❶ 中国药典纯化水检验标准
中国药典纯化水检验标准
随着国家对医药卫生标准化管理进程,医药行业GMP进程的加快,对医疗用水和工艺用水的要求逐步提高,水的质量成为药品生产质量控制的关键。
纯化水是医疗机构制剂乃至药物制剂行业中用途最广、用量巨大的一种原料及清洗剂,它的质量控制尤为重要,是直接关系到药品质量的首要因素以及过程介质,一直被《中国药典》所收载。
纯化水检测检验依据的是中华人民共和国药典,该药典每五年更新一次,对纯化水的整体要求也越来越严格。生产企业必须确保纯化水的质量符合药典要求,但药典对于纯化水的规定其实也只是最低水平,满足了药典的标准不一定就能保证符合企业预期用途的要求。目前,纯化水检测的检测依据是中华人民共和国药典2020年版二部。
中国药典纯化水检验检测机构
中科检测
熟悉纯化水检测相关标准和检测项目要求,可提供专业、可靠的纯化水检测服务,包括医药纯化水,灭菌纯化水,医用纯化水等,出具专业可信的纯化水检测报告。
纯化水检测项目包括
性状、pH值、硝酸盐、硝酸盐、氨、电导率、总有机碳、易氧化物、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度(需氧菌总数)等
纯化水在生产、贮存、运输和使用过程中,非常容易被微生物污染,而微生物或其代谢产物会严重影响药品质量,引起不良后果。因此,对水质的日常检测是质检部门的一个重要工作。
❷ 纯化水检测总是出现硝酸盐不合格,是什么原因呢
可能是测试出现的问题
比如硫酸的纯度比如加硫酸的速度比如冰浴的温度
❸ 纯化水硝酸盐检测用浓硫酸还是稀硫酸
无氮浓硫酸,5毫升纯化水加45毫升浓硫酸。
❹ 纯化水硝酸盐的检验
滴加氯化钾和二苯胺硫酸溶液、硫酸时要一直保持在冰浴中,直到放入水浴中为止
❺ 纯化水——硝酸盐检测
硫酸作为酸性的环境,硝酸盐与二苯胺在酸性介质中的显色反应,10%氯化钾溶液是催化剂。
❻ 纯化水的检验中,硝酸盐的检测,标准的颜色一直不是很稳定,这是为啥有没有哪位前辈能告诉我,标准的颜
会出现蓝色,而且会相对稳定的。。。小伟啊,是不是你手法问题啊?你在试试看。 应该样品的颜色应该比标准硝酸盐的颜色浅。。。。同一个人,加硫酸的速度。同样的试剂,试剂的保存。你都看看啊。。。我是 辉
❼ 药典纯化水硝酸盐检查中,原理是什么各试剂的作用是
二苯胺在酸来性条见下被硝酸根离子氧源化,生成呈蓝色的醌式联二苯胺。这个反应的历史很古老,19世纪末就被发现了,当时用于法医上检验枪弹中的硝酸盐。不限于硝酸盐,许多氧化剂(如溴酸盐)尤其是单电子转移类氧化剂(如高铁盐)都与二苯胺有类似的显色反应。
加氯化钾的作用据说是催化这个反应,氯离子可以使这个反应在常温下较快进行。具体不是很清楚,因为在检验硝酸根存在的“蓝色环试验”中是不需要加氯离子的。
至于最后那个问题,建议去google找英文资料,有条件和时间的也可以去文献数据库,比如SciFinder之类,很多专业性强的问题中文资料能提供的很有限。
❽ 药典中对于纯化水的硝酸盐的检测方法中,生成的蓝色物质是什么
二苯胺在酸性条见下被硝酸根离子氧化,生成呈蓝色的醌式联二苯胺。
❾ 你好,问你个纯化水检测问题,药典里的无硝酸盐、无亚硝酸盐、无氨的水,应该用什么水
正规检测用水均应是去离子水。