『壹』 纯化水设备一下数据,水质是否达标正常
1.工艺标准《水处理设备 技术条件 JB/T 2932-1999》《美国海德能膜反渗透膜技术手册》2011版 2.容器标准《钢制焊接压力容器GB150,GB151》《食品工业用不锈钢薄壁容器 QB/T 2681一2004》《钢制焊接常压容器 NB/T 47003.1—2009》 3.电气安装标准《电气装置安装工程接地装置施工及验收规范》(GB50169-2006) 《电气装置安装工程盘/柜及二次回路施工及验收规范》(GB50171-92)《低压开关设备和控制设备成套装置》IEC439-1 4.水质标准《中国药典》2010版“纯化水”要求 《欧盟药典》GMP7.0 版 《美国药典》USP36“PW”要求
『贰』 纯化水取样后要放置一段时间吗
真是药监抄局说的吗?正常的生袭产企业实验室都是上正常班次,难道为了做个PW的检测还要加夜班?
我认为纯水取样就是为了检测水系统水质是否符合生产标准的,因此取样后越快进行试验越接近生产的水质,越能体现生产水质数据。
GMP也没有对试验时间进行规定,药典附录也没有相关试验时间规定(药典我记不全不一定。你看看微生物试验是否有取样后试验时间要求)
『叁』 纯化水/注射水储罐的喷淋效果验证过程(核黄素+紫外灯检测),以及过程照片。 望大家协助!谢谢!
Preparegoggles before performing the test for preventing damages from UV and theriboflavin solution. There are no requirements on protective clothes.
在测试前应该准备防护眼镜以防止紫外线和核黄素溶液的伤害。对防护衣物没有要求。
Checkthe internal surface of the PW storage tank. There must be no fluorescent partson the internal surface by UV light(365nm). Clean the tank thoroughly if fluorescentwas detected and keep it dry if necessary.
检查罐体内表面,用紫外灯(365nm)检查内表面必须无荧光剂,如存在荧光剂则需进行全面清洁,并保持干燥。
Theriboflavin solution shall be prepared with soft water at the minimum. Theconcentration of the riboflavin solution is 0.1 to 0.2g/L. Spray the riboflavinsolution evenly on the internal surface of the PW storage tank with adispersion pump or other devices. Use UV (365nm) to verify that the internal surfaceof the tank is completely covered by riboflavin (adjust the ambient light ifnecessary).
至少使用软化水配制核黄素溶剂:核黄素水溶液 0.1~0.2g/L,将核黄素溶液均匀喷在罐体的内表面。用紫外灯(365nm)证实完成了核黄素对罐内的完全表面覆盖(如果必要调暗周围的光线)。
Drythe riboflavin solution for 30 minutes.
晾干核黄素溶液30min。
启动CIP系统清洗程序,完成一个循环周期。
Checkwith a UV light (365nm) to see whether the riboflavin on the internal surfaceof the storage tank has been completed cleaned. Focuses shall be put to themanhole and the instrument connections.
用紫外灯(365nm)检查储罐体内表面的核黄素是否清洗完全,重点检查拐角连接处。
『肆』 纯化水属于化学试剂,对吗
纯化水(PW):为饮用复水经制蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的制药用水。其质量应符合纯化水项下的规定。纯化水是非无菌药品配料、直接接触药品设备、器具和包材最后一次洗涤用水,是非无菌原料药精制工艺用水、制备注射用水的水源、直接接触非最终灭菌棉织品的包装材料粗洗用水等。
『伍』 药厂的纯化水工艺管道上标着PW-40-L1E EL+2.90是什么意思最后是距地2.9m,前边是什么意思
PW:纯化水
40:管径
L1E:管道等级代号
L1E中,L代表的材质(没有查到代表什么材质).1代表1MPa,E代表序号
EL+2.90:标高2.9米
『陆』 集水池图纸,图纸中标注的PL P W WW是什么意思
桌面上点右键,选“属性-桌面-自定义桌面”,你就看到“我的电脑”它们,选还原默认图标即可。至于Word可以修复或重装。我还有更简单的方法,图标缓存,即windows为桌面图标所建立的一个图标缓冲区。当桌面图标有所更改的时候系统会将新的图标自动写入缓冲区从而使下次重启电脑时图标不会恢复原样。 如果你的桌面图标开始无原由的变化,那可能就是你的图标缓存出现问题。我们可以用windows自带的功能来解决。 在桌面的空白处打开“显示属性”然后依次点“外观”“效果”反选“使用大图标”然后确定。这个时候windows已经重建了系统的图标缓存,然后你可以按原步骤设置,恢复你的图标大小即可。 图标缓存文件的位置时: C:\Documents and Settings\用户名\Local Settings\Application Data\IconCache.db 清空图标缓存的方法就是删除该文件,删除后系统会重新创建它,也可以通过手动重置图标缓存来解决。首先右击桌面空白处选择“属性”,切换到“外观”选项卡,点高级,在“项目”框的下拉列表中选择“图标”,改变一下图标的大小,然后再变回原设置即可。这样系统就会自动清空并重建缓存中的数据
你可以试着刷新一下
中毒了,下载个360杀毒吧,如果连网页都打不开就要重装系统
格式化吧
这个问题是你电脑中了恶意程序,
下载个360系统急救箱[可不是360安全卫士哦]
(下载地址: http://www.360.cn/killer/360compkill.html),然后点 开始急救 查杀一次恶意程序,重启,在打开这个软件。用里面的网络修复功能一键修复一次,然后点后面的“修复”全选,修复一次,然后再重启就可以了。
具体的操作:
开始急救,查杀,清理,重启,再打开,然后点修复,全选,点立即修复,重启,就可以了。
『柒』 新版GMP对纯化水设备有何要求与旧的GMP认证相比,有什么较大的变动
新版和旧版的区别点有三点:
1、原水水质必须符合生活饮用水水质国家标准
2、增加对水质电导率的测定20度小于4.2
3、对于微生物的界定虽然还是TOC和易氧化物检测一项,但是必须对整流程TOC进行有效的控制
『捌』 纯化水系统TV01-PW72701什么意思
PW:纯化水40:管径 L1E:管道等级代号 L1E中,L代表的材质(没有查到代表什么材质).1代表1MPa,E代表序号 EL+2.90:标高2.9米
『玖』 纯化水设备系统设计规范及执行标准
1.工艺标准
《水处理设备 技术条件 JB/T 2932-1999》
《美国海德能膜反渗透膜技术手册》2011版回
2.容器标准
《钢制焊接压答力容器GB150,GB151》
《食品工业用不锈钢薄壁容器 QB/T 2681一2004》
《钢制焊接常压容器 NB/T 47003.1—2009》
3.电气安装标准
《电气装置安装工程接地装置施工及验收规范》(GB50169-2006)
《电气装置安装工程盘/柜及二次回路施工及验收规范》(GB50171-92)
《低压开关设备和控制设备成套装置》IEC439-1
4.水质标准
《中国药典》2010版“纯化水”要求
《欧盟药典》GMP7.0 版
《美国药典》USP36“PW”要求
『拾』 纯化水的总有机碳超标是怎么原因引起的怎样去处理
停产一段时间后的启动就要做类似于新系统投产时的工作,从清洗、灭菌开始做。