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纯化水再药典多少页

发布时间:2022-01-15 21:13:54

① 2015版药典纯化水标准与2010版有哪些不同

纯化水复在2015版药典中与2010版药典中比制较,性状中”无味“删除了,即“本品为无色的澄清液体,无臭”。理化项目无变化。主要不同处在于微生物限度检查项,2015版中测定的是需氧菌,大致步骤:不少于1毫升供试品经薄膜过滤,向上覆与R2A琼脂培养基上,30~35摄氏度培养不少于5天,1毫升中需氧菌总数不得过100CFU。(R2A琼脂培养基配方:酵母浸出粉 0.5g;蛋白胨 0.5g;酪蛋白水解物 0.5g;葡萄糖 0.5g;可溶性淀粉 0.5g;磷酸氢二钾 0.3g;无水硫酸镁 0.024g;丙酮酸钠 0.3g;琼脂 15g;纯化水1000ml。)

② 中国药典2010年版二部(411页)纯化水的不挥发物检测:置105℃恒重的蒸发皿、水浴蒸干,怎么做到

为了避免外界杂质的介入加入的水必须是纯化水或者叫无盐水

③ 中国药典纯化水检验标准

中国药典纯化水检验标准
随着国家对医药卫生标准化管理进程,医药行业GMP进程的加快,对医疗用水和工艺用水的要求逐步提高,水的质量成为药品生产质量控制的关键。
纯化水是医疗机构制剂乃至药物制剂行业中用途最广、用量巨大的一种原料及清洗剂,它的质量控制尤为重要,是直接关系到药品质量的首要因素以及过程介质,一直被《中国药典》所收载。
纯化水检测检验依据的是中华人民共和国药典,该药典每五年更新一次,对纯化水的整体要求也越来越严格。生产企业必须确保纯化水的质量符合药典要求,但药典对于纯化水的规定其实也只是最低水平,满足了药典的标准不一定就能保证符合企业预期用途的要求。目前,纯化水检测的检测依据是中华人民共和国药典2020年版二部。

中国药典纯化水检验检测机构
中科检测
熟悉纯化水检测相关标准和检测项目要求,可提供专业、可靠的纯化水检测服务,包括医药纯化水,灭菌纯化水,医用纯化水等,出具专业可信的纯化水检测报告。

纯化水检测项目包括
性状、pH值、硝酸盐、硝酸盐、氨、电导率、总有机碳、易氧化物、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度(需氧菌总数)等
纯化水在生产、贮存、运输和使用过程中,非常容易被微生物污染,而微生物或其代谢产物会严重影响药品质量,引起不良后果。因此,对水质的日常检测是质检部门的一个重要工作。

④ 纯化水在中国药典属於哪部份

纯化水在中国药典二部,411页,纯化水属于制药用水,主要用去清洗,有标准的,望采纳!

⑤ 谁知道2015版药典中纯化水与注射用水的标准

刚在国家药典委员会的网站查询了下,6月23号出了个关于纯化水、注射用水国家版标准的公示。权基本可以确定是最新版,也就是你说的2015版药典标准。

这个公示的标准主要对微生物限度进行了修订,具体内容可以去网站上下载。国家药典是5年一个版本,完整版的明年才能出来了。

⑥ 纯化水在药典第几页

现在时2010版药典了 亲 取消了硫酸盐钙盐了把 在药典第二部 411页 注射用水在500页

⑦ 注射用水在药典的哪一页

药智网药品数据库收载了1953-2010年的药典标准:
序号 药品名称 标准来源 页码 查看全文 | 文件下载
3493 注射用水 中国药典2010年版二部 500 Html PDF
3501 灭菌注射用水 中国药典2010年版二部 500 Html PDF
5932 注射用水 中国药典2005年版二部 363 Html PDF
8188 注射用水 中国药典2000年版二部 426 Html
8261 灭菌注射用水 中国药典2000年版二部 426 Html
8997 灭菌注射用水 中国药典2000年版2002年增补本 86
17868 注射用水溶性维生素 卫生部药品标准(二部)第五册 44 Html
54031 注射用水 中国药典1977年版二部 316 PDF
54032 灭菌注射用水 中国药典1977年版二部 317 PDF
54564 注射用水 中国药典1963年版二部 79 PDF
54565 灭菌注射用水 中国药典1963年版二部 79 PDF
55907 注射用水 中国药典1990年版二部 319
55908 灭菌注射用水 中国药典1990年版二部 319
60485 注射用水 中国药典1953年版 95 PDF

⑧ 中国药典纯化水标准

您好,饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。,具体的可以查询药智网,回答满意请您采纳,谢谢。

⑨ 2010年版中国药典二部中具体的纯化水质量标准在多少页

411页

⑩ 2015版药典纯化水标准的不同点在哪里

您好,2015版药抄典需要明年才能出来,目前采用的是2010版药典。相比2010版,2015版会有较大的改变,详细具体的内容需要等到2015年药典出版了之后才能知道。

但是,据净得瑞了解,国家药典委员会公示了关于纯化水、注射用水国家标准,对微生物限度进行了修订,这是一个很大的不同点,更多需要耐心等待国家出版2015药典标准。

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