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QC多久对纯化水总送水口全检

发布时间:2022-01-06 13:50:24

A. QC对锅炉水质检监测的频次是多少

锅炉只是提供热的来源吧,也就是用其蒸汽加热生产设备,根本不能直接进入洁净区的空气中,所以它的水并不是质量所要求的,而是设备维护所要求的,所以如果需要检测,还是由操作人员进行就可以了,毕竟这不是GMP的一部分,在QC里一是取样比较麻烦,二是可能会影响记录系统。LZ公司可能跟我原来公司类似,凡是带“检”字的都要QC去做,这可能是一些老国企人根深地固的观点。

B. 纯化水全项检测每项各多久检测一次

根据GMP认证的要求必须日检,但是考虑到具体的工作比较复杂,所以日检查的以在线仪表检测为主,一般的一个月要全检查一次

C. 如何做好一个全检QC

什么是QC:
QC是英文QUALITY CONTROL的缩写,中文“质量控制”。在ISO9000:2005对质量管理(Quality Planning)定义是:“在质量方面指挥和控制组织的协调的活动”。质量控制定义是:“质量管理的一部分,致力于满足质量要求”。按产品在过程的控制特点、次序,产品质量控制可划分为四个阶段:进料控制(Incoming Quality Control缩写为IQC)、过程质量控制(In Process Quality Control缩写为IPQC)、最终检查验证(Final Quality Control缩写为FQC)和出货质量控制(Outgoing Quality Control缩写为OQC)。组织为满足质量要求会设置质量管理及质量控制的部门(Quality Control Department),安排从事质量控制职能的质量控制人员(Quality Control Personnel)、通常质量控制职能由质量检验员(Quality Checker简称QC)和质量工程师(Quality Engineer简称QE)分担。

怎样做好全检QC:
一、包装企业应重视新形势下质量管理小组活动
1、强化领导对QC 小组活动的重视。领导的重视不能流于形式,应体现在对小组活动全过程的支持。首先,领导应注重对质量管理知识的学习,掌握质量管理的理论和方法,并且积极参加小组的一些活动,才能对小组活动的过程进行检查指导和督促,并能充分调动小组成员的积极性,也能为小组解决一些活动中的实际困难。从而保持小组活动的顺利开展,真正为企业、为生产、解决实际问题。领导的参与,是以具体的行动让职工感受到领导抓质量工作的决心,会在职工中产生深远的影响,激励和鼓舞职工去深入学习研究,自发地、主动地开展小组活动。
2、领导要正确引导QC 小组的活动。推进者素质的高低将直接影响到QC 小组活动的水平。一个合格的推进者应具备质量意识,问题意识和改进意识。密切联系群众,热心质量管理事业和关心QC 小组的发展。QC 小组推进者还应该是具备管理技术等多方面的复合型人才。才能更好的引导、帮助QC 小组开展活动,并取得成效。特别是在QC 小组活动规范上,带头抓好注册、登记和课题的选择。正确处理好小组内的分工,并且建立健全各项机制,使QC 小组正规化。
3、全员参与是QC 小组活动的有效形式。广泛开展QC 小组活动是依靠全体职工办好企业的一项重要措施,也是增强企业竞争力的有效途径。企业有关部门应广泛发动职工参加QC 小组活动,并做好指导帮助和推进工作。
QC 小组要与行政班组紧密结合,同时QC 小组活动要与加强社会主义精神文明建设提高职工思想政治和技术业务素质,企业文化建设班组建设技术革新合理化建议活动结合起来。
二、注重QC 小组活动的不断创新
1、企业要不断加大小组科技含量,紧紧围绕增加科技含量选择课题,并与技术革新、合理化建议和新技术、新工艺、新项目的推广相结合,使课题有一定的技术难度,调动各方人员共同参与,攻关,充分调动组员的潜能以及积极性和创造性,提高小组活动的水平。而且,通过活动,使小组成员在知识才干上都有所增长和锻炼,培养多种人才。
2、拓宽小组活动的范围,结合市场竞争的焦点——质量,适应时代发展要求。从单独提高产品质量拓宽到工作质量、管理质量、环境质量等。所以说QC 小组活动的范围更宽了,需要参与的工作更多了,只要指导有方,管理得当,质量管理小组活动会在各个领域里开花结果。
三、加强对QC 小组活动的组织、管理和实施
1、QC 小组的组建形式。要从实际出发,采取自愿结合或行政组织等多种方式,可以在本班组、部门组建,也可以跨班组、部门组建。其主要类型有创新型、现场型、攻关型、管理型、服务型小组。企业可因地制宜选择类型开展活动。为了体现全员参与质量管理,可着重发展以职工为主体的现场型和服务型小组;同时组织有技术人员参加的科技开发型的小组,提倡工人、技术人员、管理干部三结合。为便于自主地开展现场改善活动,小组人数一般以3至10人为宜。小组成立并确定活动课题后可向所在部门登记注册,由部门汇总报送企业质量管理部门。
2、企业要鼓励QC 小组根据企业和本单位的方针目标,从调查分析本岗位、班组、部门的现状人手,围绕提高质量、降低消耗、改善管理、班组建设、提高效率、安全生产、科技开发、文明经商、优质服务、优质工程、增加效益、提高人的素质、创建心情舒畅与团结奋进的集体和整洁文明的场所等方面选择课题。为有利于取得活动成果,选择课题可采取小组自选的方法,也可采取部门推荐,领导指定或招标承包的方法。小组选择课题不宜过大,宜选择身边的力所能及的课题,力求时间短见效快。完成课题后再选择新的课题,并及时向公司有关部门备案。鼓励QC 小组集思广益分工负责,按“计划、实施、检查、处理”工作程序开展活动,做到现状清楚、目标明确、对策具体、方法得当、措施落实、责任到人,并及时检查总结

