制药纯化水设备消毒和保养很重要
设备也需要一定时间内的检修和维护，制药纯化水设备也不能例外更应该做到位。一但做的不到位就会导致反渗透膜有微生物的污染，也就是对设备消毒和保养不利造成的。运行过程中没有持续采取消毒和保养措施，保养液失效或浓度不够。
Ⅱ 纯化水清洁消毒验证需要做哪些内容
我们一般只做储罐和分配系统的消毒测试，而且是在纯化水系统PQ验证中结合去做的，就版是看定期消毒是权否会影响水系统的检测结果，并且达到去除微生物的效果。
消毒剂我们是用的过氧化氢和过乙酸的混合溶液，有厂家配套的浓度检测试条，每个用水点需要检测达到浓度才开始计算消毒时间，最后冲洗也要检测达到一定浓度才算冲洗干净。消毒效果就看纯化水的定期检测结果。
Ⅲ 纯化水设备系统的验证周期
十大复优秀水处理工程商科瑞为制您解答：
纯化水设备系统除了初始的验证之外，为了保持纯化水设备验证持续状态，在设备运行期间必须做到：
（1）纯化水系统改建后（包括关键设备和使用点的改动）必须作验证。
（2）纯化水正常运行后一般循环水泵不得停止工作，若较长时间停用，在正式生产3个
星期前开启纯水处理系统并做3个周期的监控。
（3）纯化水管道一般每周用清洁蒸汽消毒或巴氏消毒一次。
如有其它疑问，可进入网站查询相关内容。
Ⅳ 纯化水设备的验证周几是多久
净得瑞为您解答：
纯化水设备验证周期可注意一下几点
（1）纯化水系统新建或改建后(包括关键版设备和使权用点的改动)必须作验证。
（2）纯化水正常运行后一般循环水泵不得停止工作，若较长时间停用，在正式生产3个星期前开启纯水处理系统并做3 个周期的监控。
（3）纯化水管道一般每周用清洁蒸汽消毒一次。
Ⅳ 纯化水设备GMP认证时有哪些常见问题
1、纯化水没有安装PID图
2、纯水站没有贴取样点编号
3、纯化水中需要加上用水点编号;一楼纯专化水储罐上面管道属无流向标识;
4、纯化水理化检测记录中：不挥发物检测称重无原始打印记录;电导率的检测应加入单位;
5、纯化水系统从EDI出来就是纯化水，但现场的管路及阀门、送水泵、压力表都没安照纯化水的标准做，存在污染风险。
6、纯化水验证时没有验证自动电磁阀的动作是否准确无误。
7、安装纯化水在线电导率监测时没有图纸。
8、纯化水无管理设计图，管路非卫生连接，无日常监控，管路设计不利于取样。9、纯化水灌及焊接不符合要求，
10、纯化水无取样记录;纯化水回水处应安装流量计
11、纯化水系统需要对总送、总回、储罐、最远用水点进行每周全检，其余用水点每月全检
12、纯化水系统的验证
13、纯化水的设计、安装、臭氧消毒依据、焊接、验证确认等部分不符合要求
14、纯化水图纸与实际不相符，各控制阀应在图纸上注明;
15、管道、储水罐、电焊问题
16、储备出水口，回水口应有温度计，以便对其温度变化进行控制，应有流量监控计
Ⅵ RO反渗透纯水机需要什么认证
需要卫生部颁发的许可证，也叫涉水证
网址：http://slps.wsjd.gov.cn/xwfb/gzcx/PassFileQuery.jsp
我推荐适合可滤内康，产品都容有证的
Ⅶ 如何进行纯水设备的维护保养
一、前置处理器的保养：
1、石英砂、活性炭过滤器根据原水水质情况确定清洗周期：原水为自来水一般一周（按7天计算）冲洗一次，原水为地下水、河水、井水等水质较差时一般三天时间冲洗一次，确保前置处理器中沉积的泥沙、杂质、颗粒物及时排除。
2、保安过滤器进出口压差升高（>0.06Mpa），则必须更换滤芯，以确保RO装置正常运行。建议：每三天必须将滤芯取出检查并清洗。滤芯更换周期视其进水水质而定，一般每15天更换一次。
3、软化树脂罐体应避免高温暴晒，每15天用再生液体进行树脂再生。
二、反渗透机组的保养：
1、定时定期记录RO装置各种运行参数。建议：每两小时记录RO装置各运行参数一次。
2、随着运转时间增长，膜表面将附着沉淀物，影响透水量，就要定期清洗RO元件。若发现组件中每个膜元件的压力大于0.1Mpa要立即进行清洗（清洗由清洗系统完成）。按不同污染状况，有针对性的处理措施。具体清洗方法详见《反渗透膜化学清洗方法》。
3、定时定期检查检验电导率仪及各压力表，使之正常准确地工作。
4、定时定期检查电器控制系统，确保设备运行正常。
5、定时定期检查高压泵及RO前置泵，按保养手册及时更换润滑油。
三：设备停机停机期间保养：
对于设备停机期间（国家法定节假日、季节性停工、厂房维修等），反渗透机组（包含电控系统、反渗透膜）保养要点如下：
1、RO装置短期停机（不超过三天），每天必须用保安过滤器冲洗30分钟并保证RO组件内充满过滤水。
2、RO装置如长期停机（大于三天），应采用1%甲醛溶液，充满RO组件，然后关闭所有阀门，且每月检查一次。夏天，控制环境温度以防霉变，冬季防冻，必要时可加入10-20%甘油。
3、保存用水最好用反渗透淡水，甲醛应用化学试剂产品。
4、当由复合膜组成的反渗透系统拟暂停使用达一周以上时，则系统应以1%的NaHSO3溶液进行浸泡以防止细菌在膜面繁殖。
Ⅷ RO反渗透纯水设备,有没有(全国工业生产许可证)(卫生批件)(强制认证)(ISO9001)(3C)
国家对涉及人身抄健康、安全的用户终端袭产品实行生产许可和强制认证管理（直接关系公共安全、人体健康、生命财产安全的重要工业产品），针对的是“产品”对生产设备没有要求。RO反渗透纯水设备属于食品行业生产设备，不需要许可手续。
详情，请查阅《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》
Ⅸ 纯净水设备清洁都有哪些方法
纯净水设备的3种清洁方法
1、压冲洗技术清洗法
在日常生活中我们在使用纯净水设备的同时也要冲洗设备，因为长时间使用会造成纯净水设备污染导致设备不能正常工作。我们应该定期采用低压冲洗技术对设备表面污垢进行清洗。
2、停止设备运行保护法
长期运行设备，反渗透纯水设备技术会出现波动，纯净水设备一旦处理不合理会导致设备的膜性能下降，严重可能导致不能使用。我们在短时间采取保护措施，适当停止设备运行也是设备清洗保护的一种方法。
3、化学清洗法
纯净水设备的膜式表面很容易被一些微生物或无机物覆盖影响运行能力，我们理想的清理时间是每半年清洗一次，如果纯净水设备每个月都需要清洗一次，说明我们需要调整设备参数，改善预处理系统了，为此化学清洗纯净水设备的膜也是保护纯净水设备系统的一种方法。
Ⅹ 纯化水设备要通过美国FDA认证,水质要符合哪些标准
净得瑞为您解抄答：
要通过美国FDA的话，水质应该满足以下条件
(1)《生活饮用水卫生标准》（GB5749-2006）
(2)《中国药典》2010
(3)US.EPA《国家基本饮用水规定》
(4)USP36 ≤美国药典
(5)EP7.0 ≤欧洲药典≥