⑴ 医疗器械清洗用纯化水设备用水要求及解决方案
医疗器械清洗用纯化水设备用水要求符合2012版中国药典就可以了,设计解决方案包含内容比较多,涉及到企业内部资料,也不适宜在此出现,先讲下解决方案中的工艺流程:
医药行业制备纯化的工艺大致分成以下几种:
1、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→一级反渗透设备→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
2、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→第一级反渗透→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
3、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→第一级反渗透机→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点(原水水质电导率1000μS以上建议使用此工艺流程)
以上资料来自:十大优秀水处理工程商-科瑞环保,仅供参考!
⑵ 请教纯化水箱的呼吸器是应该定期清洗还是应该定期更换
一周进行一次清洗,把呼吸器滤芯取出来,浸泡在1%浓度的氢氧化钠溶液中12个小时,12小时后取出滤芯,用纯化水将氢氧化钠残液洗掉。
如果是更换的话,3个月更换一次
⑶ 纯水机使用时要怎么清洗和打理
纯水机清洗和打理,柏佳净水建议陶瓷芯可以用牙刷和清水刷,交换树脂可以用饱和食盐水再生,超滤 可以通过水压的压力反冲洗来冲洗。水管路等部件进行清洗和消毒。
⑷ 纯化水系统清洁消毒规程可以共用吗
与预处抄理没有关系,因为即使预处理细菌超标,进入反渗透后,反渗透膜能够拦截细菌,细菌也无法进入到产水中去。纯化水的细菌主要来自于反渗透到纯化水水箱的管道、纯化水箱(需要安装空气呼吸器)、纯水水泵及循环管道(需要安装紫外线杀菌),定期进行杀菌消毒。 纯化水贮罐、输送管道的清洁、消毒是为了确保纯化水的质量。根据GMP要求,须对纯化水贮罐、输送管道的清洗及消毒效果。按《纯化水系统清洁规程》用臭氧水、双氧水对纯化水贮罐及输送管道系统进行消毒,纯化水中通入臭氧的时间及臭氧水的消毒效果、消毒周期;双氧水的消毒效果及消毒周期
⑸ 换防冻液用纯净水洗水箱可以吗
如果更换不同的防冻液,最好是用蒸馏水清洗水箱,而且冲洗两边为宜。如果要求不是很严格,纯净水也可以。但是,碱多的水不行。
⑹ 纯化水设备应多久清洁一次
三达水(北京)科技有限公司是专业从事GMP标准纯化水设备的生产加工安装服务,纯化水管路维护,钝化清洗,维修改造的高新技术企业,生产的纯化水机从水机的技术要求用户需求(URS)开始,每个个环节都要符合标准,遵循3D原则,尽可能的少用丝扣连接。特别是在纯化水分配用水末端 尽量采用非接触式感应水龙头(注意阀体材质316L不锈钢)并提供第三方检测材质稳定性证明报告。
典型钝化剂
化学方法钝化的典型药剂有硝酸、柠檬酸、磷酸-柠檬酸或其他螯合剂。
钝化的周期
一般制药厂的水系统正常运行1年,最长不超过2年,即使水质各项检测指标都合格,也应进行1次酸洗钝化,以消除红锈可能造成的安全风险。
综上所述,制药用水系统中出现的红锈现象是由富铁物质组成的小粒子在系统内壁聚集产生的,是不锈钢氧化腐蚀的产物。
不锈钢内表面氧化腐蚀的成因很复杂,影响红锈产生的因素也很多,对于目前国内外所有的药厂来说,制药用水系统中红锈的产生依然是不能完全避免的。但是,可以通过提高前期设计建造的工程质量、中期合理的运行管理、定期系统酸洗钝化维护处理等相结合的方法,尽可能地降低红锈的产生概率及其所带来的质量风险。不断降低安全风险、提升产品质量,这也是SFDA对制药企业的一贯要求。
1、净水器储水桶长期使用会有很多菌和水垢,清洗净水器储水桶就是处理菌和水垢。
02、除菌的一般方法就是把滤芯拿出来用盐水泡,菌在一定浓度的盐水中会被杀死。
03、储水桶内的水垢除去的方法就是用除垢灵进行清洗,用干净的布擦洗掉储水罐上的白色水垢。
04、等上述的工作做完以后,在储水罐里灌满干净水,再放入一片消片(如店里的专用于饮水机消的“舒亦康去污泡腾片rdquo,泡15~30分钟; 打开饮水机的所有开关,包括排污管和饮水开关,排净消液; 继续灌入开水或桶装水,连续冲洗饮水机的整个腔体,再打开所有开关,排净冲洗液体。反复几次,直到放出的水没有氯气味了,才可以饮用。
