纯化水是否需24小时循环

A. 纯化水，注射用水，保存多长时间

均称谓蒸馏水。随着制药工业的不断发展，饮用水经蒸馏法、离子交换法、反内渗透法、电渗析法或其他适宜容法制成纯化水，因此美国药典15版（1955年）已收载了纯化水、英国药典58年版也已收载为纯化水。为了适应制药工业发展，在中国药典2000年版中收载纯化水。

B. 纯化水机是否需要连续运行吗

净水器有高、低压阀，缺水会自动启动补水，不需要停止，插上电就好了，现在都是智能的，在不需要补水的时候是自动停止的，不会连续工作。

C. 纯化水系统回水循环是多少

纯化水复设备
的工艺组成制
本纯化水设备工艺流程专为生产制药用纯化水而设，系统采用
多介质过滤器
、
活性炭过滤器
作及
保安过滤器
作为前级处理，有效除去原水中的
悬浮物
、泥砂、微粒、
有机硅
胶体、有机物、异味、
余氯
等杂质，使经过处理后的原水符合反渗透的进水要求，然后进入程控
二级反渗透
装置去除水中的溶解性盐类物质、细菌、热源等，其产水
电导率
≤0.2μS/cm，符合《
中国药典
》2015版纯化水各项指标及
GMP规范
要求，对水质要求更高的可在后面加EDI，出水电导率≤0.1μS/cm。同时，本纯化水系统设置有自动和手动两种运行模式。自动程控装置采用
欧姆龙
或
三菱PLC
(
可编程控制器
)作为中心
控制元件
，通过多点多路
水位传感器
、动态
压力控制器
组合监测各部件的运行情况来实现系统的自动运行。设置了
手动操作方式
，可用于
系统安装
调试和维修时使用。纯化水系统中的关键部件均采用国际名厂名牌产品，工艺流程由资深水处理专业高工设计，严格按照
反渗透膜
的设计导则进行计算和
设备选型
，保证反渗透膜系统能长期稳定运行。

D. 纯化水制备需要每天运行吗不生产时纯化水系统如何处理

纯化水制备不需要每天运行。
纯化水制备设备运行时间是由生产方的生产安排来决定专的。
如果属纯化水设备系统需要短期停机，那么需要采取适当的保护方法。设备短期停运为5天到1个月，此时RO膜元件仍然安装在反渗透系统里。需要把系统中的气体安全排除，然后在用水冲洗系统。注意在系统充满水后要关闭阀门防止气体进入的可能性，而且需要每隔5天冲洗一次保证设备的能重新稳定运行。

E. 纯化水的使用时间

说的对，纯化水除了定期消毒外，一般是打循环，一旦开起来就不停了。。

F. 纯化水，注射用水系统是否24小时循环

GMP要灵活运行，我认为纯化水没必要24小时循环，要不然为什么GMP中干嘛不直接规定，19楼朋友的观点太死板了，请问纯化水从用水点出来后要不要接触空气？纯化水贮罐是不是密闭的，贮罐内会不会进入空气？

G. 为什么要将复合电极浸泡在纯化水中24小时

电极在使用前必须在溶液中浸泡,其原因如下：
a.电极的敏感膜只有在其表面形成很薄的水合凝胶层时,才能正常对氢离子作出响应电位与pH值的关系才能遵循能斯特方程.
b.电极在水中浸泡后,其不对称电位会下降并趋于稳定,同时内阻降低.
c.对于复合电极而言,在溶液中浸泡可使液接界保持润湿和畅通,液接界电位保持稳定.不同电极的浸泡方法不同.
a.对于非复合电极,一般可采用蒸馏水（或去离子水）、pH值为4.00的缓冲液或0.01mol/L的盐酸溶液浸泡.浸泡的时间根据敏感膜的厚薄,敏感膜的形状及电极老化程度而定.厚的敏感膜,电极使用时间较长,其浸泡时间也较长,一般为8~24h.
锥型电极由于其结构特点,浸泡时间更长.一般来说,溶液温度高比温度低浸泡效果好,

H. 请教大家关于纯化水的贮存

贮罐至用水点间可以24小时循环，只要你循环了可以多长时间都可以使用呀；死水你最多放24小时，24小时内使用超过后必须废掉不能使用了；验证方案中已经包括了此内容的验证了，你要是不知道你可能不懂得验证。

I. 二十四小时以内的纯化水如何管理

如果生产量大，中间停产时间短当然是要24小时循环，如果长时间停产循还就无意义，开产前重检一下各用水点不就可以了吗？

J. 纯化水是什么

普通的水含有多来种离子源，如钠离子、氯离子等，一些在化学或物理领域需要极其纯净的不能含任何离子的水，普通水无法满足一些化学反应的需要，于是通过一些设备将水中的离子去掉，这就是纯化水。

蒸馏水是纯化水的一种，蒸馏可以除去绝大多数的金属离子，但在某些特殊的场合如生物制药可能需要超纯度的水，这种水一般是用特殊的仪器经多种工序将水净化，使用特殊的容器存储。

纯化水检测标准：

1、性状：应无臭、无味、无色澄明液体

2、酸碱度：加甲基红2滴不得显红色，加溴麝香草酚蓝5滴，不得显蓝色。

3、电导率：电导率应≤5.1μS•cm-1。

4、硝酸盐：如显色不得超过标准对照液。

5、亚硝酸盐：如显色应不超过标准对照液。

(10)纯化水是否需24小时循环扩展阅读

化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。

储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。

参考资料来源：网络-纯化水