纯化水计量

❶ 标定标准溶液时平行测定的误差是多少

滴定误差要求：以不确定度表示，≤ ± 0.2% 。

滴定误差分类：主要包括称量误差、量器误差、方法误差。

（1） 称量误差

每次称量误差：± 0.0001g，一份试样称量误差±0.0002g。

若相对误差 ±0.1%，则每一份试样的称量至少为0.2g。

（2）量器误差

滴定管读数误差：± 0. 01ml,一份试样量取误差± 0. 02ml。

若相对误差±0.1%，则每一份试样体积量至少为±20 ml

（3）方法误差：主要是终点误差。其原因有：指示剂不能准确地在化学计量点时改变颜色；标准溶液的加入不可能恰好在指示剂变色时结束；接近终点时半滴半滴加入 控制不好；指示剂本身会消耗少量标准溶液做空白试验；杂质消耗标准溶液。

(1)纯化水计量扩展阅读：

相关注意事项：

1、移液管及刻度吸管一定用橡皮吸球（洗耳球）吸取溶液，不可用嘴吸取。

2、滴定管、量瓶、移液管及刻度吸管均不可用毛刷或其他粗糙物品擦洗内壁，以免造成内壁划痕，容量不准而损坏。每次用毕应及时用自来水冲洗，再用洗衣粉水洗涤（不能用毛刷刷洗），用自来水冲洗干净，再用纯化水冲洗3次，倒挂，自然沥干，不能在烘箱中烘烤。

如内壁挂水珠，先用自来水冲洗，沥干后，再用重铬酸钾洗液洗涤，用自来水冲洗干净，再用纯化水冲洗3次，倒挂，自然沥干。

3、需精密量取5、10、20、25、50ml等整数体积的溶液，应选用相应大小的移液管，不能用两个或多个移液管分取相加的方法来精密量取整数体积的溶液。

4、使用同一移液管量取不同浓度溶液时要充分注意荡洗（3次），应先量取较稀的一份，然后量取较浓的。在吸取第一份溶液时，高于标线的距离最好不超过1cm，这样吸取第二份不同浓度的溶液时，可以吸得再高一些荡洗管内壁，以消除第一份的影响。

❷ [求助]纯化水的电导率

二氧化碳对纯化水电导率贡献很大，当然首先你的计量器具必须要检定合格。

❸ 纯化水反渗透预处理的各过滤器罐体的大小怎么设计盼懂反渗透纯化水的内行师傅解答。

这是要来从头学习的样子啊，源一步步来吧，先找几本书看看，如给水排水设计手册，反渗透水处理系统工程、之类，还有就是反渗透膜厂家的技术手册，然后找个技术论坛，交流交流，加几个工业水处理的群不懂得问题多问问，慢慢就搞懂了。

❹ 纯化水电导率高对药品质量的影响有哪些

纯化水电导率高代表水中含盐量大，有可能是微生物滋生，造成药品报废。

❺ 纯化水用什么表计量

流量仪表，一般用卫生型金属管流量计。

❻ 纯化水设备系统验证内容有哪些呢

纯化水设备系统验证文件即4Q验证，包含IQ安装确认、OQ运行确认、PQ性能确认、DQ设计确认，以下是详细内容：（详细的系统验证流程可进入【carryclean科瑞】网站查看）
1.IQ安装确认
安装确认（IQ）主要是通过设备安装后，确认设备安装符合设计要求，文件及附件齐全，通过检验并用文件的形式证明设备的存在。也就是说，通过检查文件和其它项目，来确认设备和系统是按照设计安装的，并符合设备和系统设计要求和标准，并且已经正确地安装了。
IQ安装确认包括
•包装确认
•设备清单
•安装过程确认
•材料确认(与产品直接接触的)
•仪器部分确认
•润滑剂确认(与产品接触的润滑剂必须是食 品级的)
•各种技术图纸及操作指南确认
•公用系统确认
2.DQ设计确认
设计确认（DQ）在《药品生产验证指南》中明确解释为“预确认，即设计确认，通常指对待订购设备技术指标适应性的审查及对供应厂商的选定。”同时，在《药品生产质量管理规范实施指南》中认为“预确认：是对设备的设计与选型的确认
DQ设计确认包括
对设备的性能、材质、结构、零件、计量仪表和供应商等的确认
PID图确认
GAD图确认
部件清单
电路图

3.OQ运行确认
运行确认（OQ）是通过空载运行实验，检查和测试设备运行、操作和控制性能通过记录并以文件形式证实制药机械（设备）符合生产工艺的要求。在安装确认后有设备的制造方和使用方共同根据验证方案进行运行确认，对设备运行性能的符合性、协调性进行确认。
OQ运行确认包括
测试仪器校准
设备/系统各部分功能测试
指示器，互锁装置和安全控制检测
报警器检测
断电和修复

