㈠ 医药用纯水设备的水分类及水质指标
1、制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水) 分类
1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。
2)纯化水(Purified Water):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。
3)注射用水(Water for Injection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。 注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。
4)灭菌注射用水(Sterile Water for Injection):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
2、制药用水的水质标准
1)饮用水:应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-85)
2)纯化水:应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。 在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
3)注射用水:应符合2000中国药典所收载的注射用水标准 。
㈡ 生物医药行业用超纯水设备的指标是什么
生物行业用水一般标准都比较高
其水质标准:
电阻率:≥0.5MΩ.CM,电导率:≤2μ版S
氨≤0.3μg/ml
硝酸盐≤权0.06μg/ml
重金属≤0.5μg/ml
(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水)
工艺流程如下:
原水→原水箱→原水增压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→阻垢剂投加设备→精密过滤器→一级高压泵→一级反渗透系统→-二级高压泵→二级反渗透系统→EDI送泵→EDI系统→超纯水箱→供水泵→紫外线杀菌器→后置过滤器→用水点
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㈢ 制药行业使用纯水设备需要注意什么
在使用来制药纯化水设备时要自注意维护也保养,在通常情况下,由于长期的运作使得标准化通量和系统拖延率都会有所下降,而且操作的压力会上升。出现这种情况时就代表着制药纯化水设备需要进行清理了,在清洗时要注意频度和系统预处理zd程度之间的关系,一般情况下,当系统预处理程度小于三时,清洗的频度保持在一年四次就可以,但是如果系统预处理程度大于三时就将清洗的程度加倍了。制药纯化水设备在使用过程中还有注意停机时间的限制,如果水温在高于20度而小于40度时,最多的停机时间可达四小时,如果是在20度以下的话,那么停机的时间可以延长至8个小时。
㈣ 扬州华强制药设备科技有限公司怎么样
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㈤ 请问医用纯水设备原理和作用医用纯水设备要多少钱
长沙水泽环保技术为你简答:
医用纯水设备大多是采用离子交换以及离子交换与反版渗透等相互权结合的方案,离子交换技术为深度的脱盐,使用的范围很广,但是会产生大量的废水,废酸,会对环境产生污染。反渗透膜就能高效的去除杂质,对于水质要求很高,保证了出水的水质,高效的脱盐率,高达98%以上。医用纯水设备电阻率需在15兆欧以上。
专业来解释反渗透的意思,在有一定离子浓度的水中(如原水)施以比自然渗透压力更大的压力,使渗透向相反的方向进行,把原水中的水分子压到膜的一边,变成洁净水,从而达到除去水中离子的目的。使用反渗透过滤的净水器往往都是做家庭直饮使用的,价格比超滤净水器要贵很多。采用反渗透净水器最大的优点就是水过滤的非常干净,比外面卖的矿泉水还要干净许多,最大的缺点就是出水量小,不能做为家庭生活方面来用水,而且成本较高。
㈥ 医药用纯水设备的介绍
医药用纯水对水质要求相对来说更加严格,更加高。常要求超纯水的电阻值应内高于15兆以上。为保证医容药用超纯水的用水安全,超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。
㈦ 医用纯水设备请问去离子水设备的吗去离子水设备价格在什么位置啊怎么各个地方差别很大啊。
去离子水来设备既是离子交自换系统,离子交换系统是通过阴、阳离子交换树脂对水中的各种阴、阳离子进行置换的一种传统水处理工艺,阴、阳离子交换树脂按不同比例进行搭配可组成离子交换阳床系统,离子交换阴床系统及离子交换混床系统,而混床系统又通常是用在反渗透等水处理工艺之后用来制取超纯水,高纯水的终端工艺,它是用来制备超纯水、高纯水不可替代的手段之一。其出水电导率可低于1uS/cm以下,出水电阻率达到1MΩNaN以上,根据不同的水质及使用要求,出水电阻率可控制在1~18MΩNaN之间。被广泛应用在电子、电力超纯水,化工,电镀超纯水,锅炉补给水及医药用超纯水等工业超纯水,高纯水的制备上。
设备的假高低就要看你的设计工艺,采用的配件质量等了,你说的差别很大的情况是存在的。
水泽环保技术员,希望能帮你!
㈧ 医药高纯水设备与工业纯水超纯水设备有什么区别
电子级超纯水处理设备性能优势明显,能够连续稳定的制备品质优良的超纯水,不会因为树脂再生而停止运行,超纯水设备结构设计相对靠紧,占地面积小,可以为企业节省很多空间。
电子级超纯水处理设备设计原则
1、工程以投资省,运转费用低,占地面积小为原则。
2、处理系统先进,设备运行稳定可靠,维护简单、操作方便。
3、污水处理系统不产生二次污染源污染环境。
4、控制管理按处理工艺过程要求尽量考虑自控,降低运行操作的劳动强度。