A. GMP中警戒限度和纠偏限度怎么理解
警戒限度值小于纠偏限度值，超出警戒限度就需要警惕，严格意义上讲也属于OOS了，超出纠偏限度就是彻底的不合格了。
B. 请问纯化水的警戒限度和纠偏限度怎么设定呢如果有法定标准的话,请写明标准名称,谢谢!
纯化水自控系统的警戒值、纠偏值和不合格值是保证纯化水设备正常运行和纯化水产水指标内的重容要措施，一般的得设定依据为：药典纯化水标准的电导率标准20度小于4.2个电导率，还有就是大多数企业采用的内控标准2个电导率为不合格值，超过2以后说明纯化水不合格了，系统会自动切换不合格水回上一级水箱或者排放，警戒值一般设到1.7---1.8也就是到这个位置的时候要注意水质发生变化了，纠偏值一般在1.8---1.9到达后说明要检查下设备，设备有问题出水要不合格了。
C. 在制药用水微生物污染监测上需要设定警戒限、纠偏限数值是多少
一般情况下，细菌数
RO出口，目标线10 警戒线50 行动线（纠偏线版）100
用水点，目标线1 警戒线10 行动线（纠偏线）100
单位是权cfu/mL
还有个是内毒素的指标
制药用水也分好几种，你这是哪种制药用水？
D. 求教：水系统微生物警戒限，纠偏限如何制定
求教：水系统微生物警戒限，纠偏限如何制定
纯化水自控系统的警戒值、纠偏值和不合格值是保证纯化水设备正常运行和纯化水产水指标的重要措施，一般的得设定依据为：药典纯化水标准的电导率标准20度小于4.2个电导率，还有就是大多数企业采用的内控标准2个电导率为不合格值，超过2以后说明纯化水不合格了，系统会自动切换不合格水回上一级水箱或者排放，警戒值一般设到1.7---1.8也就是到这个位置的时候要注意水质发生变化了，纠偏值一般在1.8---1.9到达后说明要检查下设备，设备有问题出水要不合格了。
E. 制药用水微生物及洁净区悬浮粒子警戒线与纠偏限度制定的理论依据和方法是怎样做的
根据自己企业往年的历史数据，进行统计分析，如果数据显示都是在可接受标准内，那就再设定一个标准高于可接受标准，即为警戒线。
F. GMP 纠偏限度与警戒线怎么界定
这个比较复杂，来
一个是根据自业内通用标准，比如环境监测时，动态粒子的行动限为超标，而警戒线一般为80%，水系统的微生物也可以这么设定，
再一个是根据自身以往数据统计，做出分布曲线，按照统计学方法进行划分，
特别要注意的是不能两个限度都不能过严或过松，以免引起不必要的麻烦。
G. 请教如何制定制药用水的警戒限度，纠偏限度
各家都不同，根据自己实际情况来
建议警戒限度照30%，纠偏80%
例如，细菌限度是100cfu/mL
那警戒线就是30，纠偏80
可根据你家情况自行调整