4.PQ性能确认
性能确认（PQ）性能确认是对设备实际运行效果的确认，性能确认应在完成运行确认并已得到认可 后进行。是在制药套工艺技术指导下进行工业性负载生产，用模拟生产的方法，通过观察、记录、取样检测等手段，搜集及分析数据证明制药机械（设备）运行的可靠性和对生产的适应性。
PQ是模拟生产的过程，由使用者按照药品生产的工艺要求进行实际生产运行， PQ需要按每套设施设备及其相关工艺程序制定个别的确认方案。

carryclean科瑞提供完整的系统验证服务，提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ系统文件。行业首创超纯水设备三维模拟制造安装，客户全程参与，设备细节效果提前展示，全方位保障客户需求。

❼ 纯化水设备的软水装置使用注意事项有哪些

软化水设备常见问题分析及维护注意事项

一．软化水设备软水硬度超标的原因分析
1.在软水设备的取样口检测是合格的，但软水箱中的水硬度超标，造成此现象的原因如下：
（1）再生周期设定过大，或流量计故障造成的计量不准，使树脂本该再生时未能及时再生，致使超标水注入软水箱。
（2）正洗时间偏短，使本应在正洗中被冲掉的废盐水被部分地带到软水箱中。
（3）给水水压不稳引发的盐箱补水过少，吸盐过少，正洗不足，其中任何一项都可造成该次再生后出水硬度超标，影响软水箱水质。
（4）在盐箱中的盐很少时，未能及时添加，造成某次再生的效果不佳。 （5）操作不当，在某次再生过程中关闭给水阀。
以上错误中任何一项均可造成短时间大量超标水注水软水箱，需要合格软水长时间稀释超标水才可使软水箱中的水重新达标。

2.在软水设备的取样口多次检测，均不合格，将此情况分为新装软水设备初次试水硬度超标及在用软水设备硬度超标分别讨论：
（1）新装软水设备初次试水硬度超标的原因：
a.中心管与控制阀交接处的O形密封圈未形成密封，此时应检查：  中心管的长度是否够，外径是否符合要求；  是否忘记装O形密封圈； O形密封圈是否破损。
b.中心管上破损，有裂纹。
c.给水TDS值与树脂层高度比值过大。 d.给水TDS值与树脂交换容量的比值过大。 e.进出水口接反。
（2）在用软水设备软水硬度超标的原因：
a.给水TDS值与树脂层高度或树脂交换容量的比值过大。与新树脂初次试水相比，在用软水设备对给水TDS值要求更严格，当树脂层高度为1.5米，总硬度为13mmol/L，给水TDS值≧900mg/L时，确保软水硬度≤0.03mmol/L将会比较困难。
b.树脂中毒，老化引起的树脂交换容量降低。由此种原因引起的软水硬度超标是一渐进过程，不是突然出现的明显超标。
c.盐箱中的盐量过少。当盐箱中水量正常，而盐的高度不及水的高度的1/3时，在吸盐步骤的中后期吸上的盐水很可能不饱和，致使经射流器稀释后的盐水浓度低于再生要求，影响再生效果。
d.盐箱中的总水量过少，我们的经验是树脂罐中每100L树脂，所需盐箱中的水量约为35-40L，过多低于这一标准将会引发再生不充分。
e.吸盐水太慢，在正常的时间内，不能吸入足够的盐水，其原因如下：  给水压力过低；
 上下布水中泥沙等杂物堵塞严重；  废水软管变形、折弯等引发的排废水不畅；  树脂层内杂质太多；
 吸盐管路上有泄漏点，使空气被吸入；  射流器中有异物；
 空气逆止阀失灵，提前关闭或被堵塞；  射流器选型偏小。
3.树脂罐中有大量气体存在，该气体可能来自于给水中带气，或慢洗过程空气逆止阀关闭不严。
（1）未使用大粒无碘盐。
（2）控制阀内部漏硬：一般的控制阀内部漏硬时，往往会出现软水口与废水口同时出水。
二．软化水设备的维护
1.运行保养
软化水设备运行中应做好以下几方面的维护保养工作：
（1）保证输入的电压电流稳定，防止电控装置烧损。电控装置外部应安装密封罩，防止受潮和水浸。
（2）定期向盐箱内加固体颗粒食盐（严禁加精盐或加碘盐），必须保证盐箱内食盐溶液处于过饱和状态。加盐时要注意不要将固体颗粒食盐撒入到盐井内，防止在盐阀上结生盐桥，堵塞吸盐管路。由于固体颗粒食盐中含有一定量的杂质，大量的杂质会沉积在盐箱底部，堵塞盐阀，所以要定期清理盐箱底部的杂质。清洗时可打开盐箱底部的排污阀，用清水冲洗直至无杂质流出为止，盐箱的清洗周期应根据固体颗粒食盐的杂质含量来确定。
（3）定期检查射流器及吸盐管路的气密性，防止漏气而影响再生效果。 （4）每年要将软水器拆卸一次，清理上下布水器及石英砂垫层内的杂质，并检查树脂的损耗量和交换能力，更换老化严重的树脂，对于铁中毒的树脂可用盐酸溶液进行复苏。

