1. 纯化水清洁消毒验证需要做哪些内容
我们一般只做储罐和分配系统的消毒测试,而且是在纯化水系统PQ验证中结合去做的,就版是看定期消毒是权否会影响水系统的检测结果,并且达到去除微生物的效果。
消毒剂我们是用的过氧化氢和过乙酸的混合溶液,有厂家配套的浓度检测试条,每个用水点需要检测达到浓度才开始计算消毒时间,最后冲洗也要检测达到一定浓度才算冲洗干净。消毒效果就看纯化水的定期检测结果。
2. 纯化水系统的清洁消毒周期
参考验证指南,每周清洗
3. 制药纯化水设备怎么进行清洗
医疗机构的医疗服务中心是严格的重点部门,是一个坚实的基础为医院抓好经济发展专和社会效益的重要分支,属是医院感染控制的重点部门。因为药用大多数与临床密切相关的部门,所以他们的工作质量和医院感染,直接关系到护理质量和患者的安全,和临床工作是同样重要的。物品的清洁和消毒是控制感染的第一步
制药纯化水设备清洗流程:
1、冲洗:将器械、器具和物品置于流动水下冲洗,初步去除污染物。
2、洗涤:冲洗后,应用酶清洁剂或其它清洁剂浸泡后刷洗、擦洗。
3、漂洗:洗涤后,再用流动水冲洗或刷洗。
4、终末漂洗:用纯水或蒸馏水进行冲洗。
5、冲洗、洗涤、漂洗时应使用软水;终末漂洗、消毒时使用纯化水。
4. 药厂纯化水设备的清洗要求是什么
中国首家GMP综合水服务商-净得瑞为您解答:
设备的清洗规程应遵循以下原则:回
1、有明确的洗涤答方法和洗涤周期。
2、明确关键设备的清洗验证方法。
3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。
4、无菌设备的清洗,尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌,并标明灭菌日期,必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。
5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。
6、同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时,至少每周或每生产三批后进行全面的清洗。
5. 纯化水系统清洁消毒规程可以共用吗
与预处抄理没有关系,因为即使预处理细菌超标,进入反渗透后,反渗透膜能够拦截细菌,细菌也无法进入到产水中去。纯化水的细菌主要来自于反渗透到纯化水水箱的管道、纯化水箱(需要安装空气呼吸器)、纯水水泵及循环管道(需要安装紫外线杀菌),定期进行杀菌消毒。 纯化水贮罐、输送管道的清洁、消毒是为了确保纯化水的质量。根据GMP要求,须对纯化水贮罐、输送管道的清洗及消毒效果。按《纯化水系统清洁规程》用臭氧水、双氧水对纯化水贮罐及输送管道系统进行消毒,纯化水中通入臭氧的时间及臭氧水的消毒效果、消毒周期;双氧水的消毒效果及消毒周期
6. 纯化水设备管道是怎么清洗消毒的
化学清洗和巴氏消毒两种,看你的设备能实现那种
7. 纯化水管路清洗,钝化操作规程是参考什么标准
现在来纯化水系统消毒一般使用臭氧源了。
碱处理可以适当少用,比如说半年或一年碱处理一次。至于会破坏表面氧化层的话应该不会吧,我们这液配制系统一直用的3%的碳酸钠处理的。
钝化后肯定需要用碱中和的,硝酸不能直接排放的。