006)
《电气装置安装工程盘/柜及二次回路施工及验收规范》(GB50171-92)
《低压开关设备和控制设备成套装置》IEC439-1
4.水质标准
《中国药典》2010版“纯化水”要求
《欧盟药典》GMP7.0 版
《美国药典》USP36“PW”要求
❸ 纯化水设备系统选型要点
1.了解自身用水需求:超纯水设备行业针对性强,相同行业所采用的设备工艺相差不大,在选购之前要了解自身行业用水需求,每小时用水量;对于设备主要部件构成可以事先了解,对设备整体有个系统概念。
2. 制造商的硬件设备:硬件设备包括设置特定的工厂区域,办公空间,专业人员和售后服务代理。某些工厂区域在水净化系统的整体设计,组装和调试过程中作为支持尤为重要。重要的是,深圳现在有许多纯净水设备制造商,其中大多数是纯净的商业模式。这样的制造商在价格上有一定优势,但是他们的生产能力和售后服务质量却没有跟上。
3.此外随着增值税转型,生产设备作为固定资产可以抵扣进项税额,降低企业税负,小规模的贸易型公司无法开具增值税专用发票,客户在选择厂商时可以将这类厂商直接淘汰;纯化水设备要求采用304/316材质焊接管道、机架、储水罐等,并对管道进行钝化处理,因此客户选择厂家时,尽量实地考察。
4.生产厂商的软件设施:软件设施是公司软实力的象征,就纯化水设备制造而言,合作客户、供应商支持、品牌知名度尤为重要。在选择纯化水设备制造厂商时,可以要求厂商提供以往成功案例,必要时可以要求厂商带领客户到现场实地勘察设备的运转状况。
5.对于纯化水设备的重要主件如反渗透膜、水泵、滤料等,有实力、知名度好的供应商是保障设备良好运行的重要条件,因此在选择厂商时,应询问相关厂商是否与知名度较高的部件供应商建有长期合作关系;此外对于纯化水设备的品牌知名度,客户可以在网上有针对性的查阅。
6.小心掉入价格陷阱:物美价廉、物超所值是每个客户所期望的,俗话说便宜没好货,在纯化水设备价格对比中,客户需要注意甄别不同厂商报价的真实性,价格虚低的供应商往往在设备制造中偷梁换柱降低成本,这样将不可避免的导致纯化水设备在后期认证中不能通过GMP认证.
7.由于纯化水设备从安装调试到后期运营是个系统工程,其中各组成部件均有各种品牌,组合之后价格相差较大情有可原,客户在选购纯化水设备时,应事前了解主要部件的构成情况,并查阅相关资料做到心中有数。
8.看纯化水设备的管路连接,管路连接要横平竖直;管路的材质也有讲究,好的制药纯化水设备其高压部分的材质一般采用不锈钢管件,或者是upvc的管件,不锈钢的管件要看表面的光洁度是否均匀,打开其中的一个活结(由令)看其厚度;upvc的管件则要看其颜色,一般深灰色且色度均匀,打开其中的一个活结(由令)看其厚度,正规厂家生产的管件都比较厚重。
9.首先看制药纯化水设备机架,是否焊缝平整,没有凹凸不平。整体应该给人一种厚重感。纯化水设备的高压泵、原水增压泵是不是正规厂家的产品。
10.预处理部分的罐体一定要选择厚重感比较强的,有些小的纯化水设备厂家为了节省成本选用的罐体比较薄,很容易出现问题。
❹ 制药纯化水设备系统设计方案工艺流程怎么样的
我觉得你应该不懂制水,设计方案和工艺流程不是一种东西,先要有用户需求,才能定工艺流程然后才有设计方案
❺ 制药用水系统设计,在纯化水机设计中,原水泵、增压泵、高压泵的扬程是怎么设计的
原水泵的扬程,一般是25m~~50m之间,系统越大,扬程也要相应的提高内些
增压泵的扬程,要看容你是用于哪部分,如果是纯化水系统单元设备之间的话,25m~40m也差不多了
