⑴ 纯化水检验用的试剂有效期是多长时间
没有特定的时间要求,一般实验室会随时对使用的水进行PH和电导率的试验。达不到3级水的标准,即对它进行更换。
⑵ 纯化水的再验证周期应该如何制定
纯化水系统应做持续取样,长期监控,并每年进行数据汇总分析结果,设置警戒限和纠偏限,超出后采取偏差处理,企业可根据风险评估结果制定再验证周期。
⑶ 纯化水检验标准用试剂有效期是多长时间
无氨水。一个月有效期。
标准溶液,三个月效期
⑷ 纯化水设备管理制度
日常保养的主要内容:
清除设备表面的油渍、灰尘、污物,使设备外观清洁。
检查供水设施是否完好畅通,是否有街头松动、漏水等现象。
日常保养工作的具体措施由配料间负责人督促操作工进行,并填写
《设备设施的维护保养记录》,设备部门组织相关人员进行不定期抽查。
维修保养
维修保养是根据设备的使用情况,对部分零部件拆卸、清洗、修复,如要根据原水水质情况,一般保安过滤器滤芯需要一到三个月拆洗一次,如洗后仍透水效果差就需要更换。具体操作详见说明书“保安过滤器维护”。
原水泵和纯水泵工作压力不得超过0.6MPa,一级和二级增压泵工作压力不得超过1.2MPa。
检查电器装置,保证电器各部件处于完好状态,并做好机械部分的润滑工作。
对设备的维修,若本厂无能力可委托设备生产厂家进行。
维修保养后填写《设备设施的维护保养记录》。
设备临时故障的维修程序
操作工在设备发生故障时应及时报告设备维修人员。
设备维修人员根据提供的信息查看设备的故障情况,进行故障的排除。
对不能排除的故障,由设备部门上报厂长并联系相关技术人员进行维修。
故障排除后,设备维修人员详细填写“设备维修单”。
设备日常检查操作
操作员每天应对机器易松件、易损部位进行检查,检查水泵电机有无异常发热的现象。
要求每天记录各测试数据4次,记录时间分别为上班时、上午11:00点、下午14:00点及下班前。若设备长时间不使用,应每隔一天运行2小时,防止系统内结垢和细菌滋长。
生产中发现异常情况时报告设备维修员,并对相应嫌疑产品原料进行适当处理。
每周至少对设备、设施进行维护督查。
⑸ 纯化水和注射用水有存放期吗
我们QC实验室纯化水都是规定2天的有效期,但是没有经过验证,只是经验值
⑹ 纯化水,注射用水,保存多长时间
均称谓蒸馏水。随着制药工业的不断发展,饮用水经蒸馏法、离子交换法、反内渗透法、电渗析法或其他适宜容法制成纯化水,因此美国药典15版(1955年)已收载了纯化水、英国药典58年版也已收载为纯化水。为了适应制药工业发展,在中国药典2000年版中收载纯化水。