崩解时限测定需要用纯化水吗

❶ 做溶出度和崩解时限实验用水有要求吗

做溶出度：根据《药典》要求，用纯化水，且脱气处理后使用（用煮沸、超声、抽真空等方法）；
崩解时限：用纯化水即可。

❷ 崩解时限测定仪如何使用

1.操作方法：
1.1打开总电源，面板显示“000”，时间显示窗的指示灯每秒闪亮一次，表示仪器处于正常等待状态，否则按复位键，使之处于上述状态。
1.2在正常等待状态下按上行，下行键，进行时间设定。
1.3温度予置的五个指示灯表示予置的不同温度，按“予置”键可以循环予置，若予置36.5℃时该灯呈不亮状态，其它四个灯亮，按“启动”键后，36.5℃的指示灯呈亮状态，其它灯相反，此时水箱温度自动加温调整，温度显示窗的数值是水箱的实际温度，到达予置温度时自动停止加温。
1.4时间设定后，按启动键，电机开始工作，显示器恢复显示“000”，系统处于计时工作状态，工作至予定时间，发出蜂鸣信号，电机停止工作，显示器显示时间，只要按任意一键，蜂鸣信号停止。
1.5在工作状态时，按重显键，此时，显示予定时间，再按重显键，显示器显示工作时间。
1.6在工作状态时，按重显键，此时，显示予定时间，再按重显键，显示器显示“000”，系统重新从“000”开始工作，工作至予定时间停止。
1.7在工作状态时，按暂停键，工作暂停，显示器显示“P”。再按启动键，系统从刚才的工作时间累计重新开始工作。
1.8在工作状时，按复位键，两个系统同时复位，至正常等待状态，时间显示窗显示

的是原予置的时间。
1.9工作正常至予定时间后，继续按启动键，系统继续工作，累计予置时间。
1.10进行重复检测，先同时按“上行”和“清零”键，此时，检查予置时间是否正常，否则修正予置时间，再按启动键即可。
2.样品的测定
2.1取样品6个，分别置于洁净的吊篮玻璃管中，每管各放一个。
2.2需加挡板的各管加1块挡板。
2.3将装有供试品的吊篮浸入已达到温度为37℃±1℃的介质溶液中，按启动键，电机开始工作，系统处于计时工作状态，工作至予定时间，发出蜂鸣信号，予定时间内应注意供试品的崩解情况。
2.4测试完毕，关上总电源，拨下插头。
2.5 测试完毕，关上总电源，拨下插头。
3.注意事项
3.1严禁无水升温，该仪器使用前一定要检查电源插头的地线是否可靠接地，连接加热器再开总电源。
3.2该仪器请勿置于潮湿处。
3.3水箱上方有连接塑料管的尼龙单向阀，防止水箱的水虹吸。
3.4橡胶垫非包装用，使用仪器时应将其置于有机玻璃水箱底部。
3.5若数码显示管不亮，请先检查保险管及电源。
3.6若温度显示窗显示U并蜂鸣报警，则说明传感器或加热器断线没有接好

❸ 片剂崩解时限的测定方法

检查法将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上，浸入1000ml烧杯中，并调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm，烧杯内盛有温度为37±1℃的水,调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下25mm处。除另有规定外，取供试品6片,分别置上述吊篮的玻璃管中，加挡板，启动崩解仪进行检查，药材原粉片各片均应在30分钟内全部崩解；浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片均应在1小时内全部崩解。如有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。薄膜衣片按上述装置与方法检查，可改在盐酸溶液(9→1000)中进行检查，应在1小时内全部崩解。如有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。肠溶衣片，按上述装置与方法检查，先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时，每片均不得有裂缝、崩解或软化现象；继将吊篮取出，用少量水洗涤后，每管各加挡板一块，再按上述方法在磷酸盐缓冲液（pH6.8）中进行检查,1小时内应全部崩解。如有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。泡腾片取1片，置250ml烧杯中，烧杯内盛有200ml水，水温为15～25℃,有许多气泡放出，当片剂或碎片周围的气体停止逸出时，片剂应崩解、溶解或分散在水中，无聚集的颗粒剩留，除另有规定外，按上述方法检查6片，各片均应在5分钟内崩解。凡含有药材浸膏、树脂、油脂或大量糊化淀粉的片剂，如有小部分颗粒状物未通过筛网，但已软化无硬芯者，可作合格论。