05、最后旋紧放水,用消液擦洗开关处的后壁,就完成了整个消过程。 饮水机在用消液(饮水机专用除垢剂、84消剂)清洗后,喝水时可能会有一股特别的味道,有些朋友会比较敏感。
特别提示:
杀菌也可以选择用柠檬来清洗,一方面柠檬的酸度能起到消的作用,另一方面还会留下柠檬的清香。
净水器是按对水的使用要求对水质进行深度过滤、净化处理的水处理设备。
净水器能有效滤除水中的铁锈、砂石、胶体以及吸附水中余氯、嗅味、异色、农药等化学药剂,以及水中的细菌、病菌、毒素、重金属等杂质。净水技术在饮用水领域的应用,有效地解决了很多地方由于地下水中有害物质超标而造成的地方性疾病。
⑻ 纯化水的反渗透膜用什么清洗怎么清洗
物理清洗方法:
1.停止装置
慢慢的把操作压力降低,逐步停止装置。,因为如果一下子停止装置会导致装置中的压力快速的下降形成水锤,冲击对管道、压力容器以及膜元件造成一定的损伤。
2.调节阀门
首先把浓溶液的水阀门全部打开;之后把进水的阀门关闭;接着把产水阀门打开到最大。如果把关闭阀门顺序搞错了,就可能会产生背压对压力容器中的后端的膜元件造成械性的损害
3.清洗作业
首先把低压清洗泵打开;然后再慢慢的把进水阀打开,这时候一定要注意观察浓缩水流量计的流量;调节进水阀门一直调到流量和压力都达到预先设计好的值;最后在10-15分钟后慢慢地关闭进水阀门,停止进水泵。
化学清洗方法:
化学清洗方法是利用化学药剂进行清洗的,针对不同的污染物要选用不同的化学药剂,下面也会给大家介绍什么污染物选用什么化学药剂。
柠檬酸清洗
在采用柠檬酸溶液进行清洗之前,先用软化水或者 RO 产品水对膜元件进行冲洗。向清洗水箱中添加柠檬酸(白色粉末),对溶液进行连续的搅动,使柠檬酸迅速和充分溶解,使柠檬酸溶液浓度达到 2%(质量百分比)。在添加药品之前,将大块的药品敲碎,以避免对搅拌器和水泵造成损坏。
十二烷基磺酸钠(Na-SDS)清洗剂清洗
配制 0.025%(质量百分比浓度)十二烷基磺酸钠和 0.1%(质量百分比浓度)NaOH 溶液,控制溶液温度小于 30℃,其 pH 控制范围在 pH12 以内。此种方法最好作为系统的第一步化学清洗。
六聚偏磷酸钠+盐酸的清洗
向水中添加 SHMP(白色粉末),小批量逐步添加,以达到 1.0%浓度(质量百分比)溶液。使用搅拌器连续地搅拌溶液,使化学药品均匀混合。
缓慢的将盐酸(HCl)添加到 SHMP 溶液中,直到溶液的 pH 值达到 2。盐酸(HCl)是一种腐蚀性的无机酸,在处理盐酸时要注意安全规则。
溶液的 pH 值应该接近,但是要大于 2。 如果在清洗期间溶液的 pH 值升高超过 3.5,则要添加盐酸(HCl)直到 pH 值恰好大于 2。如果 pH 值降低到小于 2,使用 NaOH 进行调节。NaOH 是一种腐蚀性无机碱,在使用时要注意安全规则。
反渗透膜的清洗步骤:
1、用泵将干净、无游离氯的纯净水从特定的进水口打入压力容器中并且排放几分钟。
2、用干净的纯净水在清洗箱中配制清洗液,因为针对不同的膜或者不同的污染物需要不同的清洗液。
3、将清洗液在压力容器中循环1小时或预先设定的时间。
4、清洗完成以后,排净清洗箱并进行冲洗,然后向清洗箱中充满干净的产品水以备下一步冲洗。
5、用泵将干净、无游离氯的产品水从清洗箱(或相应水源)打入压力容器中并排放几分钟。
6、在冲洗RO反渗透膜系统后,在产品水排放阀打开状态下运行反渗透系统,直到产品水清洁、无泡沫或无清洗剂(通常15-30分钟)。
⑼ 药厂纯化水设备的清洗要求是什么
中国首家GMP综合水服务商-净得瑞为您解答:
设备的清洗规程应遵循以下原则:回
1、有明确的洗涤答方法和洗涤周期。
2、明确关键设备的清洗验证方法。
3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。
4、无菌设备的清洗,尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌,并标明灭菌日期,必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。
5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。
6、同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时,至少每周或每生产三批后进行全面的清洗。