ep纯化水内毒素

1. 纯水要检测内毒素吗

注射用水要检内毒素的，纯化水不用。

2. 欧洲药典对纯化水有细菌内毒素的要求吗

纯化水没有要求，注射用水有

3. 求问我国GB中自来水与纯水的微生物限度和内毒素标准是多少啊

自来水和纯净水的区别如下：
自来水是指通过自来水处理厂净化、消毒后生产出来的符合相应标准的供人们生活、生产使用的水。生活用水主要通过水厂的取水泵站汲取江河湖泊及地下水，地表水，由自来水厂按照《国家生活饮用水相关卫生标准》，经过沉淀、消毒、过滤等工艺流程的处理，最后通过配水泵站输送到各个用户。首先必须把水源从江河湖泊中抽取到水厂（不同的地区取水口是不同的，水源直接影响着一个地区的饮水质量）；然后经过混凝、沉淀、过滤、送入清水池并进行消毒后，由送水泵高压输入自来水管道，一般主管道使用预应力砼管、钢管、PE管、球墨铸铁管等管材；最终分流到用户水龙头。整个过程要经过多次水质化验，有的地方还要经过二次加压、二次消毒才能进入用户家庭。
纯净水指的是不含杂质的H₂O，简称净水或纯水，是纯洁、干净，不含有杂质或细菌的水，如有机污染物、无机盐、任何添加剂和各类杂质，是以符合生活饮用水卫生标准的水为原水。通过电渗析器法、离子交换器法、反渗透法、蒸馏法及其他适当的加工方法制得而成，密封于容器内，且不含任何添加物，无色透明，可直接饮用。主要有纯净水、矿泉水、泉水和天然水、矿物质水等，由于矿泉水、泉水等受资源限制，而纯净水是利用符合国家生活饮用水标准的城市供水系统的水经过一定的生产流程进行生产，因此有效的避免了各类病菌入侵人体，能有效安全地给人体补充水份，具有很强的溶解度，因此与人体细胞亲合力很强，有促进新陈代谢的作用。国家质量技术监督局于1998年4月发布了GB173223－1998《瓶装饮用纯净水》和GB17324－1998《瓶装饮用纯净水卫生标准》。在这两个标准中，共设有感观指标4项、理化指标4项、卫生指标11项。

4. 纯化水的霉菌检查用什么培养基

建议参照EP纯化水和注射水项下规定的培养基，比CHP的培养基灵敏度高

5. 用水为纯化水需要做内毒素项目的检测吗

什么行业？制药还是食品？
食品用水除了保健食品之外，其它类别的食品不会使用纯化水。
如果是保健食品且企标规定了使用的是纯化水，则必须按照《中国药典》的规定进行检验。

6. 求助EP6.0 纯化水标准

为啥是6.0，，，都到8.0了吧

7. 怎样排出纯化水内毒素

2010版药典对纯化水内毒素未有规定标准。
降低纯化水内毒素还是靠的反渗透系统，半渗透的膜可以渗透水，而不可以渗透其他物质，如：大多数盐、酸、胶体、沉淀、细菌和内毒素。

8. 细菌内毒素工作品 用检查用水稀释后，实验剩下的可以保存再利用吗用EP管可以保存吗谢谢！

您好，稀释的内毒素溶液静置时间超过10分钟，用前在旋涡混合器上剧烈振摇1分钟，放置4小时以上的内毒素溶液应丢弃。
稀释后的内毒素溶液效价较低，由于保存不当或保存的容器未除热原等，内毒素溶液容易被污染。同时，内毒素溶液长期放置其效价通常会下降，因此再次使用时，实验结果可能会有偏差，一般的话，内毒素工作品价格不贵，不建议保存后在利用。

谢谢！

9. 纯化水设备系统常见的消毒方式有哪几种

1、 紫外线杀菌消毒方法

在纯化水设备当中，紫外线杀菌是常用的杀菌方法，主要有杀菌、降解TOC和破除臭氧的作用。它可以减慢水系统中的新菌落生产速度进而影响生物膜的形成，但对已经生成的生物膜是无效的，只对浮游微生物部分有效。紫外线杀菌的效果有紫外线的强度、紫外线的光谱度和照射时间决定。当波长为253.7mm时可以获得优质的杀菌效果。

2、臭氧杀菌消毒方法

臭氧杀菌通过氧化作用破坏微生物膜的结构，可以灭杀细菌繁殖体和芽孢、病毒、真菌等，还能够破坏肉毒杆菌霉素。在制药纯化水设备系统中，纯化水水罐、各种过滤器、膜和分配管网系统中都会有微生物繁殖和滋生，臭氧能够有效除去水中的卤化物并降解生物膜，同时没有残留物，是目前纯化水系统和高纯水系统中能连续去除细菌和病毒的好方法。臭氧杀菌方法已经成为国内外主流的制药纯化水消毒方式。

3、巴氏杀菌消毒方法

巴氏消毒用于纯化水设备正常运行时的微生物抑制。经过巴氏消毒后的纯化水设备系统仍然有小部分无害或者有益、较耐热的细菌，同时消毒操作时间相对较长，常采用80℃以上的热水循环一两个小时才能完成巴士消毒。优点是可以有效的控制纯化水系统中的微生物污染水平在50CFU/ml，并且可以控制纯化水设备的内毒素在5EU/ml的水平。

10. 原水PH值高对做出来的纯化水内毒素有影响吗

偏高有两种抄情况，符合袭标准和不符合标准。正常的纯化水是偏酸性的，偏高说明偏碱性，出现这种问题有两种情况：
1、一般就发生的位置在系统脱除二氧化碳的过程中加的氢氧化钠过多，或者存在虹吸氢氧化钠情况。
2、另一种情况原水含碳酸氢跟比较多。