内镜中心纯化水怎么采样

⑴ 内镜使用的纯化水设备属于消毒器械吗

应该是二类的医疗器械

⑵ 纯化水设备系统在纯化水取样过程中有哪些注意事项并说明原因

纯化水的取样方法及容器和处理

1、纯化水的取样方法因测试项目、要求技术指标的不同而变化。
对非在线测试：预先采好水样，尽早上机分析。水样的采集必须选择有代表性的采样点。取样点的选择直接关系到检测数据的结果。
2、容器的准备
a、对于硅、阳离子、阴离子、微粒的取样，须使用聚乙烯塑料容器。
b、 对于总有机碳、细菌的取样，必须使用带磨口塞的玻璃瓶 。
3、取样瓶处理方法
a、阳离子、全硅分析用取样瓶处理方法：将3瓶500 mL的纯净水瓶子或盛过优级纯以上纯度的盐酸瓶子，用1mol盐酸浸泡过夜之后，用超纯水清洗10次以上（每次以150 mL左右纯水用力摇晃1分钟弃之再重复清洗），注满纯水并用以纯水清洗干净的瓶盖封严，静泡过夜。
b、阴离子及颗粒分析用取样瓶处理方法：将3瓶500 mL的纯净水瓶子或盛过优级纯以上纯度的H2O2瓶子，用1mol NaOH溶液浸泡过夜之后，清洗同1.)
c、细菌及TOC分析用取样瓶处理方法：将3瓶50 mL-100 mL的磨口玻璃瓶子以重铬酸钾硫酸洗液充满加盖酸浸泡过夜之后，用超纯水清洗10次以上（每次用力摇晃1分钟弃之再重复清洗），并用以纯水清洗干净的瓶盖封严，后置入高压灭菌锅中进行高压蒸汽灭菌30分钟
4、取样方法
a、 阴、阳离子及颗粒分析用取样瓶，在正式取样前，倾出瓶中水以超纯水重新清洗10次以上，一次性注入350-400mL超纯水，并用以纯水重新清洗干净的瓶盖封严。用洁净的塑料袋封严。
b、 细菌及TOC分析用取样瓶，在正式取样时，倒出瓶中水，立即以超纯水充满取样瓶，并以灭过菌的瓶盖立即封严，用洁净的塑料袋封严。

⑶ 纯化水管道施工 自动焊内窥镜是做成影像还是拍照

1、影像具备不可更改或者造假很难，影像要好。但是采集比较耗时影响施工进度；
2、拍照容易造假啦

⑷ 纯化水为什么要进行 再 验证

纯化水是制药工艺复用水的一种，直接关制系到药品的质量，应定期进行回顾及再验证。例如，纯化水设备年度检修后及关键部件更换后，经过风险评估后应进行再验证。再验证不光是对各用水点的检验，还应包括纯化水制造装置各采样点的检验。

⑸ 纯化水管道可用朔料管吗

不能用塑料管，原因：
塑料管道用在水管道上的基本上市UPVC或者PPR或者ABS材质内的管道，他们的连接容方式为胶粘剂粘接或者热熔，这种连接方式会在管道和管道连接处留下死角，容易引发二次污染。而且不能进行有效的消毒方式，化学消毒后的风险评估也比较麻烦。也不符合GMP要求。
现今纯化水管道连接一般采用卫生级316或者304管道，连接方式为管道自动焊且需要惰性气体保护。自动焊20%的内窥镜取样、拍片。手动焊接100%取样。
希望对你有所帮助！

⑹ 如何选择纯化水设备

纯水设备如何选择？

1、想要选择到一家合适的服务器商，首先，必须清楚地知道自己企业的服务器需要租用怎么样的服务器，再根据企业的实际情况出发，制定详细可行的租用方案。

2、看服务商的资质是否达到要求

确定了自身企业需要怎么样的服务器商之后，其次要根据服务器商的资质进行选择。通过看他们获得的资格，奖项等，可以判断出他们的经验和实力。毕竟资历足，经营年数多，实力是很强的。一般在平台找的时候，有资质的服务商会有自己的介绍，帮助用户更好的选择。

3、设备稳定性

水处理设备的稳定性至关重要，很多用户选购了纯水设备后经常出现故障或产品运行不稳定，那么会影响水处理系统运行及水质排放，甚至是排放出不达标的处理水，导致企业造成经济损失。

4、使用寿命

纯水设备使用年限这个主要取决于设备材料和运行环境。所以要选用材质较好的纯水设备，而且专业的水处理设备厂家会给予技术指导和保养操作指导。

价格方面

价格一直是我们在选择纯水设备时的一个重点考虑因素。尽量根据自己的需求来采购，没必要选购配置比需求高太多的方案，前期自己制定需求方案。一般是根据出水量和水质要求来定的。尽量选择性价比高的厂商，但也不要只看价格，应该综合考虑服务实力。

