A. 医疗器械生产的10万级洁净区洁净服用什么水清洗饮用水还是纯化水GMP没有明文规定。
建议采用抄纯化水,用饮用水做验证袭的时候很繁琐。要去正明水质是符合饮用水标准,因为纯化要做水质报告就直接用纯化水就可以了,否则要再去做一份饮用水的水质报告,取样,化验,报告。
并洗手一更最好采用316L不锈钢材质的感应水龙头 阀外表采用304 不锈钢材质的,符合3D标准的。
B. 纯化水洗手
纯化水是将自来水通过过滤去除电解质,钙,镁等离子,杂质等,用自来水冲洗肥皂,自来水中的离子可以帮助去除肥皂中的油脂等成分.(肥皂是石油的副产品)用自来水冲洗洗衣粉的效果也要比纯化水好,道理是一样的.
C. 洁净工作服怎么清洗
洁净工作服清洗灭菌的效果直接会对洁净区的净化造成影响, 因此必须对其清洗灭菌的操作程序进行验证,确认其效果。一般洁净区划分为100000级及10000级质量部生测区的洁净工作服统一在各自区域内进行清洗灭菌。
容鑫防静电洁净清洗专家告诉你,洁净工作服验证的目的是验证洁净区洁净工作服清洗消毒方法及步骤,确保洁净工作服清洗消毒后符合工艺要求,防止洁净工作服对药品产生污染。证明《洁净区工作服清洗灭菌、发放标准操作规程》中洁净工作服清洗消毒方法可行性和可靠性,从而避免对产品产生污染,有效地保证药品质量。
D. GMP有无规定:参照洁净区管理的工序,设备及其容器,最后一步用水必须为纯化水�
应该这样理解净化区内的设备和容器的清洗最后一个步骤是否必须采用纯化水冲洗?版
答:针权对净化区的设备,一般的非无菌的反应设备和洗衣等设施,都需要最后一步用纯化水清洗、或者漂洗的,这样能最大的保证无残留,牵扯到无菌制剂的产品,有些则需要进行SIP也就是注射用水的清洗。希望对你有帮助
E. b级洁净区无菌服用纯化水洗对吗
因为理论上回风口是洁净房间最“脏”的地方,房间内的所有悬浮粒子需通过回风口返回至空调机组,以达到净化房间的目的。 因为洁净区内人员是最大的污染源,而人员走动过程中肯定会带起大量的悬浮粒子,污染洁净房间,所有人员要在回风口处走动,带起的悬浮粒子立刻通过回风口带出房间,最大程度降低人员对洁净房间的污染。 摆放物品或器具远离回风口的目的我理解有两个:一是怕物品或器具放在回风口会影响回风效果,进而影响房间压差。二是回风口处大量的悬浮粒子会污染摆放物品和器具。 以上是我个人意见,纯手打,望采纳!
F. 10万级洁净区设备清洗用水是否必须用纯化水相关GMP条例是哪一条
GMP中规定设备及其所用容器的清洗,最后一步必须是纯化水。具体条例,你可以把新版的GMP下载后,查阅一下就知道了啊!
G. 请教:进入非无菌原料药生产洁净区之前洗手是用饮用水,还是用纯化水
洗手后是需要消毒的,所以进洁净间前使用饮用水没有什么不可以的,另外使用纯化水是否能够洗干净洗手液也是一个问题
H. LG滚筒洗衣机纯净漂洗选择之后为啥放洗衣液盒会往出冒水
因为放在洗衣液盒内的洗涤剂需要被水的注入流动后带入洗衣桶内。
滚筒洗衣机洗衣液盒通常设计在洗衣功能面板附件,为抽屉式,洗衣前拉开,放置洗衣液或洗衣粉或柔顺剂等,盒子为盛装式。
I. 洁净区的纯化水龙头用什么好有什么规定
你好!
不锈钢隔膜阀,只有这个最安全;因为认证时别人才不会说什么!!
仅代表个人观点,不喜勿喷,谢谢。
J. 进入洁净区洗手必须用纯化水吗
准确的说最后的冲淋一定要用纯化水