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胶塞能用纯化水清洗吗

发布时间:2022-01-25 18:58:39

⑴ 免洗胶塞

我们公司长期使用西氏的免洗胶塞,灭菌方法是121℃脉动真空灭菌30min,灭菌后90℃干燥7小时使用。但用免洗胶塞有说不出的苦,什么免洗不免洗 全是胡扯,根本达不到完全免洗的要求,其黑点、白点、胶屑、纤维、金属屑等都存在,洁净不合格率高达5%,做冻干针剂用还算凑合,要是做水针那是绝对不可以的,你想想西氏的尚且如此,其它的肯定也好不到哪里去,但我们车间就那样已没地方装胶塞清洗机,只能将就用免洗的了。所以呀,我劝老兄如真用免洗胶塞要三思而行,想保证澄明度提高产品合格率还是清洗洗要好一些,如果厂房放得开,建议自己买套胶塞清洗和灭菌设备,也花不了多少钱,也就是几万元!我有朋友从山东的济宁亨达超声设备有限公司买了一套,用着很好,你可以咨询一下!

⑵ 怎样清洗丁基胶塞上的硅油

药厂都会有专用的清洗剂来清洗胶塞的

⑶ 药厂纯化水设备的清洗要求是什么

中国首家GMP综合水服务商-净得瑞为您解答:

设备的清洗规程应遵循以下原则:回

1、有明确的洗涤答方法和洗涤周期。

2、明确关键设备的清洗验证方法。

3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。

4、无菌设备的清洗,尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌,并标明灭菌日期,必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。

5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。

6、同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时,至少每周或每生产三批后进行全面的清洗。

⑷ 纯化水的反渗透膜用什么清洗怎么清洗

物理清洗方法:

1.停止装置

慢慢的把操作压力降低,逐步停止装置。,因为如果一下子停止装置会导致装置中的压力快速的下降形成水锤,冲击对管道、压力容器以及膜元件造成一定的损伤。

2.调节阀门

首先把浓溶液的水阀门全部打开;之后把进水的阀门关闭;接着把产水阀门打开到最大。如果把关闭阀门顺序搞错了,就可能会产生背压对压力容器中的后端的膜元件造成械性的损害

3.清洗作业

首先把低压清洗泵打开;然后再慢慢的把进水阀打开,这时候一定要注意观察浓缩水流量计的流量;调节进水阀门一直调到流量和压力都达到预先设计好的值;最后在10-15分钟后慢慢地关闭进水阀门,停止进水泵。

化学清洗方法:

化学清洗方法是利用化学药剂进行清洗的,针对不同的污染物要选用不同的化学药剂,下面也会给大家介绍什么污染物选用什么化学药剂。

柠檬酸清洗

在采用柠檬酸溶液进行清洗之前,先用软化水或者 RO 产品水对膜元件进行冲洗。向清洗水箱中添加柠檬酸(白色粉末),对溶液进行连续的搅动,使柠檬酸迅速和充分溶解,使柠檬酸溶液浓度达到 2%(质量百分比)。在添加药品之前,将大块的药品敲碎,以避免对搅拌器和水泵造成损坏。

十二烷基磺酸钠(Na-SDS)清洗剂清洗

配制 0.025%(质量百分比浓度)十二烷基磺酸钠和 0.1%(质量百分比浓度)NaOH 溶液,控制溶液温度小于 30℃,其 pH 控制范围在 pH12 以内。此种方法最好作为系统的第一步化学清洗。

六聚偏磷酸钠+盐酸的清洗

向水中添加 SHMP(白色粉末),小批量逐步添加,以达到 1.0%浓度(质量百分比)溶液。使用搅拌器连续地搅拌溶液,使化学药品均匀混合。

缓慢的将盐酸(HCl)添加到 SHMP 溶液中,直到溶液的 pH 值达到 2。盐酸(HCl)是一种腐蚀性的无机酸,在处理盐酸时要注意安全规则。

溶液的 pH 值应该接近,但是要大于 2。 如果在清洗期间溶液的 pH 值升高超过 3.5,则要添加盐酸(HCl)直到 pH 值恰好大于 2。如果 pH 值降低到小于 2,使用 NaOH 进行调节。NaOH 是一种腐蚀性无机碱,在使用时要注意安全规则。