❽ 纯化水一级膜阻垢剂的浓度

1、根据反渗透设备的配置和原水的水质状况，按每吨进水添加膜反渗透阻垢剂2~5克，添加时首先将膜反渗透阻垢剂按比例稀释至加药桶，然后通过计量泵进行自动加药至保安精密过滤器前管道是最佳方法，也可通过其他加药装置投加到预处理到保安精密过滤器前的管道中。 2、膜反渗透阻垢剂为弱酸性，操作时注意劳动保护，应避免与皮肤、眼睛等接触，接触后应用大量清水冲洗，同时设备运行在期间须连续使用膜反渗透阻垢剂，不宜间断，否则将影响防垢之效果。 3、膜反渗透阻垢剂塑料桶包装，贮存于阴凉干燥处，密封保存，有效期一年。

科氏75
KOCHTREAT. 75
反渗透膜专用阻垢剂获得 ANSI/NSF 60标准认可，可用于饮用水处理
通常用于反渗透水处理系统中控制以下结垢现象的发生：
胶泥 硫酸钡
硫酸钙 铁
碳酸钙 铝
磷酸钙 金属离子 ...
产品特点：
1、针对原水中高含量的硅，铝，铁等潜在污染物实施有效控制。..
2、当系统采用了最佳的加药方式，使用 KOCHTREAT.75药剂作为预防性前处理，可有效减少系统常规清洗。
3、性能与 pH值和温度条件有关.
4、可直接加入，即使在高浓度下也不会发生沉淀，结晶或类似污染膜表面的情况。
5、获得 ANSI/NSF 60标准认可，可用于饮用水处理。
状 态： 液体 比重： 1. 1- 1.18 外观： 清水色
结冰点： 32F（0℃） 气味： 中性 pH值： 4.0–5.0
物理特性：
溶解度：完全溶于水 @68℉(20℃) 重量： 4.05公斤/加仑
常规加药量： 2-4ppm之间。
可直接添加到系统中或经稀释后添加以适应不同规模的系统。
包装：20公斤/桶...................

❾ 纯化水的GMP认证制药用纯化水设备要求

纯化水的认证制药用纯化水设备要求：

1.纯化水设备的加药系统，有沉淀剂、助凝剂、阻垢剂等加药系统。主要设备有计量箱，计量泵。

2. 纯化水设备的活性炭过滤器。

3. 5cm微孔过滤器(保安过滤器)。

4. 反渗透系统(RO) 主要设备：高压泵、反渗透装置、反渗透(RO)等。反渗透膜的除盐率95%~99%细菌隔除率>99% 有机物去除率100% (相对分子质量>300);热原去除率 >99% 95% ~99%(相对分子质量<300)颗粒去除率>99%。

纯化水设备确认要点：

(1) 反渗透膜的完整性试验。

(2) 纯化水设备中反渗透系统的流量、压力、温度、氯、PH、浓水排放率、TOC、电导率的监测。

(3) 余氯、pH、水温、污染指标对去除率的影响。

(4) 对纯化水设备中的反渗透系统进水的水质要求：余氯<0.1 mg/L、水温4~40℃、PH5~8、污染指数SDI <4.5.纯化水设备的消毒系统，通常纯化水的设备和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外线消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等，注射用水的分配系统主要是纯蒸汽消毒。

(1) 巴氏消毒器;用热交换器，以蒸汽或电加热作为热源，消毒的介质是纯化水系统中的纯化水本身;也可以直接将贮罐中的纯化水加热(通过夹套)作为消毒器。水温应控制在80℃以上，开启水泵循环冲刷水处理设备和管道60min.

(2)臭氧消毒器

(3) 紫外线水中杀菌;波长为254nm的紫外线透过水层时能杀死水中的细菌。紫外线杀菌装置由外筒、杀菌灯、石英套管及电气设施等组成。杀菌灯为高强度低压汞灯，可放射出波长为253.7nm的紫外线。为保证杀菌效果，要求其紫外线量大于3000W·s/cm,灯管寿命一般不短于2000h。水流速度不超过250L/ h, 这种流速下的紫外线有效灭菌水层厚度不超过2.2 cm。能保证纯化水设备的灭菌效果。

蓝膜纯化水设备系统采用当今先进RO及EDI纯化水工艺，产水水质满足客户的生产用水要求，符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计，模块化安装，占地面积小，操作简单方便，运行稳定，高效节能。

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❿ 二级反渗透纯化水生产中所加的氢氧化钠怎么配

二级反渗透复纯化水制生产中所加的氢氧化钠的量：将氢氧化钠计量泵调到50%，观察电导率变化，若电导率由高至低后再升高，则加氢氧化钠量多了，应减少加氢氧化钠量。若电导率由高一直往低，没有再升高，则加氢氧化钠量少了，应增加加氢氧化钠量。氢氧化钠加药量的多少，还应控制二级淡水PH在6.5－－8.0之间。
反渗透纯水机是一种集微滤、吸附、超滤、反渗透、紫外杀菌、超纯化等技术于一体，将自来水直接转化为超纯水的装置。反渗透纯水机组核心元件反渗透（RO）膜 。 反渗透纯水机制出的纯净水相对于桶装水更新鲜、更卫生、更安全。