D. 纯化水多长时间全检一次不是验证。要有标准依据, 谢谢!

三周一次。

E. 纯化水检查中各指标质检的原理

4.整个水质监测分为三个“验证”周期,每个周期7天
4.1.1.纯化水箱
取样频率:每天取样一次 检测项目:理化指标、微生物指标、电导率 检测方法: 按企业《纯化水检验规程》(根据中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)执行。 标准:《纯化水质量标准》(根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)。
4.1.2.总送水
取样频率:每天取样一次 检测项目:理化指标、微生物指标、电导率 检测方法: 按企业《纯化水检验规程》(根据中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)执行。 标准:《纯化水质量标准》(根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)。
4.1.3.总回水口(附件13性能确认水质检测报告) 取样频率:每天取样一次 检测项目:理化指标、微生物指标、电导率 检测方法: 按企业《纯化水检验规程》(根据中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)执行。 标准:《纯化水质量标准》(根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)。
4.1.4.各使用点
取样频率:每个“验证”周期轮流取样一次,共3次 检测项目:理化指标、微生物指标、电导率 检测方法: 按企业《纯化水检验规程》(根据中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)执行。 标准:《纯化水质量标准》(根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)。
4.2. 异常情况处理程序
4.2.1.在纯化水制备系统性能确认过程中,应严格按照系统标准操作程序、维护保养程序、取样程序、检验规程进行操作; 按质量标准进行判定,当个别取样点纯化水质量不符合标准的结果时,应按下列程序处理; 4.2.2.在不合格点重新取样,重新检测不合格项目或全项;必要时,在不合格点的前后分段取样,进行对照检测,以确定不合格原因;
4.2.3.若附属系统运行方面的原因,需报验证小组,调整运行参数或对系统进行处理。
5. 纯化水制备系统日常监测。
若连续3周(每7天为一个连续周期)的检测结果均在合格范围内,可做性能确认通过的评价。测试周的数据结果列在一个表中。各车间正常用水继续日常监测,最后确定管路清洗消毒周期。
5.1.取样点的布置
5.1.1.纯化水箱,每周取样1次
5.1.2.送、回水管每周取样1次
5.1.3.使用点可轮流取样,但需保证每个用水点每月不少于1次
5.1.4.验证周期结束后,每隔30天对微生物指标进行检验。
5.2.检测方法:中国药典2010版二部
5.3.管路清洗消毒周期的确认
5.3.1.当纯化水箱水样、送、回水管水样,各使用点水样其中任一水样细菌、霉菌和酵母菌总数大于100个/ml时必须对管路进行清洗消毒,(两次间隔时间为清洗消毒周期)
5.4质量管理部拟订日常监测程序及验证周期;执行《工艺用水质量监控程序》。
5.5.日常监控验证持续一年;
5.6.按标准测试,测试结果附入验证方案.
6.纯化水制备系统验证的结果评价及建议 工程部负责收集各项验证、试验结果记录,根据验证、试验结果起草验证报告、仪器标准操作程序、维护保养程序,报验证委员会。 验证委员会对验证结果进行综合评审,做出验证结论,发放验证证书,确认系统日常监测程序及验证周期。

F. 关于QC的问题

1. QC是质量控制,本人尽最大努力严格执行公司规定,恪守工作职责,良好团队合作,控制好产品质量。
2. 产品知识、公司规范、业务流程、发现分析解决问题能力、团队精神、报告能力、客户沟通。
3. 认真做事、服从主管、恪守职责。
4. 站在供应商的角度帮助他们完成公司要求,良好沟通。
5. 产品设计缺陷、产品工艺缺陷、人为失误。遵照质量管理体系,使用质量工具解决或改进。
6. 抽检不合格率超标时、产品发现缺陷返工时、发生人为失误的质量问题时、有需要时。
7. 应站在客户角度,如果不影响使用,可过;生产短期无法改进,经评估,可过;向你的主管寻求帮助。
8. 应该按照抽样计划,随机抽取检验样本。
9. 和生产线了解情况,看你职责内是否可以提供帮助,帮助生产推进生产进度。
10. 有资历问题,有经验问题,有主管考评问题,有你的能力表现问题。总之,这个问题很复杂。并且其他人或你的能力好坏,只有你的主管来评估。
11. 精诚合作,金石为开。
12. 检验标准、检验计划、包装要求。
13. 遵照规定执行;询问有经验的人;请同事演示;请主管培训。

G. 做了一年多Qc,现在突然叫我去全检线做组长,可是线上的都还调皮,产量也做不出来怎么办

组长比q c大。看一下别的组长是怎么做的,请教一下他们。

H. QC的检验流程是什么

共11大步骤。分别是:

制定计划

选择课

现状调查

确定目标

原因分析

要因确认

制定对策

按对策实施

效果检查

巩固措施

总结和下一步打算

I. 纯化水检测 有没有规定必须全检

全部取样抄点每次取样均需做微生物测试;每个使用点每个验证周期测一次化学指标,全部验证共测3 次化学指标。参考合格标准为: pH 5.0~7.0 微生物 <100CFU/m1 电导率 <1.1μS/cm 细菌数 无 总固物 <0.00l%(1mg/100g) 其余化学指标符合规定。

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