A. GMP认证对纯化水设备系统的管路要求有哪些
河南万达环保纯净水设备系统采用新专利技术的运行工艺设计,确保每回一滴产水完全达到用户使用答要求。系统所有液位及压力保护检测点全部采用高精度模拟信号输出的数显变送仪传输运行信号;设备管阀全部采用卫生级304不锈钢制品制作
单面焊接双面成型工艺
设备管网焊接工艺采用GMP制药标准的自动焊接工艺或手工充气焊接,焊缝单面焊双面成形,且内表面成型光滑平整,防止卫生死角及微生物滋生;系统很大限度减少微生物滋生风险,与纯化水接触部分符合 3D 设计,可提供焊缝内成型内窥镜照片。
装有逆复止阀那个接口是纯制水接口,
没有的是废水的接口。
纯水机是一种采用多级滤芯进行水质净化处理的净水设备,处理多使用不添加化学物质的过滤、吸附、反渗透等物理方法。根据纯水机净水精度可以分为生活饮用型纯水机,也叫家用纯水机和可达到实验室纯净水质要求的实验室用纯水机两类。
C. 纯化水设备如何给地漏选位置
都知道地漏是连接排水管道系统与室内地面的重要接口,作为住宅中排水系统的重要部件,它的机能好坏直接影响室内空气的质量,对卫浴间的异味控制非常重要。 对于地漏的如何选购我们已经有说过良多遍了,或是说安装。
D. 纯化水设备系统验证内容有哪些呢
纯化水设备系统验证文件即4Q验证,包含IQ安装确认、OQ运行确认、PQ性能确认、DQ设计确认,以下是详细内容:(详细的系统验证流程可进入【carryclean科瑞】网站查看)
1.IQ安装确认
安装确认(IQ)主要是通过设备安装后,确认设备安装符合设计要求,文件及附件齐全,通过检验并用文件的形式证明设备的存在。也就是说,通过检查文件和其它项目,来确认设备和系统是按照设计安装的,并符合设备和系统设计要求和标准,并且已经正确地安装了。
IQ安装确认包括
•包装确认
•设备清单
•安装过程确认
•材料确认(与产品直接接触的)
•仪器部分确认
•润滑剂确认(与产品接触的润滑剂必须是食 品级的)
•各种技术图纸及操作指南确认
•公用系统确认
2.DQ设计确认
设计确认(DQ)在《药品生产验证指南》中明确解释为“预确认,即设计确认,通常指对待订购设备技术指标适应性的审查及对供应厂商的选定。”同时,在《药品生产质量管理规范实施指南》中认为“预确认:是对设备的设计与选型的确认
DQ设计确认包括
对设备的性能、材质、结构、零件、计量仪表和供应商等的确认
PID图确认
GAD图确认
部件清单
电路图
3.OQ运行确认
运行确认(OQ)是通过空载运行实验,检查和测试设备运行、操作和控制性能通过记录并以文件形式证实制药机械(设备)符合生产工艺的要求。在安装确认后有设备的制造方和使用方共同根据验证方案进行运行确认,对设备运行性能的符合性、协调性进行确认。
OQ运行确认包括
测试仪器校准
设备/系统各部分功能测试
指示器,互锁装置和安全控制检测
报警器检测
断电和修复
4.PQ性能确认
性能确认(PQ)性能确认是对设备实际运行效果的确认,性能确认应在完成运行确认并已得到认可 后进行。是在制药套工艺技术指导下进行工业性负载生产,用模拟生产的方法,通过观察、记录、取样检测等手段,搜集及分析数据证明制药机械(设备)运行的可靠性和对生产的适应性。
PQ是模拟生产的过程,由使用者按照药品生产的工艺要求进行实际生产运行, PQ需要按每套设施设备及其相关工艺程序制定个别的确认方案。
carryclean科瑞提供完整的系统验证服务,提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ系统文件。行业首创超纯水设备三维模拟制造安装,客户全程参与,设备细节效果提前展示,全方位保障客户需求。
E. 实验室纯水分几个等级
实验室纯水分四个等级,即:
1、蒸馏水:
实验室最常用的一种纯水,虽设备便宜,但极其耗能和费水且速度慢,应用会逐渐减少。蒸馏水能去除自来水内大部分的污染物。
2、去离子水:
应用离子交换树脂去除水中的阴离子和阳离子,但水中仍然存在可溶性的有机物,可以污染离子交换柱从而降低其功效,去离子水存放后也容易引起细菌的繁殖。
3、反渗水:
反渗水克服了蒸馏水和去离子水的许多缺点,利用反渗透技术可以有效的去除水中的溶解盐、胶体,细菌、病毒、细菌内毒素和大部分有机物等杂质。
4、超纯水:
超纯水在TOC、细菌、内毒素等指标方面并不相同,要根据实验的要求来确定,如细胞培养则对细菌和内毒素有要求,而HPLC则要求TOC低。
拓展资料:
