㈠ 纯化水设备系统如何快速通过GMP认证
准确的说，纯水设备系统的认证时按照GMP认证程序来走的，没有什么快慢之分。确保纯水设备一次通过GMP认证的话必须做到以下几点：
1、厂家依据自己的原水水质报告，结合自己的产能和工艺用水的特点编撰完整的URS（用户需求）
2、严格筛选纯水设备厂家，尽量找一些有GMP认证经验的公司。不要心痛钱哦，现在一分钱一分货的感念还是真实的。
3、严谨的纯水合同制定，所有的设备配置要遵从URS。
㈡ GMP纯化水设备哪家最有实力
根据我个人的经验
㈢ 纯化水设备的GMP对制药用纯化水制备装置的要求
制药纯化水设备执行标准
如果要保障食品质量的安全，在生产用水上必须符合回国家和地方的答相关法律法规。国家法规主要包括：《中华人民共和国食品安全法》，《食品企业通用卫生规范》GB14881和《食品质量安全市场准入审查通则》以及我国规定的生活饮用水卫生标准—GB5749。从上述法规可以看出，食品企业生产用水必须经过安全检测，还要符合标准。
㈣ 药厂纯水设备方面GMP认的资料
艾泽拉斯国家地理可以吗?
㈤ 新版GMP对纯化水设备有何要求与旧的GMP认证相比，有什么较大的变动
新版和旧版的区别点有三点：
1、原水水质必须符合生活饮用水水质国家标准
2、增加对水质电导率的测定20度小于4.2
3、对于微生物的界定虽然还是TOC和易氧化物检测一项，但是必须对整流程TOC进行有效的控制
㈥ GMP认证制药纯化水设备，哪个品牌好
你是药厂？我曾经在国内前几的两家制药用水设备厂做了好多年，最近刚换行业，你说说你们药厂没准我还知道，我尽量做到中立给你介绍，信不信在你。
你要单论好，那应该是德国的BWT，我见过几次，确实牛掰闪闪。但是特别特别贵，一般你要过国内的GMP，没必要。甚至FDA都没必要
我就重点介绍下国内的主流厂家
一档【最好的，设备没大问题，资料极好，过认证手拿把抓的】：
奥星：设备技术领域没问题，GMP资料类极全。《制药用水系统》那本书就是他们出的，细节处理的好，特别漂亮，就是特贵；
华通：曾经的老大，老板把公司卖了后，就走下坡路了，心不在设备上，不过底子还在。设备很不错，细节好，但是调试工程师水平参差不齐；
二档【整体尚好】：
精鹰：老牌国企转制来的，曾经铺货量最大。特点是堆叠高配置元件，但是技术人员水平优先，总体尚可；据说最近半死不活的；
华东：卖给别人后就走下坡路了，宝应县的制水设备整体都存在打别人马虎眼的毛病，老大也不例外，基本在一二档里他算便宜的；
科瑞：接触不多，据说尚可；
华周：死了；
三档【设备存在较多小问题，公司的主要精力在营销，不在技术，但是过认证没大问题】：
日飞：死了：
众诚：宝应设备厂通病，追求最低价，用料省，打马虎眼；
日升：快死了；
海德：三档公司的通病，存在偷换品牌问题。这家老板人据说一般；
至纯：业绩少，但是自己说很厉害；
汇邦：只做纯水，追求最低价，不过设备还好；
宝应县其他能在展会上看到的企业：宝应设备厂通病，追求最低价，用料省，打马虎眼；
例外档：
例如像东富龙、楚天、新华、远越等，本身是大公司，设备做的很漂亮，但是不是制水行当的，上市后为了扩大规模，觉着制水简单，就盲目的上。上面的某个公司曾经闹过一级泵和二级泵选一样型号的笑话，打坏了好几台泵，泵厂家去才知道这么业余。
其他的，算了吧，
以上所有档通病，售后都很差！！！所以，有熟悉的业务员，选他的，至少你售后有保证
㈦ 纯化水的GMP认证制药用纯化水设备要求
纯化水的认证制药用纯化水设备要求：
1.纯化水设备的加药系统，有沉淀剂、助凝剂、阻垢剂等加药系统。主要设备有计量箱，计量泵。
2. 纯化水设备的活性炭过滤器。
3. 5cm微孔过滤器(保安过滤器)。
4. 反渗透系统(RO) 主要设备：高压泵、反渗透装置、反渗透(RO)等。反渗透膜的除盐率95%~99%细菌隔除率>99% 有机物去除率100% (相对分子质量>300);热原去除率 >99% 95% ~99%(相对分子质量<300)颗粒去除率>99%。
纯化水设备确认要点：
(1) 反渗透膜的完整性试验。
(2) 纯化水设备中反渗透系统的流量、压力、温度、氯、PH、浓水排放率、TOC、电导率的监测。
(3) 余氯、pH、水温、污染指标对去除率的影响。
(4) 对纯化水设备中的反渗透系统进水的水质要求：余氯<0.1 mg/L、水温4~40℃、PH5~8、污染指数SDI <4.5.纯化水设备的消毒系统，通常纯化水的设备和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外线消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等，注射用水的分配系统主要是纯蒸汽消毒。
(1) 巴氏消毒器;用热交换器，以蒸汽或电加热作为热源，消毒的介质是纯化水系统中的纯化水本身;也可以直接将贮罐中的纯化水加热(通过夹套)作为消毒器。水温应控制在80℃以上，开启水泵循环冲刷水处理设备和管道60min.
(2)臭氧消毒器
(3) 紫外线水中杀菌;波长为254nm的紫外线透过水层时能杀死水中的细菌。紫外线杀菌装置由外筒、杀菌灯、石英套管及电气设施等组成。杀菌灯为高强度低压汞灯，可放射出波长为253.7nm的紫外线。为保证杀菌效果，要求其紫外线量大于3000W·s/cm,灯管寿命一般不短于2000h。水流速度不超过250L/ h, 这种流速下的紫外线有效灭菌水层厚度不超过2.2 cm。能保证纯化水设备的灭菌效果。
蓝膜纯化水设备系统采用当今先进RO及EDI纯化水工艺，产水水质满足客户的生产用水要求，符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计，模块化安装，占地面积小，操作简单方便，运行稳定，高效节能。
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㈧ 药厂GMP纯化水设备选材安装有什么要求
中国首家GMP水系统综合服务商净得瑞您解答：药厂纯化水设备选材安装要满足以下条件：
第31条设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染。
第32条与药品直接接触的设备表面应光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。
第33条与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。
第34条纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的储存可采用80°C以上保温、65°C以上保温循环或4°C以下存放。
第35条用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，有明显的合格标志，并定期校验。
第36条生产设备应有明显的状态标志，并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出前应有明显标志。
第37条生产、检验设备均应有使用、维修、保养记录，并由专人管理。