纯水机3q确认

❶ GMP中的确认和验证与3Q认证有什么区别

不知道你说的是哪3个Q，通常所说的是4个Q，DQ、IQ、OQ、PQ，GMP中的确人和验证（第七章），个人理解确认是注重结果，验证是注重方法和过程，举例来说，一台生产设备的确认与验证，看上去是两项内容，但实际上确认就又分为了4Q的确认，验正，也就是4Q的验证。这个确认是得到的结果，是符合还是不符合，而判定跟据，就是验证方案所支持的数据，就像在做证明题。

❷ 纯水机出的一级水，二级水，三级水有什么区别

1、水的电阻率不同：

一级水电阻率>18MΩ.cm；二级水电阻率>1MΩ.cm；三级水电阻率>0.05MΩ.cm

2、用途不同：版

一级水用于高效权液相色谱（HPLC）气相色谱（GC）原子吸收（AA）电感耦合等离子体光谱（ICP）电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）分子生物学实验和细胞培养等。

二级水用于制备常用试剂溶液、制备缓冲液。

三级水用于冲洗玻璃器皿、水浴。

(2)纯水机3q确认扩展阅读：

纯水机滤芯功能：

1、第一级：C1-DRO聚丙烯滤芯，1微米过滤精度，去除铁锈、泥沙等大颗粒杂质，保护增压泵和后置滤芯。

2、第二级：C2-DRO颗粒活性炭滤芯，去除余氯、气味、异味和颗粒杂质等，保护反渗透膜滤芯。

3、第三级：C3-75-DRO反渗透膜滤芯，陶氏原装反渗透膜组件，有效截留砷、氟化物、铅、镉、铬（六价）等污染物，有效降低水中的溶解性总固体（TDS）。

4、第四级：C4-DRO压缩活性炭滤芯，优化出水口感；

❸ 3Q验证 3Q认证是什么意思可以找谁做

3Q认证就是质量体系认证：IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）
可以联系相关的认证机构进行认证。

❹ 测量设备需要做3Q确认码

不需要 但是需要送到检测院检测

❺ 制药行业仪器的3Q认证是啥意思怎么做3Q认证

制药行业仪器的3Q认证是指：

IQ，安装确认（InstallationQualification），确认仪器文件、部件及安装过程。

OQ，运行确认（OperationalQualification），确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。

PQ，性能确认（PerformanceQualification），确认仪器载样运行下是否符合标准规定。

❻ 纯化水设备的3Q(IQ OQ PQ)验证具体是哪些

净得瑞为您解抄答：
纯化水设备3Q有三点：
1.DQ设计确认
设计确认（DQ）在《药品生产验证指南》中明确解释为“预确认，即设计确认，通常指对待订购设备技术指标适应性的审查及对供应厂商的选定。”同时，在《药品生产质量管理规范实施指南》中认为“预确认：是对设备的设计与选型的确认。
2.IQ安装确认
安装确认（IQ）主要是通过设备安装后，确认设备安装符合设计要求，文件及附件齐全，通过检验并用文件的形式证明设备的存在。也就是说，通过检查文件和其它项目，来确认设备和系统是按照设计安装的，并符合设备和系统设计要求和标准，并且已经正确地安装了。
3.OQ运行确认
运行确认（OQ）是通过空载运行实验，检查和测试设备运行、操作和控制性能通过记录并以文件形式证实制药机械（设备）符合生产工艺的要求。在安装确认后有设备的制造方和使用方共同根据验证方案进行运行确认，对设备运行性能的符合性、协调性进行确认。

❼ 3Q是什么意思

3Q是常用的网络用语，谢谢的意思。
另外还有一种分别是指IQ（智商）、EQ（情商）和AQ（挫折商或逆境商）。

拓展资料：

智商（英语：IQ），即智力商数（Intelligence Quotient），系个人智力测验成绩和同年龄被试成绩相比的指数，是衡量个人智力高低的标准。智商概念是美国斯丹福大学心理学家特曼教授提出的。
情商（Emotional Quotient）通常是指情绪商数，简称EQ，主要是指人在情绪、意志、耐受挫折等方面的品质，其包括导商（LQ）等。总的来讲，人与人之间的情商并无明显的先天差别，更多与后天的培养息息相关。它是近年来心理学家们提出的与智商相对应的概念。从最简单的层次上下定义，提高情商是把不能控制情绪的部分变为可以控制情绪，从而增强理解他人及与他人相处的能力。
AQ来自英文AdversityQuotient,一般被译为挫折商或逆境商。心理学家认为，一个人事业成功必须具备高智商、高情商和高挫折商这三个因素。在智商都跟别人相差不大的情况下，挫折商对一个人的事业成功起着决定性的作用。

❽ 纯化水设备厂家需要给药厂提供3Q验证文件吗这个应该是药厂自己弄还是厂家做

理论上是设备厂家协助药厂弄，但这只是对大药厂而言
小药厂几乎全部依靠设备厂家

GMP资料的完整度、专业度是衡量一个纯化水设备厂家是否合格的最重要因素。甚至比制造设备能力还要重要

❾ 制药行业仪器的3Q认证是啥意思怎么做3Q认证

制药行业仪器的3Q认证是指：

IQ，安装确认（InstallationQualification），确认仪器文件、部件及安装过程。

OQ，运行确认（OperationalQualification），确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。

PQ，性能确认（PerformanceQualification），确认仪器载样运行下是否符合标准规定。

❿ 3q认证是什么意思

3Q认证是指：

IQ，安装确认（InstallationQualification），确认仪器文件、部件及安装过程。

OQ，运行确认（OperationalQualification），确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。

PQ，性能确认（PerformanceQualification），确认仪器载样运行下是否符合标准规定。

拓展资料：

3Q认证做法：

1、IQ（安装确认）：

顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认（或验证）。

首先是纸质文件准备，可以以表格的形式罗列出来，包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料；仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料；使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件；仪表或其他部件的校正证明等等。

其次是外界环境的准备工作确认，如房间排风、温湿度控制；电力供应、意外停电应急措施等。

最后就是仪器本身部件的确认，根据说明书和仪器本身的特点，核对以上准备工作是否完成、是否合理。

2、OQ（运行确认）：

其主要是验证仪器在空转的情况下，在仪器设计的限度方位内都能完成良好的运行，也就是一个最小限和最大限试验的验证。在这里需要使用到很多计量设备来确认仪器的一些功能。

比如温度，我们需要利用一个外界的温度设备来验证仪器本身设计的最高温度和最低温度，是否在设计范围内。还比如进样体积，如果进样量大可以使用已校正好的量具来确认；如果是体积较小，就需要通过间接方法来确认，如液相的进样准确性，可以通过标准样品连续进样来确认。

3、PQ（性能确认）：

对于仪器而已，此步骤可以简单的理解为实际样品的OQ（运行确认），因为此步骤是带入样品进行试验的，有已知浓度的样品，来验证仪器的准确性；有未知浓度的样品，来验证仪器检测能力等等。简单的讲，就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程。一般来说，IQ（安装确认）、OQ（运行确认）做好了，PQ（性能确认）也就能顺利通过了。（购买全套验证资料的价格约占仪器本身价格的5%-15%）。