5、售后服务体系

纯水设备的质量性能好是基础，到位完善的才能让用户使用的更加放心，因为即使再优质的设备在运行中也有可能发生故障，这时就是考验生产厂家对技术服务是否及时有效。厂家的售后态度以及处理的是否及时将会直接影响用户的经济效益。有些水处理方案提供商是采取的置之不理，纯水设备出现问题后生产厂家迟迟不给回应，这样不仅严重影响了设备的正常运行，还会直接给用户造成严重的经济损失。

6、货比三家

找到了纯水设备厂家之后，还需要从设备的质量，性价比，后期维护等等方面进行货比三家进行选择购买，这样才能通过多家对比之后，找到最合适，最便宜可靠的纯水设备。

⑺ 制药纯化水设备怎么进行清洗

医疗机构的医疗服务中心是严格的重点部门，是一个坚实的基础为医院抓好经济发展专和社会效益的重要分支，属是医院感染控制的重点部门。因为药用大多数与临床密切相关的部门，所以他们的工作质量和医院感染，直接关系到护理质量和患者的安全，和临床工作是同样重要的。物品的清洁和消毒是控制感染的第一步
制药纯化水设备清洗流程：
1、冲洗：将器械、器具和物品置于流动水下冲洗，初步去除污染物。
2、洗涤：冲洗后，应用酶清洁剂或其它清洁剂浸泡后刷洗、擦洗。
3、漂洗：洗涤后，再用流动水冲洗或刷洗。
4、终末漂洗：用纯水或蒸馏水进行冲洗。
5、冲洗、洗涤、漂洗时应使用软水;终末漂洗、消毒时使用纯化水。

⑻ 纯化水设备的GMP对制药用纯化水制备装置的要求

制药纯化水设备执行标准

如果要保障食品质量的安全，在生产用水上必须符合回国家和地方的答相关法律法规。国家法规主要包括：《中华人民共和国食品安全法》，《食品企业通用卫生规范》GB14881和《食品质量安全市场准入审查通则》以及我国规定的生活饮用水卫生标准—GB5749。从上述法规可以看出，食品企业生产用水必须经过安全检测，还要符合标准。

⑼ 纯化水设备现在采用的技术都与什么优势呢

一、以科瑞为代表
科瑞纯化水设备系统采用当今最先进的全自动CEDI电去离子超纯水处理技术，前置预处理配套使用加反渗透处理，有效去除水中各种盐份及杂质，然后运用CEDI系统，进一步提升水质，使出水达到用水工艺要求；纯化水系统采用全自运控制，科瑞设备具有产水水质稳定、操作简便、运行费用低、绿色环保、维护方便等优点，广泛应用于电子、医药、电力等相关行业。

二、EDI纯水处理的综合比较

EDI纯水处理与其他设备不同，设备要求进水水质就非常高，一定要经过单机反渗透和二级反渗透之后才能进入超纯水设备。超纯水设备种类也很多，比如实验室超纯水机，医药制剂超纯水机，医药研究等。EDI设备适用范围很广可用于实验、电镀、工业、电子、电路板清洗、玻璃厂、眼镜厂、化妆品制造、制药等行业，相对于其他水处理设备而言超纯水设备用途更加有实际性效益，让我们可以看到直观利益;
EDI电渗析系统根据不同的源水水质采用不同的工艺。一般自来水经一级反渗透系统处理后，产水电导率<10μS/cm，经二级反渗透系统后产水电导率<5μS/cm甚至更低，在反渗透系统后辅以离子交换设备或EDI设备可以制备超纯水，使电阻率达到18兆欧姆(电导率=1/电阻率)。

⑽ 纯化水设备现场安装需要注意哪些

纯化水系统在运行时需要注意以下事项：

1、严格控制进水水质，确保不符合指标的水源不得进入纯化水设备，否则极易造成纯化水设备膜元件的污堵，严重影响出水水质。

2、反渗透纯化水设备进水量由RO进水阀控制，如果进水量没有变化则不要乱动进水调节阀，严禁全开或全闭。RO浓排调节阀用来调整系统回收率，如回收率没有变化，则不要乱动浓排调节阀，绝对禁止全开或全闭。

3、纯化水设备不易长久停运，如准备停机72小时以上，应用化学清洗装置向组件内充装1%严硫酸氢纳和18%甘油实施保护。

4、进水温度控制，应根据实际用水量，取临界压力(进水压力低于该值脱盐率产生明显下降的压力值)不能满足产水与水质要求的最低温度作为该时间段内的进水温度，这样可以降低膜水量的衰减。

5、当反渗透纯化水设备发生高低压报警时，先检查保安过滤器至高压泵这间的手动阀开度是否太小，然后检查RO进水调节阀及浓排阀是否正常，再按高低压报警复位按钮，重新启动纯净水生产设备。

6、反渗透纯化水设备每次停机后启动都应让装置在进水压力小0.4Mpa条件下冲洗10分钟。

7、操作压力控制，应在满足产水量与水质的前提下，取尽量低的压力值，这样有利于降低膜的水通量衰减，减少膜的更换率。

8、操作工应在每小时对运行参数进行记录，检测纯化水设备的使用情况和出水水质。主要记录内容应包括：进水：PH值，电导率，压力，SDI，水温。产水：电导率，流量，PH值，浓水：流量，压力以及各段进水压力。