反渗透膜的清洗步骤:

1、用泵将干净、无游离氯的纯净水从特定的进水口打入压力容器中并且排放几分钟。

2、用干净的纯净水在清洗箱中配制清洗液,因为针对不同的膜或者不同的污染物需要不同的清洗液。

3、将清洗液在压力容器中循环1小时或预先设定的时间。

4、清洗完成以后,排净清洗箱并进行冲洗,然后向清洗箱中充满干净的产品水以备下一步冲洗。

5、用泵将干净、无游离氯的产品水从清洗箱(或相应水源)打入压力容器中并排放几分钟。

6、在冲洗RO反渗透膜系统后,在产品水排放阀打开状态下运行反渗透系统,直到产品水清洁、无泡沫或无清洗剂(通常15-30分钟)。

⑸ 在使用胶塞清洗机的时候应注意的问题

胶塞的清洗、硅化、灭菌、干燥等处理的质量对产品质量起至关重要的作用,应严格监控每一步骤的质量情况,如在清洗过程中检测清洗水的微粒和可见异物,按照验证的要求进行硅化,确认硅油数量、硅化时间等,严格监控灭菌、干燥的时间、温度、压力等应符合要求,并监测胶塞内毒素,应符合要求。目前多数企业开始选用胶塞清洗灭菌机,胶塞的清洗、硅化、灭菌、干燥等步骤可一并完成,能较好满足生产的需要。
为了除去胶塞表面的颗粒物,且不影响胶塞的性质,应达到以下要求:
1、使用由纯化水或注射用水配成的清洗液(如需要可加入表面活性剂促进表面润湿)
2、清洗液体的温度在保证胶塞特质的情况下应尽可能的高(建议70℃以上)
3、通过实验确定清洗液体积与胶塞数量的百分比
4、用循环泵通过过滤器(孔径2um)过滤的清洗液持续去除其中的颗粒
5、在最小的摩擦力下移动胶塞(如果可能的话,漂浮)从而防止任何表面的变化,因此济宁亨达采用气动搅拌。
6、在胶塞表面尽量多的应用边界层效应(空气/液体/蒸汽),从而增加清洗能力
7、淋洗阶段和最终淋洗的温度建议在80℃以上以减少微生物数量
8、最终漂洗必须使用注射用水
9、清洗完毕进行灭菌 胶塞清洗机应该可以控制介质的使用以及调节时间程序。根据胶塞的种类和数量(冻干胶塞、注射胶塞、输液胶塞等),应定义清洗程序,并对其进行验证。经过清洗的胶塞应该从清洗机转移到已经过清洗的容器中,如果需要,也可转移至已灭菌的容器中。需要在高压釜中进行灭菌的胶塞应该放置并热封在防颗粒的灭菌包中。胶塞的清洗质量需要进行持续的监控,胶塞清洗机需具备搅动功能,可以剥落和清除粘附的微粒物质,避免微粒再次沉积到别的胶塞上。

⑹ 我公司新购胶塞清洗灭菌机,进水管道为DN32,问一次清洗16万个胶塞,纯化水,注射用水的用水量大约多少

这个要自己算,或者咨询设备厂家。
一般是看你的箱体体积,清洗水量,清洗工艺,通过清洗时间来计算的。
如果胶塞比较脏的话,水需要量更多。不能给你准确量。我觉得一次清洗如此大量的胶塞用水应该较多。

