1. 实验室纯化水储存时间:在哪个标准里有规定新制的纯化水可以常温下在塑料桶里放几天,求解答及出处
你得说明你是哪个行业啊,不同行业要求不一样的
制药行业是24小时内
2. 请教大家关于纯化水的贮存
贮罐至用水点间可以24小时循环,只要你循环了可以多长时间都可以使用呀;死水你最多放24小时,24小时内使用超过后必须废掉不能使用了;验证方案中已经包括了此内容的验证了,你要是不知道你可能不懂得验证。
3. 纯化水的再验证周期应该如何制定
纯化水系统应做持续取样,长期监控,并每年进行数据汇总分析结果,设置警戒限和纠偏限,超出后采取偏差处理,企业可根据风险评估结果制定再验证周期。
4. 纯化水的检验周期是怎么规定的
无氨水。一个月有效期。
标准溶液
,三个月效期
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5. 纯化水系统预处理消毒周期(验证过的)一般多少合适
深圳乐源环保科技,敬请参考。
6. 纯化水,注射用水,保存多长时间
均称谓蒸馏水。随着制药工业的不断发展,饮用水经蒸馏法、离子交换法、反内渗透法、电渗析法或其他适宜容法制成纯化水,因此美国药典15版(1955年)已收载了纯化水、英国药典58年版也已收载为纯化水。为了适应制药工业发展,在中国药典2000年版中收载纯化水。
7. 纯净水能储存多长时间
纯净水,在没有开封前,是有质保期的,可以从瓶身上看见,一般1年,最长的18个月。
但是,在打开瓶盖后,和空气有交换了,这种水,很容易造成细菌超标繁殖的,建议,开过的水,3天内喝完。
8. 纯化水性能确认三阶段周期是哪个指南建议
净得瑞为您解
纯化水设备3Q有三点:
DQ设计确认
设计确认(DQ)在《品生产验证指南》中回明确解释为“预确答认,即设计确认,通常指对待订购设备技术指标适应性的审查及对供应厂商的选定。”同时,在《品生产质量管理规范实施指南》中认为“预确认:是对设备的设计与选型的确认。
2.IQ安装确认
安装确认(IQ)主要是通过设备安装后,确认设备安装符合设计要求,文件及附件齐全,通过检验并用文件的形式证明设备的存在。也就是说,通过检查文件和其它项目,来确认设备和系统是按照设计安装的,并符合设备和系统设计要求和标准,并且已经正确地安装了。
3.OQ运行确认
运行确认(OQ)是通过空载运行实验,检查和测试设备运行、操作和控制性能通过记录并以文件形式证实制机械(设备)符合生产工艺的要求。在安装确认后有设备的制造方和使用方共同根据验证方案进行运行确认,对设备运行性能的符合性、协调性进行确认。
9. 纯化水的使用时间
说的对,纯化水除了定期消毒外,一般是打循环,一旦开起来就不停了。。
10. 请教纯化水的保存条件和时限
肯定要通过验证来确定你的纯化水的保存条件及时限。注射用水的保存条件及时限是有明确规定的,在GMP条款中。