⑴ 纯化水和注射用水有存放期吗
我们QC实验室纯化水都是规定2天的有效期,但是没有经过验证,只是经验值
⑵ 请教大家关于纯化水的贮存
贮罐至用水点间可以24小时循环,只要你循环了可以多长时间都可以使用呀;死水你最多放24小时,24小时内使用超过后必须废掉不能使用了;验证方案中已经包括了此内容的验证了,你要是不知道你可能不懂得验证。
⑶ 纯化水分配与储存系统要不要紫外灯
现在的纯化水系统的分配系统80%以上去除掉了紫外灯和微孔过滤器
⑷ 纯化水的使用时间
说的对,纯化水除了定期消毒外,一般是打循环,一旦开起来就不停了。。
⑸ 请教纯化水的保存条件和时限
肯定要通过验证来确定你的纯化水的保存条件及时限。注射用水的保存条件及时限是有明确规定的,在GMP条款中。
⑹ 纯化水是什么东西
纯化水(去离子水或深度脱盐水)指温度大于25°C时,电阻率大于0.1x10⁶Ωcm的水,英文名是Purity Water。纯化水为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。性状:为无色的澄明液体;无臭,无味。
普通的水含有多种离子,如钠离子、氯离子等,一些在化学或物理领域需要极其纯净的不能含任何离子的水,普通水无法满足一些化学反应的需要,于是通过一些设备将水中的离子去掉,所得产物就是纯化水。
(6)纯化水储存扩展阅读
纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。
应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
⑺ 纯净水能储存多长时间
纯净水,在没有开封前,是有质保期的,可以从瓶身上看见,一般1年,最长的18个月。
但是,在打开瓶盖后,和空气有交换了,这种水,很容易造成细菌超标繁殖的,建议,开过的水,3天内喝完。
⑻ 纯化水是什么
普通的水含有多来种离子源,如钠离子、氯离子等,一些在化学或物理领域需要极其纯净的不能含任何离子的水,普通水无法满足一些化学反应的需要,于是通过一些设备将水中的离子去掉,这就是纯化水。
蒸馏水是纯化水的一种,蒸馏可以除去绝大多数的金属离子,但在某些特殊的场合如生物制药可能需要超纯度的水,这种水一般是用特殊的仪器经多种工序将水净化,使用特殊的容器存储。
纯化水检测标准:
1、性状:应无臭、无味、无色澄明液体
2、酸碱度:加甲基红2滴不得显红色,加溴麝香草酚蓝5滴,不得显蓝色。
3、电导率:电导率应≤5.1μS•cm-1。
4、硝酸盐:如显色不得超过标准对照液。
5、亚硝酸盐:如显色应不超过标准对照液。
(8)纯化水储存扩展阅读
化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。
储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
参考资料来源:网络-纯化水
⑼ 纯化水存储时间长会选成微生物超标吗
纯化水存储时间长会选成微生物超标