1. GMP认证对纯化水设备系统的管路要求有哪些
河南万达环保纯净水设备系统采用新专利技术的运行工艺设计,确保每回一滴产水完全达到用户使用答要求。系统所有液位及压力保护检测点全部采用高精度模拟信号输出的数显变送仪传输运行信号;设备管阀全部采用卫生级304不锈钢制品制作
单面焊接双面成型工艺
设备管网焊接工艺采用GMP制药标准的自动焊接工艺或手工充气焊接,焊缝单面焊双面成形,且内表面成型光滑平整,防止卫生死角及微生物滋生;系统很大限度减少微生物滋生风险,与纯化水接触部分符合 3D 设计,可提供焊缝内成型内窥镜照片。
2. 纯化水系统回水循环是多少
纯化水复设备
的工艺组成制
本纯化水设备工艺流程专为生产制药用纯化水而设,系统采用
多介质过滤器
、
活性炭过滤器
作及
保安过滤器
作为前级处理,有效除去原水中的
悬浮物
、泥砂、微粒、
有机硅
胶体、有机物、异味、
余氯
等杂质,使经过处理后的原水符合反渗透的进水要求,然后进入程控
二级反渗透
装置去除水中的溶解性盐类物质、细菌、热源等,其产水
电导率
≤0.2μS/cm,符合《
中国药典
》2015版纯化水各项指标及
GMP规范
要求,对水质要求更高的可在后面加EDI,出水电导率≤0.1μS/cm。同时,本纯化水系统设置有自动和手动两种运行模式。自动程控装置采用
欧姆龙
或
三菱PLC
(
可编程控制器
)作为中心
控制元件
,通过多点多路
水位传感器
、动态
压力控制器
组合监测各部件的运行情况来实现系统的自动运行。设置了
手动操作方式
,可用于
系统安装
调试和维修时使用。纯化水系统中的关键部件均采用国际名厂名牌产品,工艺流程由资深水处理专业高工设计,严格按照
反渗透膜
的设计导则进行计算和
设备选型
,保证反渗透膜系统能长期稳定运行。
3. 纯化水的制备供水管为什么是循环管
我是德房家,利用循环管作为纯化水的设备供水管有利于设备的自排净,避免死水产生的二次污染!
4. 有没有接三种水源的给水龙头,如自来水、纯化水、热水
纯水一般都是单独的,不跟其他水源混着用
5. 放在纯净水筒子上的龙头叫什么呢
放在纯净水桶上的龙头叫什么名字?其实笼统的来说这个就是纯净水桶上的一个阀门,也有叫水龙头的吧。
6. 在纯化水制备工艺流程图中设置循环的目的是什么
7. 医用级快装纯化水感应水龙头如何选择
建议医用感来应水龙头要达到源下列品质:
1、一体式主阀体(316L不锈钢材质)
2、密封膜片安装在密封固定片(316L不锈材质)
3、密封导通膜片安装在导通中心通芯(316L不锈材质)
4、脉冲电磁固定片(316L不锈材质)
5、密封膜片、释放密封阀头、密封圈NBR材质(无毒、无味、抗老化、防析出离子)
6、脉冲电磁采用特殊防锈金属
7、满足巴氏85度灭菌
8、316L精钢,钛材钢 材料新牌号:022Cr17Ni12Mo2,添加Mo(2~3%) ,优秀的耐腐蚀性,耐高温可达到1200-1300度,可在苛酷的条件下使用。抗蠕变性能优秀。
个人建议是:因为在用饮用水或纯化水洗手后一定要再次用手去关闭龙头阀体(隔膜阀)这个就会造成二次交叉污染。这个风险不可控制。所以建议采用隔膜式阀体的不锈钢感应式水龙头,可以避免这个风险。我们一定要把FDA/cGMP工作做实。不是去应付检查。感应阀不能随便购一个民用的,是塑料或铜的,内部加工粗糙,无材质稳定证明,无检测报告,也不符合3D,在纯化水终端用水点安装上后,带来无穷的风险。
8. 纯化水系统为什么要回水管道其作用是什么
中国药典规定
纯化水的储存采用循环
因此会有回水管道
且流速不应低于0.9m/s
流速一般设置为1-3m/s
水流动的雷诺数不低于于4000
使水流接近于湍流状态
避免微生物滋生。
9. 洁净区的纯化水龙头用什么好有什么规定
cleanPVC 弯头加阀门做法 或者是不锈钢隔膜阀安装不锈钢316L的水管就可以
当然还有具体的看你内是什么级别的纯容化水 一般专搞纯水的都知道的 我电脑里倒是有些图片
ICCCS 洁净室及相关受控环境为您解答 ^_^