实验室纯水的分类与标准:国家实验室纯水标准(GB/T 6682)依据水的纯度(水的导电性)分1、2、3级,1级电导率小于0.1μs/cm;2级电导率小于1.0μs/cm;3级电导率小于5.0μs/cm;
泉瑞QTCJ系列小型去离子水设备可满足用户的不同需求,产水水量10L-50L/h,水质完全符合国家实验室1、2、3级标准,不同级别的水其生产工艺、生产产本相差较大,所以其用途也相以区分。
三级水是**级别的实验室级纯水,推荐用于玻璃器皿洗涤;水浴、高压灭菌锅用水以及超纯水系统的进水。
二级水一般用于常规实验室应用,比如缓冲液、pH 溶液及微生物培养基的制备;为超纯水系统、临床生化分析仪、培养箱、老化机供水;也可为化学分析或合成制备试剂。
一级水往往用于严格的实验应用,如HPLC 流动相制备;GC 空白样制备和样品稀释、HPLC、AA、ICP-MS等高精度分析技术;缓冲液、哺乳动物培养基制备及试管婴儿;分子生物学试剂制备(DNA 测序、PCR 扩增等);电泳及杂交实验溶液配制等。
通常我们实验室工作人员为了实验的准确与精确性,采用一级标准的水用于二级水的实验应用中。
F. 谁知道纯化水处理需要哪些知识与技能
语文、数学、英语、物理、化学、地理
纯水处理包括纯水的前处理、和纯水处理
前处理包括自来水的砂、碳过滤、氧化、还原、精密过滤
纯水处理包括要求比较低的一级反渗透(一级RO),要求稍高的二级反渗透(二级RO)、EDI(电渗析)、离子交换、UF等。
你如果做设计需要学习给排水、环境工程专业书籍,以及每种设备的选型计算等
你如果是管理纯水水设备,那了解基本原理及设备操作就可以了
G. 求纯水使用说明书
一、 概述
MILLI-Q纯水制备器主要包括:控制面板、Q-Grad纯化柱、QUANTUM纯化柱、出水枪及支架,经预处理的水进入系统,经过泵增压后通过Q-Grad纯化柱进行初步纯化,初步纯化的水经185nm和254nm的紫外线照射,使有机物氧化并杀菌,QUANTUM纯化柱的作用是去除痕量的离子及紫外线作用下产生的有机氧化副产物。
二、 工作环境条件
1、 存放环境温度:5℃~40℃
2、 工作环境温度:5℃~25℃
3、 湿度:20%~80%
三、 系统性能指标
1、 电阻率:18.2MΩ-cm,25℃
2、 热源:0.02EU/ml
3、 微生物:=1cfu/ml
4、 颗粒(0.22um):〈1/ml
5、 出水量:1.5升/分钟
四、 维护保养
1、 每年要清洗进水管滤网。
2、 更换Q-Gard纯化柱
1) 按操作/待机键2秒使系统处于待机状态,切勿关闭电源。
2) 将旧的Millipak过滤器从出水阀上取下。
3) 将出水阀开启几秒释放系统中的压力。
4) 将纯化柱固定架的盖子打开,取下金属锁片,将Q-Gard纯化柱从系统取下。
5) 安上新的Q-Gard纯化柱。
3、 更换QUANTUM超纯化柱
1) 按操作/待机键2秒使系统处于待机状态,切勿关闭电源。
2) 将旧的Millipak过滤器从出水阀上取下。
3) 将出水阀开启几秒释放系统中的压力。
4) 按下两个卡口,打开正面兰色的门。
5) 拉出QUANTUM超纯化柱。
6) 安上新的QUANTUM超纯化柱。
4、 更换终端过滤器Millipak40
当系统的出水量小于0.5升/分钟,或更换了QUANTUM超纯化柱和Q-Gard纯化柱时,必须更换终端过滤器Millipak40,Millipak40使用寿命和进水质量和纯水系统的处理量有关
1) 确认出水枪扳手处于关闭位置。
2) 去掉终端过滤器Millipak40上的通气口的帽子。
3) 将Millipak40从出水枪的口上旋下,逆时针方向旋转。
4) 安装好新的终端过滤器Millipak40。
5、 清洗进水
H. 实验室用水质最好的超纯水机是什么牌子
这个说不上谁家的好,但是最重要的是适合你们实验室用的才好。
实验室回超纯水机是一种实答验室用水净化设备,是通过过滤、反渗透、电渗析器、离子交换器、紫外灭菌等方法去除水中所有固体杂质、盐离子、细菌病毒等的水处理装置。
实验室超纯水设备大量应用于医药,电子,化工,生物理化实验室等行业。实验室超纯水机通常能产出纯水以及超纯水两种规格的水。
I. 家用反渗透纯水机上的净化水接口洗用水接口分别是什么意思
双出水的?净化水的接口是纯净水,洗用水的接口是水质略低于净化水的水,不能直饮。
J. 五个接口的,有纯水接口,和净水接口是什么意思
你的滤芯应该是由PP,活性炭,RO这么一个大概构成
纯水是从RO后面接的出水
净水是从活性炭后面接的,只是过滤了一些颗粒物的产水