纯水系统属于医疗设备吗

❶ 你好，纯水机属于医疗 么，几类的谢谢

您好，你说的纯水机是用于血液透析的吗？假如是的话是属于三类医疗器械，版属于我国最严格管理权的一个级别的医疗器械。无论是生产还是销售都需要受到严格的管理。

如果是只一般的生活的用的纯水机就不属于医疗器械的管理范围，只需满足工商的规定，即可生产和销售了。

下面的图片是关于透析类的分类目录，希望对你有所帮助。

❷ 纯水机属于医疗器械吗

不是的，纯水机是指把自来水或天然水经过反渗透过滤去掉对人体有害的物质，如果有结石的病人多喝纯水可以缓解结石的形成，但是不能去结石。

❸ 纯化水设备是用于医药行业还是工业行业

纯化水来设备是用于满自足各行业需求制取纯化水的设备，多用于医药、生物化学化工、医院等行业,纯化水设备核心技术采用反渗透、EDI等最新工艺，比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺，以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。

❹ 谁知道什么是纯水设备

随着生来活质量的不断提升源，净水行业随之迅速崛起，各个行业净水处理日益剧增。纯水设备是一种生产纯净水的设备，它是净化水质的核心技术。现在被我们广泛应用于各大工业以及电力行业中。其设备主要是采用反渗透原理。反渗透亦称逆渗透（RO），是用一定的压力使溶液中的溶剂通过反渗透膜分离出来。因为它和自然渗透的方向相反，故称反渗透。根据各种物料的不同渗透压，就可以使大于渗透压的反渗透法达到分离、提取、纯化和浓缩的目的。

❺ 什么是医用纯水

事实上医来用纯水与源饮用纯水最大区别在于水质标准不同，虽然都是与人体直接接触，但是医用纯水的标准相对来说更高一些。医用纯水是通过医院水处理设备制取得来，原水经过双级反渗透工艺去除有毒有害的各类杂质的同时也将水中的矿物质全部去除，只保留水分子，而饮用纯水则保留了对人体有益的各种矿物质，满足人们从饮水中对微量元素的需求。
在医疗机构，例如医疗设备清洗消毒，血液透析以及病理检验，临床医疗都需要大量的纯水，如果水中有残留例子，则很有可能影响诊疗效果，检验分析结果偏差等等，所以医用纯水的水质标准非常高至少要≥15MΩ.CM。
医用纯水与饮用纯水在制取工艺原理上大致相同，只是不同于水质标准，医院用水相对来说更加严格。

❻ 净水器是不是医疗器械

家庭安装净水器的核心诉求是净化水质以达到健康安全用水，一般市场中以这类家用净水器居多。如果带有“弱碱性、活化水等”带有延年益寿，治病保健的功能的净水器是医疗器械推广的。

❼ 医疗器械行业纯化水是二级还是三级

医疗器械行业制水系统工艺主要有以下三个：
1.原水→原水加压泵→石英砂过滤纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→纯化水用水点
2.

❽ 怎么证明软水装置不是医疗器械，是属于什么物品，具体归结到哪一类

软水装置属于水处理设备类

❾ GMP医药纯化水设备系统

GMP卫生级不锈钢洁净管道工程

提供卫生级不锈钢洁净管道工程的设计、安装、调试、验证一条龙服务，可为客户提供从公用管线、工艺管网和卫生管线系统，包括有/无缝卫生级不锈钢管焊接的纯水、注射用水、洁净物料、洁净气体管线的设计和施工，并根据需要提供相应的DQ/IQ/OQ/PQ等验证文件，所有设计及施工符合FDA/cGMP要求。

纯化水系统PW(PurifiedWater)

根据用户水质，由资深水处理工程师进行专业设计，采用世界上先进的RO膜和其他工艺，出水水质稳定，完全符合世界各国药典纯化水标准。全套系统以模块化设计为指导思想，根据装置产能、配置情况，将反渗透、预处理设备、后处理设备等各单元进行模块化组合，全自动操作系统，系统高效自动冲洗，采用进口仪表，能对水质准确、连续分析、显示。

制药纯化水设备

三、纯化水设备工艺流程

典型医药纯化水设备制水工艺流程：

原水→原水增压泵→多介质过滤器→软化器→活性炭过滤器→精密过滤器→一级高压泵→一级反渗透→二级高压泵→二级反渗透→纯化水箱→纯化水输送泵→用水点→紫外线杀菌器→巴氏消毒装置

四、水质标准

1、符合中国药典2015版纯化水标准

2、电导率(25℃)<2μS/cm

3、TOC(总有机碳)<50ppb

4、细菌总数<10cfu/ml

5、符合新版GMP认证要求

❿ 医用纯水设备是根据什么原理做的出来的水可以喝吗

医用纯水设备是根据什么原理做的？

采用反渗透设备与电去离子(EDI)设备进行搭配制回备电子工业超纯水的答的方式，这是一种制取超纯水的新工艺，也是一种环保，经济，发展潜力巨大的超纯水制备工艺，其基本工艺步骤为：原水→之后是多介质过滤器→活性炭过滤器→精密过滤器→中间水箱→反渗透设备→电去离子(EDI)→超纯水箱→超纯水泵→后置保安过滤器→用水点。

医用纯水设备出来的水可以喝吗？

其实在医院所用的水质一般分为几种，其中包括诊疗用水，检验分析用水，清洗用水以及生活饮用水几大类，应用领域不同因此对水质的需求标准也不同，一般诊疗用水以及清洗用水一般采用纯水，由医用纯化水设备供应，而为了保证实验的准确性，检验分析用水相对来说水质要更高一些，一般为超纯水，由于实验室对水质的需求量不算太大，因此多由小型的超纯水机供应。既然是纯水，其标准相对来说就很高，在去除有毒有害物质的同时，也将对人体有益的矿物质元素均除掉了，所以医用纯化水设备产水是并不适合人们饮用的。