❹ 崩解时限检查法的介绍

崩解时限
[词典] disintegration time limited;
[例句]为保持方法的标准化和一致性，FDA推荐采用USP中崩解时限的测定方法。
To assure the standardization and consistency of the methods, FDA recommends using the USP method.

❺ 测定崩解时限的意义

崩解时限是片剂的质量标准检查项之一
如果未在崩解时限内崩解，那就是说这个片子在胃里还是片子或者碎块，那人体的吸收就不能起到预期的效果

❻ 崩解时限测定仪的介绍

用于对固体制剂的片剂、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片 、浸膏片和胶囊等药物进行崩解时限试验的仪器。用于检查固体制剂在规定条件下的崩解情况。

❼ 片剂的崩解时限合格，是否其溶出度也合格

崩解时限合格，其溶出度不一定合格。

对于难溶药物而言，虽然片剂的崩解时限合格却不一定能保证药物快速而完全溶解出来。因此，对有些药物的普通片剂规定了溶出度检查。

除了咀嚼片即不需要测定崩解时限也不需要测定溶出度之外，规定测溶出度的片剂不需测定崩解时限，未规定测定溶出度的片剂必须测定崩解时限。后者越来越少了。

(7)崩解时限测定需要用纯化水吗扩展阅读：

凡不溶或难溶于水以及制成片剂难以崩解的药物，需在制片时加崩解剂。崩解剂一般均为亲水物质，具有湿润性，能使水进入片中，引起片剂膨胀，体积增大，从而瓦解片剂的结合力，促使片剂崩解。

一般常用的崩解剂有干澡淀粉、表面活性剂、泡腾崩解剂等。目前国内外公认的性能较好的崩解剂(如羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素和羧甲基纤维素钙等)都有较强的吸水膨胀性。

❽ 分光光度法测定高锰酸钾溶液的浓度中为什么要用纯化水作参比溶液

纯化水中的杂质等干扰最小。能准确确定高锰酸钾的量。配制高锰酸钾的标准品时也需要用纯化水。

❾ 崩解时限影响因素

压缩力过大，片剂内部的空隙熊，影响水分渗入。可溶性成分溶解，堵住毛细孔，影响水分渗入。强塑性物料或者黏合剂使片剂的结合力过强。崩解剂的吸水膨胀力差或对结合力的瓦解能力差。

根据中国药典95 版崩解时限的检查法， 崩解系指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应通过筛网。

崩解时限的测定采用升降式崩解仪，普通片剂应在15min 内全部崩解， 胶囊剂中硬胶囊剂应在30min 内全部崩解，软胶囊剂应在1h 内全部崩解。

(9)崩解时限测定需要用纯化水吗扩展阅读：

在一定条件下，丸、片、胶囊剂崩解变为颗粒的时间，曾一度被认为是影响口服药物生物利用度的主要因素，现已认识到，崩解，尤其水难溶性制剂的崩解，并不意味着吸收。

凡不溶或难溶于水以及制成片剂难以崩解的药物，需在制片时加崩解剂。崩解剂一般均为亲水物质，具有湿润性，能使水进入片中，引起片剂膨胀，体积增大，从而瓦解片剂的结合力，促使片剂崩解。

一般常用的崩解剂有干澡淀粉、表面活性剂、泡腾崩解剂等。目前国内外公认的性能较好的崩解剂(如羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素和羧甲基纤维素钙等)都有较强的吸水膨胀性。