如果是供水泵的话,要看你的管网了,从25m到100多m不等
高压泵,跟据膜的使用压力,纯化水系统一般是105m~180m之间
❻ 制药纯化水系统设计方案防止微生物生长的设计有哪些
3D原则
无死腔设计
无死水设计
不得采用球阀等
可靠的消毒灭菌措施
可靠的在线灭菌方式
除菌过滤
自动焊口等
❼ 纯化水设备的工艺流程
纯化水设备用途:
1、实验室检验检测,器具清洗,试剂配置
2、 卫生用品,防护用品生回产用水,用于生产车间内的器答具清洗。清洁、洗手等
3、 用于医院供应室,腔镜中心,检验中心,血透室等区域纯化水供应
纯净水设备用途
1、原水处理,净化水质
2、食品饮料生产用水
3、公司、学校、酒店直饮水
设备工艺流程:
水源进水 —— 原水缓存水箱自动进水控制装置 —— 原水无菌储水箱 —— 原水增压泵 —— 多介质过滤器 —— 活性炭过滤器 —— 软化水装置 —— 5微米精密过滤器 —— 反渗透纯化水机组 —— 产水无菌储水箱 —— 紫外线灭,菌装置 —— 变频恒压供水装置 ——用水点 —— 循环回水经紫外线灭菌
❽ 纯化水制备系统,二级ro设计,没有中间缓冲罐可以么
纯化水制备不需要每天运行。
纯化水制备设备运行时间是由生产方的生产安排来决定专的。
如果纯化水属设备系统需要短期停机,那么需要采取适当的保护方法。设备短期停运为5天到1个月,此时RO膜元件仍然安装在反渗透系统里。需要把系统中的气体安全排除,然后在用水冲洗系统。注意在系统充满水后要关闭阀门防止气体进入的可能性,而且需要每隔5天冲洗一次保证设备的能重新稳定运行。
❾ 纯化水设备设计应该遵循哪些原则
良好的设计才能够保障设备稳定的运行,为制药企业提供优质符合标准的生产水源,满足最新版GMP标准要求,另外,纯化水设备也根据用户实际需求设计。
纯化水设备设计遵循原则
1、整套装置遵循一个程序运行。即使无用水需求,纯化水制备系统也保持循环运行。
2、RO装置带有自循环管路,在储罐液位满,不需进水时,设备自动切换至小循环运行状态,二级RO产水返回中间水储罐。
3、对一级,二级RO产水的电导率、一级产水PH值进行连续性的监控,带有不合格水排放和自动报警功能。
4、系统为24h不间断运行,无用水需求时保持布水管路内低流速循环防止死水产生。
5、为方便验证每个处理单元的出水质量,对单体设备的性能进行确认,各设备单元设置取样点。
6、在线监测RO进水的温度、流量、压力和产水电导率、pH值、流量和压力等,RO进水的温度、产水电导率、pH值等具有记录、不低于6个月储存空间和打印功能。
7、系统消毒:系统使用巴氏消毒;配置独立的清洗系统,纯水分配系统设计巴氏消毒。
8、设备的安全性可靠,在首先保护操作人的前提下保护设备的安全,对安全隐患处加装保护装置和警示标志。
9、所有与产品水接触部件采用316L不锈钢,纯水罐机械抛光后内表面Ra<0.4μm,外表面哑光处理。
除了设备整体配置结构设计要遵循相关原则外,水质输送管道的设计和安装也应避免死角、盲管,接口和弯头处光滑平整,医药纯化水设备出水水质不受到二次污染,安全供应!
❿ 纯化水设备的GMP对制药用纯化水制备装置的要求
制药纯化水设备执行标准
如果要保障食品质量的安全,在生产用水上必须符合回国家和地方的答相关法律法规。国家法规主要包括:《中华人民共和国食品安全法》,《食品企业通用卫生规范》GB14881和《食品质量安全市场准入审查通则》以及我国规定的生活饮用水卫生标准—GB5749。从上述法规可以看出,食品企业生产用水必须经过安全检测,还要符合标准。