⑺ 胶头、胶塞、盐水瓶塞如何清洗、灭菌【求助结束】

如果是做PCR的实验,如下操作:1. 所有的玻璃器皿均应在使用前于180℃的高温下干烤6hr或更长时间。2. 塑料器皿可用0.1% DEPC水浸泡或用氯仿冲洗(注意:有机玻璃器具因可被氯仿腐蚀,故不能使用)。3. 有机玻璃的电泳槽等,可先用去污剂洗涤,双蒸水冲洗,乙醇干燥,再浸泡在3% H2O2 室温10min,然后用0.1% DEPC水冲洗,晾干。4. 配制的溶液应尽可能的用0.1% DEPC,在37℃处理12hr以上。然后用高压灭菌除去残留的DEPC。不能高压灭菌的试剂,应当用DEPC处理过的无菌双蒸水配制,然后经0.22μm滤膜过滤除菌。5. 操作人员戴一次性口罩、帽子、手套,实验过程中手套要勤换。若是养细胞,橡胶塞按你的方法晾干后,放入铝盒子里面(下面铺一层纱布)在高压锅里湿热灭菌40分钟,然后放入烤箱60度烘干,就可以放入超净台里面使用了。注意:整个过程中,铝盒子的盖子不能在外界打开,在超净台里才可以打开!!!

⑻ 用怎么橡胶塞把纯净水桶口封闭

你的目的如果是防止灰尘进入,最简单的方法就是,把一个矿泉水瓶剪掉一半,当作盖子盖住桶口就可以了。何必辛苦找什么橡胶塞呢,橡胶塞都有一股橡胶味,很难闻。祝好运!

⑼ 胶塞初用水至少应是纯净水

在中国空间站时代首次航天员出舱任务中,核心舱机械臂起到巨大助力作用。那这一目前同类航天产品中复杂度最高、规模最大、控制精度最高的空间智能机械系统的配套电机是如何研制出来的呢?环球时报-环球网记者从电科集团21所了解到,该研制单位从2009年开始为航天配套研制载人三期天和舱空间机械臂空间驱动组件、高精度位置传感器等机械臂核心部件以及空间站任务其他相关配套电机,研制过程贯穿了整个载人航天三期任务,历时10年,研制过程经历模样、初样、初样鉴定件、正样四个阶段,完成了正样11个品种共上百台产品交付。

资料图

助力太空“大力神臂”精准抓取

据环球时报-环球网记者了解,电科21所依据任务要求为机械臂配套了七关节运动驱动组件、高精度位置传感器以及3个末端执行器共4款高精度无刷伺服驱动组件及1款高精度位置传感器。关节驱动组件及高精度位置传感器作用类似于人体骨骼、肌肉与神经系统,通过指令可操作机械臂运动与精确定位,是实现机械臂运动、精确定位的执行机构。

据介绍,关节驱动组件及高精度位置传感器作为机械臂的核心部件,需具备小体积、大转矩输出,待机械臂运行到指定位置后,可实现定位锁定功能,从而使机械臂固定在相应位置,以及到位锁定后由末端执行驱动组件实现目标捕获及抓取的功能。电科集团21所研发人员突破了空间机械臂核心部件小型化设计技术、空间电磁制动器无粉尘结构设计技术、长寿命空间运动部件润滑技术等关键技术难题。该核心部件也因此于2020年获得了国防科学技术进步二等奖。

⑽ 纯化水系统清洁消毒规程可以共用吗

与预处抄理没有关系,因为即使预处理细菌超标,进入反渗透后,反渗透膜能够拦截细菌,细菌也无法进入到产水中去。纯化水的细菌主要来自于反渗透到纯化水水箱的管道、纯化水箱(需要安装空气呼吸器)、纯水水泵及循环管道(需要安装紫外线杀菌),定期进行杀菌消毒。 纯化水贮罐、输送管道的清洁、消毒是为了确保纯化水的质量。根据GMP要求,须对纯化水贮罐、输送管道的清洗及消毒效果。按《纯化水系统清洁规程》用臭氧水、双氧水对纯化水贮罐及输送管道系统进行消毒,纯化水中通入臭氧的时间及臭氧水的消毒效果、消毒周期;双氧水的消毒效果及消毒周期

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