纯化水在2015药典几部

① 2015版药典纯化水标准的不同点在哪里

您好,2015版药抄典需要明年才能出来，目前采用的是2010版药典。相比2010版，2015版会有较大的改变，详细具体的内容需要等到2015年药典出版了之后才能知道。

但是，据净得瑞了解，国家药典委员会公示了关于纯化水、注射用水国家标准，对微生物限度进行了修订，这是一个很大的不同点，更多需要耐心等待国家出版2015药典标准。

② 纯化水国家药典规定多长时间内使用

纯化水中国药典只规定了质量要求，通常建议纯化水最好是当天制取当天使用，如产水未能使用完应通过验证来确定纯化水的存放时间。

验证完之后水质的检测或者监控都要做趋势分析，如果存放后的纯化水源未经检验是绝对不允许使用的，否则会影响产品质量。

③ 纯化水在中国药典属於哪部份

纯化水在中国药典二部，411页，纯化水属于制药用水，主要用去清洗，有标准的，望采纳！

④ 简述2015版中国药典共有几部

2015版中国药典共有四部：

一中药，二化学药，三生物制品，四附录和药用辅料标准专。

拓展资属料：

《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书，是由国家药典委员会创作的。

《中国药典》分为四部出版：一 部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等；三部收载生物制品 ；四部收载通则，包括：制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。

作为我国保证药品质量的法典，本版药典在保持科学性、先进性、规范性和权威性的基础上，着力解决制约药品质量与安全的突出问题，着力提高药品标准质量控制水平，充分借鉴了国际先进技术和经验，客观反映了中国当前医药工业、临床用药及检验技术的水平，必将在提高药品质量过程中起到积极而重要的作用，并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。

⑤ 2010 药典 纯化水 在哪部

二部，411页。

⑥ 2015版药典纯化水标准与2010版有哪些不同

纯化水复在2015版药典中与2010版药典中比制较，性状中”无味“删除了，即“本品为无色的澄清液体，无臭”。理化项目无变化。主要不同处在于微生物限度检查项，2015版中测定的是需氧菌，大致步骤：不少于1毫升供试品经薄膜过滤，向上覆与R2A琼脂培养基上，30~35摄氏度培养不少于5天，1毫升中需氧菌总数不得过100CFU。（R2A琼脂培养基配方：酵母浸出粉 0.5g；蛋白胨 0.5g；酪蛋白水解物 0.5g；葡萄糖 0.5g；可溶性淀粉 0.5g；磷酸氢二钾 0.3g；无水硫酸镁 0.024g；丙酮酸钠 0.3g；琼脂 15g；纯化水1000ml。）

⑦ 谁知道2015版药典中纯化水与注射用水的标准

刚在国家药典委员会的网站查询了下，6月23号出了个关于纯化水、注射用水国家版标准的公示。权基本可以确定是最新版，也就是你说的2015版药典标准。

这个公示的标准主要对微生物限度进行了修订，具体内容可以去网站上下载。国家药典是5年一个版本，完整版的明年才能出来了。

⑧ 《中国药典》纯化水2010年版二部用试剂怎么配制。

酸碱度：取本品10ml,加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色（指示剂配，甲基红指示液取甲基红0. lg，加0.05mol/L氢氧化钠溶液7. 4ml使溶解，再加水稀释至200ml，即得。变色范围 pH4. 2〜6. 3(红—黄）。溴廨香草酚蓝指示液取溴麝香草酚蓝O.lg ，加0. 05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml使溶解，再加水稀释至200ml,即得。变色范围 pH6. 0〜7. 6(黄—蓝）。 ）
硝酸盐：取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液（1g氯化钾融入10ML水中）0.4ml与0. 1%二苯胺硫酸溶液（0.01g二苯胺融入10ML硫酸中）0. lml,摇匀，缓缓滴加硫酸5ml,摇匀，将试管于50°C水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液〔取硝酸钾0. 163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀，精密量取lml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀，即得（每lml相当于l微克 N03)}0. 3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0. 000 006%)。
亚硝酸盐：取本品10ml,置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1 — 100) lml与盐酸萘乙二胺溶液（0. 1 —100)lml,产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液〔取亚硝酸钠0. 750g(按干燥品计算），加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取lml,加水稀释成100ml,摇匀，再精密量取lml,加水稀释成50ml,摇匀，即得（每lml相当于1微克NO2)}0.2ml,加无亚硝酸盐的水9. 8ml,用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0. 000 002%)。
氨：取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液（取氯化铵31. 5mg,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)l. 5ml,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深(0. 000 03%)。{碱性碘化汞钾试液：取碘化钾10g，加水10ml溶解后，缓
缓加入二氯化汞的饱和水溶液，随加随搅拌，至生成的红色沉淀不再溶解，加氢氧化钾30g，溶解后，再加二氯化汞的饱和水溶液lml或lml以上，并用适量的水稀释使成200ml,静置，使沉淀，即得。用时倾取上层的澄明液应用。〔检査〕取本液2ml,加人含氨0. 05mg的水50ml中，应 即时显黄棕色。}
电导率：应符合规定（附录)。
总有机碳：不得过0.50mg/L(附录)。
易氧化物取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0. 02mol/L)0. 10ml,再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。
以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。
不挥发物：取本品100ml,置105°C恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105°C干燥至恒重，遗留残渣不得过lmg。
重金属：取本品100ml,加水19ml,蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3. 5)2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1. 0 ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0. 000 01%)。
微生物限度：取本品，采用薄膜过滤法处理后，依法检查(附录XI J)，细菌、霉菌和酵母菌总数每lml不得过100个。
其实有些试剂可以在药典后面的附录里面找到的，都很简单，记得采纳啊

⑨ 纯化水在药典第几页

现在时2010版药典了 亲 取消了硫酸盐钙盐了把 在药典第二部 411页 注射用水在500页

⑩ 2010年版中国药典二部中具体的纯化水质量标准在多少页

411页